Udvikling og produktion af BSL-2-mikroorganismer

• Et nærmere blik på de processer, der er involveret i BSL-2 mikrobiel udvikling

  Når du vil undersøge en mikrobe, er det første du gør at få fat i én. De vokser derefter bakterierne i et laboratorium. Sikkerhedsforanstaltninger I Brug for Forskere Med Hensyn Til Sikkerhedspolitikker I BSL-2 Laboratorier Dette er vigtigt, da det holder mikroberne inden for blot laboratoriet og beskytter mod dem fra at komme ud og forårsage skade til mennesker eller dyr udenfor laboratoriet. Sikkerhed Går Forud Som Altid Ved Siden Af Muligheden For Ekstremt Detailleret Undersøgelse Vil Forskere Bruge Alle Midler Til Rådighed For At Sikre, At Disse Mikrober Er Sikre, Når De Opnår Succesfuld Vækst. De Undersøger Funktionen Af Mikrober Og Behandlingsmuligheder For En Række Sygdomme. Denne Coverage Er Genoprettet Med Tilladelse Fra The Scientist, Hvor Artiklen Først Udgives Den 6. Maj 2015 Læs Mere Når Det Kommer Til At Spise Levende Mikrober, Har De Alle Alt, De Har Brug For For At Blive Levende Og Effektivt Opsætte Sig Inden For Vores Legemer; Derfor Er Denne Type Forskningsstudie, Lig Som Den Udgivet I Dag, Så Afgørende For At Udvikle En Bedre Forståelse Af, Hvordan Vi Kan Mest Visdomfuldt Tilgå Disse Små Organismer For Vores Almenhelbred.

• Design og optimering af produktionsworkflows for biologika og vacciner

  Processen med at udvikle og teste mikroben følges af masseproduktion af denne til anvendelse. Dette skulle også gøres på en smuk måde, så der blev brugt meget planlægning og organisering her. Yaohai-teamet er engageret i at forbedre produktionseffektiviteten på hver enkelt trin i denne proces. Samtidig producerer de også høj kvalitet varer, f.eks. vacciner til at immunisere mennesker mod forskellige sygdomme. Det er fra disse produktionstråde, at slutproduktene er designet til at være sikre og effektive for alle.

• At sikre sikkerhed og effektivitet i BSL-2 mikrobiel udvikling og kommercialisering

  Risikostyring er det pragmatiske princip, der leder mikrobiologisk design på alle stadier af udviklingen fra et sikkerhedsynspunkt. De har altid haft et strengt testcenter for at sikre, at alle mikrobiologiske produkter, der fremstilles af firmaet, kan bruges på mennesker eller dyr. Desuden vedligeholder de forbindelser med myndigheder for at beskytte sikkerheden og kvalitetskontrollen af produkterne. Derfor er det afgørende, at disse produkter prøves korrekt, før de frigives til offentligheden, så alle kan bruge dem uden nogen livsfarlige risici.

Why choose Yaohai Udvikling og produktion af BSL-2-mikroorganismer?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem råstofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renning, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjte. De tilgængelige fermenteringsmål varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. BSL-2 Mikrobiel Udvikling og Produktion af flasker er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjte og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutika og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hunde- og kattehelbred. Vi er udstyret med BSL-2 Mikrobiel Udviklings- og Produktionsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobeceller, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bioprocessering af mikrobeceller. Vi har leveret mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere de love fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -bestemmelser over hele verden. Vores reguleringsteam kender godt til globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og høj-kvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalaudit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionseinhed. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads-sundhed-og-sikkerhedsledelsesystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain antibodies enzymers, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder BSL-2 Mikrobiel Udvikling og Produktion med intracellulær og extracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionskrop (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform for at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er ekspertise i forbedring af processer, forøgelse af produktudbytte og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højst effektivt teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Produktion
• GLP-1 Mutation Produktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.