Testning af frigivelse af rekombinant protein

• 

  Videnskaben bag testning ved frigivelse af genetisk omprogrammerede proteinkasser

  Denne test viser forskellige egenskaber ved proteinerne i behandlingen. Testene undersøger kun, om Reporter circRNA hvis proteinet er rent eller ej, bør det ikke indeholde noget giftigt materiale i dets løsning. Det er ligesom at kigge på din måltid for at se, om der er nogen dårlige steder. Testene overvåger også, om proteinet vil fungere som det skal for at behandle sygdommen og faktisk gøre folk bedre. Testene sikrer også, at der ikke er nogen bakterier eller virus, der kan få nogen til at blive syge. Vi ved alle, hvor vigtige medicin er for at hjælpe os med at redde liv, så det er virkelig afgørende, at den medicin, vi tager, ikke indeholder noget, der kan føre til skade.

• 

  Komponenterne i testning ved frigivelse af genetisk omprogrammerede proteinkasser

  En bred vifte af enkelttests bruges i Recombinant Protein Lot Release Testing for at bekræfte, at lægemidlet er sikkert og effektivt. To af dem er HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) og SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis). Selvom alt dette lyder meget teknisk og videnskabeligt, er de faktisk bare forskellige metoder, der bruges til at tjekke proteinqualiteten i lægemidler. Desuden udføres sporelsen også med andre tests, herunder endotoxintest og mikrobiologisk test. Ved at teste sikrer virksomheder, at der ikke er noget galt med deres lægemiddel, så de kun sender patienterne de bedste produkter.

• 

  Hvordan testning ved frigivelse af genetisk omprogrammerede proteinkasser hjælper med at holde patienter sikre.

  Effektiviteten af de medicin, der tages af mennesker, spiller en stor rolle i menneskelivet, og uden at sikre sikkerhed gennem dette, kan vi ikke levere dem til folk, så Recombinant Protein Lot Release Testing er en vigtig procedure. Dette er vigtigt for virksomheder at gøre, så de kan sikre, at lægemidlet er stærkt, rent og at det forbliver på denne måde. Dette sikrer, at patienter kan stole på, at de modtager en passende dosis medicin, og en, som også er sikker for dem. Denne testing identificerer også eventuelle skadelige faktorer, der fører til forurening og endelig gør mennesker syge. Og denne testing har ofte forhindret skadelige lægemidler i at blive solgt, hvilket beskytter mennesker og endda redder liv. Dette er en afgørende fase i proceduren for at sikre, at patienter får den bedste behandling og mindst mulig skade.

Why choose Yaohai Testning af frigivelse af rekombinant protein?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyette RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhed vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne antibodyer, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opbringelse op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opbringelse op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2 fermenteringssystem til produktion af Recombinant Protein Lot Release Testing vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgning af udbytte og nedbringelse af omkostninger. Vi har et højst effektivt teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 førende biologiske virksomheder, der specialiserer sig i testning af frigivelse af rekombinant protein. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer overholder GMP-standarder for mikrobiologisk ferming og rensening, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartidge samt præfyldte nåle, der er klar til brug. De tilgængelige fermingsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og 25ml. Præfyldte syringe eller kartidge fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-kompatible produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobebaserede terapeutiske midler og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi er udstyret med Recombinant Protein Lot Release Testing RD-platforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udviklingen af mikrobielle stamcellelinjer, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bioprocessering af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 største mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene i Recombinant Protein Lot Release Testing og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en fysisk audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionss facilitet. Vi fuldførte også de initielle certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.