Produktion af Interferon-Gamma (IFN-Gamma)

• 

  Optimering af produktionen til bedst mulig ydelse

  Yaohai har adopteret den nyeste og mest avancerede teknologiske styrke, hvilket gør produktionen af IFN-Gamma endnu bedre og mere effektiv. Ved at forbedre måden, de genererer dette protein på, kan de gøre det hurtigere og på billigere måder. Dette er et godt skridt, da det muliggør, at læger kan behandle flere patienter uden at øge omkostningerne. Kvalitet står også højt på Yaohais liste. De sikrer, at hele processen fra begyndelsen til slutten er nøje kontrolleret for at sikre, at IFN-Gamma opfylder de højeste standarder og er ren. Yaohai kan reducere de samlede omkostninger for medicinsk behandling, samtidig med at de bibeholder de gode aspekter ved hver behandling ved at optimere og forbedre produktiviteten.

• 

  Sikring af sikre og effektive behandlinger

  En af de højeste prioriteringer på Yaohai er at sikre, at behandlingerne er sikre og effektive. Når de producerer IFN-Gamma, gør de det under strenge kvalitetskontrolforhold. Med andre ord, undersøger og tester de proteinet grundigt for at sikre, at det er rent og ikke indeholder skadelige stoffer. Dernæst udsættes det for grundige tests for endeligt at sikre, at det virker godt og er sikkert for mennesker at bruge. Dette er en langsom proces, fordi det er så vigtigt at sikre, at det er gennem den bedste omsorg, at patienter kan stole på at få de behandlinger, de modtager.

• 

  Innovation i IFN-Gamma-produktion til nye anvendelser

  IFN-Gamma søger altid nye og spændende måder at understøtte yaohai. De har forskere, der arbejder med de medicinske anvendelser af dette protein på staffel. Som et eksempel undersøger Yaohai effekterne af IFN-Gamma kan have i forbindelse med behandling af Alzheimer-kur, en hukommelses- og tænkemissbrug. Yaohai mener, at dette forskningsområde har meget potentiale og vil finde en god måde at bruge IFN-Gamma til at hjælpe mennesker med at være sund og forbedre deres livskvalitet.

Why choose Yaohai Produktion af Interferon-Gamma (IFN-Gamma)?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret udstyr. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og renring. Vi har også to automatiske fyldningslinjer til kartridger, flasker og pre-fyldte sprøjte. De tilgængelige fermenteringsstørrelser omfatter Interferon-Gamma (IFN-Gamma) produktion op til 2000L. Specificeringsomfanget for fyldning af en flaske går fra 1ml op til 25ml. Specificeringsomfanget for pre-fyldte sprøjte eller kartridger er ca. 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver samt kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Produktion. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været inddraget i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antibodies enzym, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracellulær oploselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der får dit produkt på markedet hurtigere.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der omfatter produktion af Interferon-Gamma (IFN-Gamma) samt reguleringsanliggender. Vi har et kvalitetsledelsesystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores hold af reguleringseksperter er dygtige i globale reguleringsrammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samtidig med at vi overholder kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er ligeledes tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions kvalificerede persons (QP) audit på stedet af vores GMP-kvalitetsystem og produktionss facilitet. Desuden har vi bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads Helse- og Sikkerhedsledelsessystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiologisk produceret Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Fremstilling og vacciner til mennesker, veterinærbrug og styring af hundehelse. Vi har fremgangsmåde RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stamceller og cellebanker, til proces- og metodudvikling og kommersiel og klinisk produktion samt implementering af innovative løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprosessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores ekspertise og viden kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• Produktion af Interferon-Beta (IFN-Beta)

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.