Trunkeret Tissue Plasminogen Activator (tPA) Produktion

• 

  Optimering af udbytte i produktion af trunceret tPA

  Yaohai har også opdaget måder at øge mængden af trunceret tPA, som de kan generere under produktion. Dette indebærer, at de kan producere en stor mængde trunceret tPA uden andre proteiner på et relativt kort tidspunkt. De gør dette ved at optimere processer som fermenation og rense. Fermenation vokser de rigtige materialer til tPA, mens rense sikrer, at det endelige produkt er rent og sikkert for patienter. Dette er grunden til, at vi ønsker at forenkle disse processer, så flere mennesker kan modtage denne afgørende behandling.

• 

  Kostnedssænkning ved produktion af trunceret tPA

  Yaohai kan derefter lave lægemidlet til lavere omkostninger ved hjælp af trunceret tPA. Denne truncerede version af tPA er lige så effektiv som almindeligt tPA, men til betydeligt reducerede omkostninger. Dette er godt nyheder for patienter og sundhedsydere, da de kan spare på behandlingen. Når omkostningerne falder, kan flere få den hjælp, de behøver. Dette adgang er nøglen, fordi alle bør kunne få adgang til livredende behandling uden at frygte høje omkostninger.

• 

  Optimering af produktion af trunceret tPA til hurtigere adgang til livreddende behandlinger

  Nu, med meget bedre måder at lave trunceret tPA, kan Yaohai gøre det meget hurtigt. Dette er særlig nødvendigt for patienter, der har brug for denne kritiske medicin straks. Hvis noget skræmmende sker, som en naturkatastrofe eller en pandemi, kunne evnen til hurtigt at producere mere tPA redde liv. Yaohai lover at gøre denne livredende behandling tilgængelig for patienter, når de har mest brug for den. Deres hurtige reaktion på øget efterspørgsel er en stor del af deres mission.

Why choose Yaohai Trunkeret Tissue Plasminogen Activator (tPA) Produktion?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 største mikrobielle CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og -regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomfattende reguleringstilpasninger. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj-kvalitetsprodukter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Produktionen af Trunkeret Tissue Plasminogen Activator (tPA) og China NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionseinanlæg. Vi er også gået igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystemet og ISO14001 Miljøstyringssystemet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til renset og fermentering af mikrobielle celler sammen med to linjer til udfyldning og afslutning af flasker samt forud udfyldte kartridjer og nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsskalor varierer fra 100L til 2000L. Udfyldningsnormer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene for forud udfyldte syringe eller kartridjer ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid-DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) produktion intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnår op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnår op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform for at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidlig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til håndtering af husdyr, mennesker og Trunkeret Tissue Plasminogen Activator (tPA) produktion. Vi er udstyret med fremtidige RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamper og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et omfattende viden om mikrobebaseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australien TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Produktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.