Produktion af Interferon-Beta (IFN-Beta)

• 

  Overcoming de udfordringer ved Interferon-Beta (IFN-Beta) produktion

  For at tackle dette problem, har Yaohai sat strikte begrænsninger for kvalitetskontrollen af både køb og produktion. Disse trin består i brugen af dedikerede værktøjer og teknikker, samt kontinuerlig overvågning og test af IFN-Beta-proteinet, så det er rent og egnet til brug. Dette niveau af detaljer er afgørende for at sikre, at intet forurener medicinen, der er beregnet på patienter.

• 

  Innovationer i Interferon-Beta (IFN-Beta) produktion til forbedret kvalitet

  I det IFN-Beta, som Yaohai producerer, forsøger det altid at anvende de nuværende værktøjer og teknologier, der er tilgængelige, for at skabe den bedste produkt de kan. Dette inkluderer også brugen af sofistikerede metoder, såsom chromatografi og ultrafiltrering, der bruges til at klarere proteinet samtidig med at udelukke forurenende stoffer.

• 

  Fremtidige udsigter og muligheder

  Desuden arbejder en professionel gruppe af videnskabsfolk og ingeniører på Yaohai konstant med at udvikle nye og kreative fremstillingsmetoder. Deres mål er at udvikle et bedre og mere tilgængeligt IFN-Beta for alle, der har brug for det. De søger altid efter måder at gøre dette vigtige protein lettere at producere, hvilket de mener ville forbedre behandlinger.

Why choose Yaohai Produktion af Interferon-Beta (IFN-Beta)?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vores hovedfokus har været produktionen af Interferon-Beta (IFN-Beta) og terapeutiske midler til behandling af hunde, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremtidige RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opnået et bredt kendskab til mikrobielte baserede bioprocesser. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem, der overholder de nuværende krav til Interferon-Beta (IFN-Beta) produktion og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, som også overholder retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført lokalt audit af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsauditer af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem råstofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentation og renring, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjtepiller. De tilgængelige fermenteringsskalor varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Interferon-Beta (IFN-Beta) produktion til flasker er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjtepiller og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-overholdende og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske stoffer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række modaliteter, herunder rekombinante subenheds-vacciner (inklusiv peptide), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også oprettet et Interferon-Beta (IFN-Beta) Produktionsfermentationsystem for at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, forøgelse af udbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Produktion
• GLP-1 Mutation Produktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.