Interferon-alpha (IFN-alpha) Produktion

• 

  Udvikling af innovative fremstillingsmetoder for IFN-alpha

  Den første i vores serie begynder med celler, der er genmanipuleret til at overproduktionere IFN-alpha. Disse celler vokser i en bioreaktor. Efter at cellerne er blevet dyrket, går der meget nødvendig indsats ind på at rense og forsigtigt rense vores IFN-alpha gennem en række dedikerede trin. Dette er for at sikre, at den endelige løsning er hygiejnisk, holdbar og kan bruges i medicinske anvendelser.

• 

  Håndtering af reguleringstilkrævender for IFN-alpha-produktion

  Yaohai er engageret i at gøre høj kvalitet IFN-alpha tilgængelig for alle patienter i verden og fortsætte med vores bestræbelser på at udvide produktionsevne. Med fremtidige faciliteter og et team af professionelle, der har erfaring indenfor feltet, er vi klar til at møde den stigende efterspørgsel. Vores mål er at sikre, at IFN-alpha-behandling kan leveres så hurtigt og effektivt som muligt og redde livene på inficerede patienter.

• 

  Skalering af Interferon-alpha-produktionen til global distribution

  I samlet opsummering er Interferon-alpha (IFN-alpha) et afgørende protein, som kroppen besidder, der hjælper os med at bekæmpe virus og mange andre trusler. På grund af fremskridt indenfor produktionsmetoder og sikkerhedsregler kan IFN-alpha være et betydeligt terapeutisk middel for mange sygdomme, herunder (kroniske virussmittede som hepatitis C og kræft).

Why choose Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Produktion?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 førende biologiske virksomheder, der specialiserer sig i produktion af Interferon-alpha (IFN-alpha). Vi har opført et moderne produktionsanlæg med robust forskning og udvikling samt moderne produktionsfaciliteter. Fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiologisk ferming og rense, sammen med to fyldnings- og slutningslinjer til flasker og kartiller samt præfyldte nål er klar til brug. De tilgængelige fermingsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og 25ml. Præfyldte syringe eller kartiller fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværksted sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende krav til Interferon-alpha (IFN-alpha) produktion og regler verden over. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssammenhænge, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samt overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og China NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en lokaltjek af den europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom subenhedsvacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracellulære og intracellulære Interferon-alpha (IFN-alpha) Produktion (opnåelse op til 15g/L) og intracellulær oploselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelse op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til at oprette bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, øge produktudbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidlig og høj kvalitet på levering af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobiologiske vacciner og terapi til at håndtere hvalpenes, menneskets og dyrenes sundhed. Vi har moderne forskning og udviklings- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiologisk stamning, cellebanker, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobiologiske kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder i at komme igennem regleringer som f.eks. dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertrådighed og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere Interferon-alpha (IFN-alpha) Produktion CDMO tjenester.

Forbundne produktkategorier

• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Produktion
• GLP-1 Mutation Produktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.