Kapitel 3: Alt, der lyser... er Grøn oversat mRNA. Ofte findes der magiske kemikalier i cellerne, og et sådant magisk kemikalium kalder vi DNA, en molekyle så stor, at det kaldes uordentligt for evigt. Disse har været fokus for forskning i mange år i et forsøg på at forstå cellearbejde. Messenger RNA (mRNA) bærer genetisk information fra DNA til ribosomen. Vores celler har en fabrik til fremstilling af proteiner, som hedder ribosomen. Rød Fluorescerende mRNA dette er en ny type syntetiseret mRNA, der lysner skarpt grøn under specifik ekspitation. Hvad der gør denne ting lysende, er designet for at hjælpe videnskabsfolkene med at visualisere mere af, hvad der sker inde i cellerne.
GFP-mærket mRNA har været et fantastisk værktøj for at se genetisk aktivitet over tid, muliggjort af at vi kan observere celler, der bruger deres egne gener. Genudtryk er processen, hvorved information, kodet i et gen (som fysisk findes på Morganes DNA), går videre til at generere protein – disse afgørende dele af vores funktionelle krop. De gør dette med hjælp fra en version af grøn fluorescerende mRNA, som er skræddersyet til at vise hvornår og hvor et bestemt gen slår til i celler. Det er nøglen til at afkode cellernes indre mekanismer i sundhed og sygdom. Tilstanden af forskellige typer sundhed og hvordan de muligvis er ens set fra et genudtryks perspektiv, kan begynde at informere os om, hvordan vi måske kan forbedre dem.
Tæn dig kun at kunne se ind i en enkelt celle! Du ville kun se billioner af trillioner af små molekyler, der flyttede sig omkring for det meste på et kaotisk måde, nogle drejede omkring hinanden og kolliderede af og til - udførte deres forretninger, men alt på størrelsesniveauer, der er langt for små til nogensinde at blive opdaget med vores blote værktøjer. Grøn fluorescens baseret på mRNA Et godt eksempel på dette er grøn fluorescens in situ hybridisering på mRNA. Ved at gøre dem grønne kan mRNA følges, mens det bevæger sig og virker inden for kroppen. Det er som om de havde nogen slags magisk lygte, der lader dem se, hvordan proteiner bygges og koderes af alle molekyler i cellen. Dette viden er afgørende for ikke kun at forstå, hvordan proteiner laves, men også hvordan de fungerer og vedligeholder cellopsamlingen.
Det er derfor også af høj værdi for analyse af embryogenese, ligesom vigtigheden af grøn fluorescerende mRNA i den senere. Embryo – dette er en tidlig livsform, der vil ændre sig meget, når det vokser op. Ændringer, der reguleres af udtrykket for visse gener. For eksempel ved hjælp af grøn fluorescerende mRNA, der kan opspores let af forskere, kan man følge genudtryksniveauer og hvordan de ændrer sig over tid. Dette kan være særlig vigtigt for at se på udviklingsrækker og hvad der sker med fødselsfejl. Viden om genernes adfærd under udviklingen er også et nøgletøj for at hjælpe forskere med at lære, hvordan man kan forhindre børn fra at udvikle sundhedsmæssige problemer senere i livet.
Det har en række anvendelser inden for forskellige videnskabelige områder og medicin. For eksempel ved at observere genudtrykket i kræftcelle. Dette hjælper os ikke kun med at finde nye kræft-relevante gener, men nu kan vi faktisk bruge denne information til at opdage nye måder at behandle kræft på. Geneterapi, grøn fluorescerende mRNA er også inkorporeret og administreret. Dette betyder at sætte nogle gode gener i bestemte celler i hele kroppen for at behandle visse sygdomme. Det er også dybt involveret i udviklingen af nye lægemidler. Grøn fluorescerende mRNA giver forskere indsigt i, hvor godt bestemte behandlinger fungerer, og dette kan til sidst føre til bedre lægemidler.
Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene fra Green Fluorescent mRNA og EU/EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionss facilitet. Vi har også gennemført de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Green Fluorescent mRNA er en af de top 10 biotek-firmer, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forsknings- og udviklingskapaciteter samt moderne produktionss faciliteter. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renning og fermentering, sammen med to automatiserede fyldningslinjer til flasker og kartridger og forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser er 100L, 500L, 1000L og op til 2000L. Specificeringerne for fyldning af flasker omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte sprøjter og kartridger dækker mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt produceret Grøn Fluorescerende mRNA og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi har fremtidige RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stamceller og cellebanker, over proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af skærende løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprocessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring indenfor produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra Green Fluorescent mRNA. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner rekombinant, peptider hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-anticorps enzym, plasmid DNA MRNA, og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellear og intracellear sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracellear løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, hvilket vil få dit produkt på markedet hurtigere.