Et stort tak til Yaohai Chang for at have revolutioneret vævsteknologi med et unikt kolagentype, menneskelig Type III kolagen. Målet med vævsteknologi er at reparere eller erstatte skadede væv. Dette Produktion af GLP-1 agonist gør det muligt at odle nye celler eller væv i en steril laboratorieomgivelse, der kan understøtte mennesker med tilstande eller skader. Kollagen er afgørende for dette, da det faktisk er det mest almindelige protein i vores kroppe. Det er ekstremt vigtigt for at bære vores væv, hvor det fungerer som en ramme, der forhindre yderligere kodning af strukturerne i organerne i kroppen.
Yaohai har gjort anstrengelser for at forbedre teknikken ved produktion af type III-kollagen. De producerer et kollagen, der tæt ligner den type, der findes i vores egne legemer. Et eksempel herpå er menneskeliggjort Produktion af GLP-1 analog er en meget særlig type kollagen, som, når det bruges indenfor vævsteknologi, tillader mennesker at helbrede med en hastighed og tetthedsgrad, der er meget forbedret i forhold til andre typer. Dette kollagen kan, når det bruges af læger i behandlinger, hjælpe med at forhast din genopretningsperiode efter skader eller operationer.
Menneskeliggjort Type III GMP Plasmid DNA Produktion kunne revolutionere voundsanelse, knoglegenese og potentiellet give os mulighed for at vækst organer til patienter, der har brug for dem. Vores legemer accepterer dem også bedre, da de ser og opfører sig som menneskelig væv. Og patienter, der gavneth af denne unikke kolagen, kan vise bedre resultater og en hurtigere genopretningsproces.
Kolagen er ofte afledt fra dyr såsom køer eller svin. Imidlertid findes der et bredt udvalg i kvaliteten af denne dyrekolagen. Det kan være mindre egnet til nogle medicinske anvendelser nogle gange. Ved at lave Type III kolagen så lignende menneskelig kolagen, har Yaohai forbedret dens effektivitet for patienter. Med det kan vi levere mere standardiseret og forudsigelig god kvalitet kolagen til læger, som de bruger til at lave væv og organer, for ærligt talt vil deres nuværende versioner ikke gavne patienter.
Desuden bruger firmaet sådan Menneskeligt insulin fremstillet biologisk for at ekstrahere kolagen, søger man altid efter den nyeste teknologi i produktionen af kommersiel type 2 kolagen. Med hjælp fra denne teknologi har de udviklet kolagenprodukter på højere standard til kommersielt brug, som kan anvendes på flere forskellige måder, således at der ikke er nogen frygt for deres medicinske brug. Dette er en lovende ny anvendelse indenfor vævsteknologi, og det kan virkelig revolutionere medicinen til fordel for patientcentrerede strategier.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af Humaniseret Type III Kollagen til fremstilling, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-fremstillingskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemidlerstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentation, samt to automatiserede fyldnings- og afslutningslinjer for flasker, kartridger og forudfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser ligger mellem 100L og 2000L. Flaskedybetspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. Specifikationerne for forudfyldte kartridger eller syringers fyldning ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.
Produktion af Humanized Type III Kollagen er en Top 10 mikrobiologisk CDMO, der tager hensyn til kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler over hele verden. Vores reguleringsteam kender godt til globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en audit på stedet udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktion faciliteter. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitets Management System, ISO14001 Miljø Management System og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhed Management System.
Yaohai Bio-Pharma producerer humaniseret Type III Kollagen i mikrobielt afledte biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsfaciliteter, samtidig med at vi minimiserer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subunit-vacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, single-domain antibodies, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspertise inden for flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op til 15 gram pr. liter), bakterier med periplasmisk sekretion og opdeling i inklusionslegemer (opnåelse op til 10 gram/L). Desuden har vi udviklet en BSL-2 mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record på forbedring af produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team garanterer vi hurtig og pålidelig levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for produktion af humaniseret type III kollagen som CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremmede forsknings- og udviklings- (RD) og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produkteprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan levere de mest avancerede løsninger med succes. Vi har opbygget et stort krop af viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet udført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.