GMP scFv Fragment Produktion

• 

  Skræddersyede løsninger til forskellige anvendelser

  Vi anerkender, at vores brugere har brug for GMP scFv Fragment til forskellige anvendelser. Selv med de bedste hensigter kan du ikke vide præcist, hvad hver enkelt kunde ønsker; kunder er individuelle, og deres behov kan variere meget. Derfor er de løsninger, vi tilbyder, tilpassede og kan bruges til en række formål, herunder forskning, studier, kliniske prøver osv. Vi tager telefonen op til vores kunder og hører, hvad de har størst brug for. Hvis vi bare lytter godt nok til deres anmodninger, vil svarerne ofte vise sig for vores kunder. Vores mål er at samarbejde med vores kunder og aktivere deres bedste interesser ved hver enkelt transaktion.

• 

  Avancerede teknologier til forbedret udbytte og renhed

  Yaohai bruger avanceret teknologi og anvender faglige viden til produktion GMP HEV Antigenproduktionsproces med ultrahøj rene. Vi bruger forskellige typer teknologier til at opnå dette, herunder hybridoma med phagemid-system, phage display-teknologi osv. Vi kontrollerer rene og styrke af hver batch, som vi producerer i vores fremragende faciliteter med specialiseret udstyr. På denne måde kan vi sikre, at vores kunder får den bedste kvalitet derude.

• 

  Ekspertise inden for GMP-overensstemmelse og reguleringskrav

  Det er nødvendigt at producere GMP HTLV Antigen Produktion ved at tage hensyn til kvalitets- og sikkerhedsregler. Det har et team af eksperter, der er godt orienteret om de vigtige love og forordninger, der styre det hele. De er trænet og højt erfaren i at sikre, at vi opfylder alle nødvendige standarder. Vi tager dette mål med i hver enkelt del af vores produktionsproces. Dette sikrer ikke kun, at vores produkter er sikre, men også af høj kvalitet.

Why choose Yaohai GMP scFv Fragment Produktion?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere sundheden hos husdyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobielle stammeingeniørering, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder i at komme igennem regleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertrådighed og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere GMP scFv Fragmentproduktions CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en af de top 10 biologiske virksomheder, der specialiserer sig i GMP scFv Fragment produktion. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiologisk fermentering og rense, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasger og kartidge samt præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og op til 25ml. Syringen eller kartidge, der er præfyldt, fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-kompatible produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom GMP scFv Fragmentproduktion af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobiologiske værtsorganismer, herunder gær ekstracelleulær og intracelleulær (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmisk sekretion, løselig intracelleulær og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer tidlig og kvalitetsfuld projektudførelse. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  GMP scFv Fragment Manufacturing er en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, der indarbejder kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler over hele verden. Vores reguleringsteam kender godt til globale reguleringstilpasninger for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionss facilitet. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitets Management System, ISO14001 Miljø Management System og ISO45001 Arbejdsplads Helse- og Sikkerhedssystem.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Produktion
• GMP-produktion af virus-lignende partikler (VLP) vacciner
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv Fragment Produktion
• GMP VHH Fragment Produktion
• Produktion af Recombinant MEPE Fragment

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.