Proteinfolding på stor skala

• 

  Opscalering af proteinrefoldingstrategier

  En bioreaktor er et apparat, de anvender for at accelerere og lette proteinrefoldingen. En bioreaktor er et apparat, der skaffer de ideelle vilkår for proteiner til at vokse og danne sig i deres naturlige tre-dimensionelle konformation. I en bioreaktor findes der mange variable, som forskere kan vedligeholde, såsom temperaturen i reaktoren, hvilket pH-niveau der holdes indenfor den, og hvor hurtigt løsningen bliver rørt. Ved at kontrollere disse vilkår kan forskere forbedre produktionen af store-foldede proteiner, som er fremragende til at lave Uratsoxidase 1 medicin og forskning.

• 

  Udfordringer og succeser ved storskala-proteinrefolding

  Disse udfordringer gælder også for proteinrefolding på storskala, selv om det er ekstremt vigtigt. Arginin er ustabil under refolding, og dette stiller en stor udfordring for forskerne. Proteiner kan nogle gange falde sammen eller klumpes sammen i masser, der ikke fungerer korrekt og endda bliver giftige. Additive og chaperoner udfører meget arbejde for at hjælpe proteinerne i livsprocesser - de holder dem stabile, så proteinerne kan bevæge sig korrekt, og disse hjælpere understøtter også korrekt proteinfaldning. Problemet med disse proteiner er dog, at hver af dem kræver forskellige miljøer for en korrekt refolding. Ideelt set ville videnskabsfolk vide nok om, hvordan et protein fungerer, for at kunne designe de rigtige betingelser for hvert eneste, de undersøger - men det er umuligt.

• 

  Genoplivning af misfoldede proteiner til farmaceutiske og bioteknologiske anvendelser

  Dette er afgørende for udviklingen af nye lægemidler eller terapi, der har at gøre med proteinrefolding. Refoldingen af proteinet er så varieret, at det kan bruges til ting som f.eks. produktion af vacciner og enzymers, der hjælper med en række processer. En måde det kunne se ud på er generering af nye enzymers – siger vi, gennem proteinrefolding – der bruges i anvendelser som kogning, papiromgang eller endda som biofuel. Refoldede proteiner bruges også i lægemiddeldiscovery og -udvikling af farmaceutiske virksomheder, et vigtigt element ved fremstillingen af nye medicin mod sygdomme.

Why choose Yaohai Proteinfolding på stor skala?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er Proteinrefolding på storskala inden for mikrobiologisk afledte biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimiserer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspertise inden for flere mikrobiologiske værtsorganismer, såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær (opnåelse op til 15 gram pr. liter), bakteriel periplasmisk sekretion samt løselige intracelleulære inklusionskroppe (opnåelse op til 10 gram/L). Desuden har vi udviklet BSL-2-mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record inden for forbedring af produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med en højgradigt effektiv teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobiologiske biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobiologiske vaccinationer og terapi til at håndtere sundheden på husdyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiologisk stamcellering, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobiologiske kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at komme igennem regleringer som f.eks. dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertråd og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere Protein Refolding på Stor Skala CDMO tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og proteinrefolding på stor skala. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringskrav over hele verden. Vores reguleringshold har viden om globale reguleringsrammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med høj-kvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsanlæg. Vi har også succesfuldt gennemført de første certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystem og ISO14001 MiljøledelsesSystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende i storstilfærdig proteinrefolding af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarderne, til renset og fermentering af mikrobielle celler sammen med to udfyldningslinjer for flasker samt forud udfyldte kartridger og sprøjter er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalor varierer fra 100L til 2000L. Udfyldningspecificeringsmuligheder for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene for forud udfyldte sprøjter eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.