For at oprette en kortet form af plasmin, hvad Yaohai er pioner inden for, er slet ikke simpelt. Den kortede form af plasmin er et afgørende enzym, der virker for at behandle blodklumper i vores krop. Blodklumper kan være dødbringende og blokere blodgennemstrømningen. Derfor er det afgørende at have nok af den kortede plasmin. Kortet plasmin er hurtigere til at nedbryde en blodklump, hvor det ville være vigtigt at have nok i kroppen, og det hjælper med at holde mennesker godt omhyggelige.
Yaohai udvikler nye strategier for at producere afklippet plasmin som en spændende lægemiddelkandidat. Disse fremragende teknikker er meget brugervenlige, da de kan accelerere konstruktionen. Dette producerer i sin tur et større samlet antal afklippet plasmin over en fast tidsperiode. Jo mere afklippet plasmin de producerer, des større er chancerne for, at mennesker får behandlet i tide, når de har blodklumper.
Yaohai har også gjort mange nye forsøg inden for produktionen af trunceret plasmin. Akupressurmaskiner — Ved hjælp af specialiserede maskiner, der kan bistå i gennemførelsen af metoden med større effektivitet og hastighed. Målet med disse maskiner er at lade arbejdstagere producere meget korte plasmin-identifikatorer på en brøkdel af tiden. Yaohai arbejder også på at rense trunceret plasmin bedre under produktionen. Ved at rense enzymet muliggør det behandlingen at forbedre, hvordan den fungerer for patienter, og det er sådan vi sikrer os, at vi kan give dem den bedste behandling mulig.
Yaohai forenkler yderligere produktion af trunceret plasmin. Dette betyder, at de gør produktionen enklere for alle. For at reducere halsbånd kan de gøre dette ved at udskille trin i processen, der ikke tilføjer nogen værdi. De undgår disse ekstra trin og spare således både tid og penge. Ved at gøre processen mindre kompliceret, gør vi det muligt for arbejdstagere at fokusere på at produceren fremragende trunceret plasmin uden at blive afledt af alt det andet, de måske havde kunnet gøre.
Yaohai forbedrer produktionen af trunceret plasmin, en løsning til dem, der har brug for det. Plasminogen er en stof, der virker ved at bryde de samlede blodmasser op, og når det aktiveres, bliver det trunceret plasmin, som er afgørende for at forhindre store klumper, der kan være dødbringende. Problemet ligger i, at hvis der ikke er nok plasmin, der er blevet klippet og ødelagt af dig i dit legeme, så vil blodklumpen muligvis ikke kunne brydes ned, hvilket fører til alvorlige sundhedssporbler. Takket være Yaohais produktionsforbedringer kan der ydes yderligere behandling, så større tal kan leve deres liv uden at bekymre sig for blodklumper, der truer dem.
Yaohai BioPharma, en af de 10 førende i produktion af Truncated Plasmin, kombinerer reguleringssager og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har dyb forståelse for de globale reguleringssystemer. Dette gør det muligt for os at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion med højekvalitetsprodukter samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en fysisk audit udført af en akkrediteret Qualified Person (QP) fra Den Europæiske Union for at undersøge vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi har også bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitets Management System og ISO14001 Miljø Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og robuste forsknings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til fremstilling af stoffer efter GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renning, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flaske og kartidgeproduktion samt præfyldte nål er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsmål varierer mellem 100L og Truncated Plasmin Fremstilling. Fyldningsspecifikationer for flaske er fra 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præfyldte kartidge eller syringe fyldninger er fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyet RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker såsom rekombinante celledelunderenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og produktion af Truncated Plasmin. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opbringelse op til 15g/L) og bakterier intracellulær løselig og inklusionslegeme (opbringelse op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi har et godt ry i forhold til forbedring af produktionsprocesser, hvilket øger opbringelsen og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for produktion af truncerede plasmininer af mikrobielle biologiske stoffer, er placeret i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til sundhedsforvaltning for mennesker, veterinærbrug og husdyr. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen, fra mikroorganismeingeniørarbejde, cellebankering, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere leveringen af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor erfaring inden for behandling af mikrobielle biologiske processer. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overvinde reguleringskrav såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australiens TGA og Kinas NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.