Produktion af GMP vækstfaktor

• 

  Opfyldelse af Reguleringskrav i GMP Vækstfaktorproduktion

  Den GMP Vækstfaktor produceret af Yaohan bruges også af læger og videnskabsfolk til bemærkelsesværdig forskning. Forskning af denne type gør det muligt for dem at forstå vores legems funktioner bedre og en

  
  

• 

  Fremme af Forskning med Højekvalitets GMP Vækstfaktorproduktion

  Fremherskende, såYaohan sigter mod leverer den mest optimale GMP Vækstfaktor til dette forskningsformål. De sikrer at den er ren og indeholder ingen skadelige stoffer. Denne renhed er vigtig

  
  

• 

  Tilpassede Løsninger for Højvolumens GMP Vækstfaktorproduktion

  Imidlertid, nogle gange læger og forskere har brug for en stor mængde af GMP Vækstfaktoren til deres forskning og behandlinger. Yaohan er en stor producent af denne. Dette giver dem mulighed for at producere det i store mængder, så læger og videnskabsmænd kan have en forsyning til deres arbejde. Dette er en stor hjælp for dem, der afhænger af det.

  
  

Why choose Yaohai Produktion af GMP vækstfaktor?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er skabt fra GMP Vækstfaktorproduktion. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracelleulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der får dit produkt hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsledesystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomfattende reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj-kvalitets produkter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. GMP Vækstfaktorproduktion og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt producerede GMP Vækstfaktorproduktion og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi har fremtidige RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stamceller og cellebankering, til proces- og metodeudvikling og kommersiel og klinisk produktion samt implementering af avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprocessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores ekspertise og viden kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter inden for GMP Vækstfaktorproduktion, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til medicinalstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentation, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser ligger mellem 100L og 2000L. Flaskedybningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. Specifikationerne for forudfyldte kartridger eller sprøjter ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.