Produktion af L-asparaginase

• 

  Teknikker og processer ved produktion af L-Asparaginase

  Yaohai anvender forskellige midler for at garantere rensningsgraden og virkningen af sit medicin. Rensning - en af de vigtigste processteg. Rensning indebærer at tage ting, der ikke hører i medicinen overhovedet, ud. Yaohai anvender unikke teknikker som kromatografi, ultrafiltrering og membranfiltrering. Alle ovennævnte metoder hjælper med at rense L-asparaginase, hvilket sikrer, at slutproduktet er rent. Desuden vedtager Yaohai en proces kaldet frysedørre, hvilket gør det væskeformede medicin til stabil pudret form. Det kan også gemmes og transporteres nemt, hvilket gør det især praktisk set fra hospitalets og lægens perspektiv.

• 

  Effektivitet og optimering i produktionen af L-Asparaginase

  Yaohai søger konstant nye måder at forhaste produktionen, samtidig med at omkostningerne reduceres og drift fungerer mere effektivt. En af metoderne er at anvende kontinuert produktion. Dette betyder, at produktionen kører hele tiden uden at standse, 24/7. Faktisk kan de producere mere medicin uden at spilde tid på denne måde. Det spare også omkostninger, da det undgår, at arbejdstagere skal stoppe processen hver dag og derefter starte den igen. Yaohai anvender også maskiner og computersystemer i produktionsprocessen. Dette minimerer risici og hjælper med at sikre, at lægemidlet produceres på samme måde hver eneste gang, præcist og uden fejl.

• 

  Tendenser og innovationer

  Nye koncepter og teknologier opstår konstant inden for medicinområdet. Yaohai følger faktisk disse nye ændringer dagligt. En af de mest spændende tendenser kaldes personlig medicin. Dette betyder at udvikle medicin til de specifikke behov hos enkeltindividuelle patienter. Dette kræver omfattende testing og forskning, men Yaohai udvikler allerede personaliseret L–asparaginase til kræftpatienter. En lignende tendens er brugen af kunstig intelligens (AI) i produktionen. Yaohai ser på hvad AI kan gøre for at hjælpe dem med at gå endnu længere, hvor de siger at AI for L-asparaginase-produktion gør det meget bedre i henseende til effektivitet og konsistens.

Why choose Yaohai Produktion af L-asparaginase?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulære og intracelleulære L-asparaginase-produktion (opnåelser op til 15g/L) og intracelleulære opdelte bakterier og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også en BSL-2-fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, øge produktydelsen og reducere omkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidlig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene til L-asparaginase-produktion og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en fysisk audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionss faciliteter. Vi fuldførte også de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en L-asparaginase-produktionsanlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og fremragende produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler, samt to flaske- og kartidgefyldningslinjer, herunder forud fyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalor omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsmulighederne for flaskefyldning varierer fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for forudfyldte kartidger eller sprøjtefyldninger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsvarer og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for produktion af L-asparaginase fra mikrobiologiske biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til sundhedsforvaltning for mennesker, veterinærbrug og husdyr. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan levere de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor erfaring inden for behandling af mikrobiologiske processer. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overvinde reguleringskrav såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Produktion
• GLP-1 Mutation Produktion
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.