Ved du, hvad bakterier er? Så små, at vi ikke kan se dem uden hjælp fra et særligt apparat kendt som en mikroskop. Selvom de er meget små, kan disse små væsener gøre masse ting! Der er bakterier, der kan gøre os syge, men de kan også have evnen til at holde os friske. Er det ikke interessant?
Bakterier tager dele fra dine celler for at bruge dem mod dig! Sådanne celler kaldes værtsceller. Partnere er bestemte bakterielle værtsceller, hvormed bakterierne skal leve og multiplicere sig. Men hvorfor trænger de ind i værtscellen og stjæler noget?
Fordi smarte bakterier stadig skal vedligeholdes. Dette betyder, at de skal røve nødvendighederne fra vores egne celler som en slags cellearge. Det giver god mening, da bakterierne ikke kan lave disse dele på egen hånd. De bruger ressourcerne fra værtscellerne til deres overlevelse. De ting, de tager, giver dem mere magt, så de lever længere. Denne type stjælthed kaldes GMP Plasmid DNA Produktion Horisontal genoverførsel (HGT), og det er en afgørende måde hvorpå bakterier kan udvikle sig og tilpasse sig.
Værtsceller og bakterier interagerer med hinanden som dansparter. Uden den ene ville den anden dø. ~ Bakterier kender flere trick til at stjæle elementer fra værtscellerne. For eksempel, Udvikling og produktion af Minicircle DNA et lille hul kan blive boret i værtscelle for at kravle ind og spise nogle lekkers. Når det passer, spiller de rollen som en neglefil og svinger vigtige ting væk lige ind i deres legemer.
De er også blevet observeret til at fjerne visse essentielle dele, når de først kommer ind i en værtscelle. Det fungerer ved at nedbryde DNA'et fra værtscellen ved hjælp af specielle værktøjer, stereo enzym kaldt ". Den virkelige betydning af DNA er, at det indeholder instruktioner til at dirigere cellen. Efter at bakterierne har nedbrudt DNA'et, kan de så spise det for at overleve. De var i stand til at bruge denne stjålne egenskab til at producere nye proteiner, ligesom lego, som de kan bruge til vækst og liv.
Ved du, at nogle bakterier kan stjæle dyrebare gener fra os (værter). Gener er dele af Frigivningstest af plasmid-DNA-parti som giver cellen instrukser for hvad den skal gøre. Disse gener er afgørende for værtsorganismens overlevelse og generelle velvære. Hvis bakterierne tager disse gener, kan de til sidst bruge dem til at forbedre deres chancer for at overleve også! Dette er hvordan farlige infektioner kan begynde, hvis bakterierne lykkes i at vokse ud over deres miljø. I stedet kan de ændre deres adfærd for at overleve inden i værten.
Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for Bacteria Host Cell DNA Fjerningsprocessen af mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til sundhedsforvaltning for mennesker, dyrelegeanvendelser og husdyr. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra mikrobiel ingeniørarbejde, cellebankering, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for mikrobiel bio-behandling. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overvinde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Proces til Fjerne Bakteriel Værtscelle-DNA er blandt de 10 førende mikrobielle CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og regulatoriske anliggender. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og højkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionss facilitet. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitets Management System, ISO14001 Miljø Management System og ISO45001 Arbejdsmiljø- og Sikkerheds Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og robuste forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til fremstilling af stoffer efter GMP-standarder til mikrobiel fermentering og renring, sammen med to linjer til udfyldning og færdigbehandling af flasker og kartridger samt præudfyldte nål tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsmål varierer mellem 100L og Bacteria Host Cell DNA Fjerningsprocessen. Udfyldningspecificeringerne for flaske er fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for præudfyldte kartridger eller sprøjte er fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.
Yaohai Bio-Pharma har lang erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain-antistoffer enzym, plasmid-DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder bakterie-værter med en proces til fjernelse af cellered DNA, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionskrop (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.