Yaohai er et firma, der tager sig af mennesker, der ikke har det så godt. De er en gruppe mennesker, der arbejder døgnet rundt for at udvikle nye behandlinger til almindelige sygdomme, der rammer mennesker over hele verden. Og en af de større sundhedsproblemer, de arbejder på at bekæmpe, hedder HBV. Det er en af de større smitsomme agenter, der forårsager alvorlige sygdomme og langvarige følger. Med deres forskning mener Yaohai, at de kan hjælpe med at gøre forskel i livene på dem, der lider af denne sygdom.
En af Yaohais vigtigste anstrengelser for at bekæmpe HBV er en Bacteriofage AP205 VLP-produktion særskilt opfindelse kaldet HBsAg VLPs. Fravær af en prøveholder (for at forhindre skumformation øverst): prøver tages direkte fra RNs (RNA-genomer; RNPs ifølge andre etablerede termer). Disse partikler ligner virus, men de er ikke egentlige virus, så de kan ikke få dig syg overhovedet. Yaohai ønsker, at disse VLPs skal lære kroppen at genkende og bedre bekæmpe HBV-viruset. Dette er ekstremt spændende nyheder i kampen mod HBV!
HBsAg er et unikt protein, som HBV-viruset kan have på sin ydre kant. Yaohai opretter HBsAg VLP'er, der danner små nanopartikler, der ligner HBV-viruset, men mangler alle de skadelige biologiske komponenter, der er i stand til at forårsage infektion. Hvad dette gør, er at det lader immunsystemet, kropssystemet, der bekæmper sygdomme, kunne genkende disse HBsAg VLP'er. Så hvis det faktiske HBV forsøger at trænge ind i kroppen, vil immunsystemet være på vagt og parat til at fjerne viruset.
Yaohai arbejder på at forbedre immunsystemets reaktion ved at producere HBsAg VLP'er. Immunsystemet er en hær af superhelte Bacteriofage Q VLP-produktion som bor inde i kroppen og kæmper mod sygdomme. HBsAg VLP'er kan være et meget kraftigt værktøj til at stoppe sygdommen ved at undervise immunsystemet i at genkende og angribe HBV-viruset. Og derfor mener Yaohai, at deres arbejde med HBsAg VLP'er er så vigtigt.
Lykkedes vaccinudvikling til andre sygdomme ved brug af VLP'er er allerede sket. Nu undersøger Yaohai, om de kan bruge VLP'er til at bekæmpe HBV også. De bedste potentielle anvendelser af VLP'er til beskyttelse mod HBV afsløres stadig gennem meget vigtig forskning, som de udfører. Denne studie er et betydeligt skridt for at åbne vejen for anvendelsen af VLP'er inden for sygdomsbekæmpelse.
Yaohai fortsætter med at arbejde ivrigt for at få mere indsigt i HBsAg VLP'er. De lærer nye måder at lave disse dele på, der gør dem tyngere og mere effektive. I denne undersøgelse, disse VLP'er Produktion af kimeriske VLP-vacciner udfordres hos dyr og mennesker for at vurdere deres effektivitet mod HBV. Uanset alt bringer hver igennemstødning håb om bedre terapi og en løsning for dem, der lider under denne virus.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste forskning og udviklingsmuligheder og produktionskapacitet. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentering, samt to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumet varierer fra 1ml til HBV HBsAg VLP Udvikling. Forudfyldte syringe eller kartridger fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværksted sikrer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk molekyler produceret i vores fabrik kan leveres verden over.
HBV HBsAg VLP Development er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vores fokus har været på mikrobproduced vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og hunde sundhedshåndtering. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologi, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikroorganisme-stammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af innovative løsninger. Gennem tiden har vi opbygget et stort kundskab inden for mikrobebaseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer afledt fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom udvikling af HBV HBsAg VLP-vacciner (herunder peptide), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobiologiske værtsorganismer, herunder gær, ekstracelleulær og intracelleulær (ydelse op til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, oploselig intracelleulær og inklusionslegemer (ydelse op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i forbedring af processer, øgning af produktudbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer tidlig og kvalitetsfuld projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der omfatter udvikling af HBV HBsAg VLP samt reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af eksperter inden for reguleringsspørgsmål er dygtige i globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske Unionens Qualified Person (QP)-audit på stedet af vores GMP-kvalitetsystem og produktion faciliteter. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedssystem.