Fermentace a očišťování poly-AT plazmidů

• 

  Role fermentace ve výrobě vysoko kvalitních poly-AT plazmidů

  Poté oddělíme tyto plasmidy od ostatních látek v míšině pomocí kombinace technologií. To nám umožňuje odebrat jakékoliv kontaminanty, které by mohly ovlivnit výkon plasmidů. Používáme několik technik, jako je Yaohai. testování distribuce poly-A u mRNA při oddělování plasmidů od zbytku (sloupcová chromatografie, centrifugace).

  
  

• 

  Techniky a technologie

  Proces čištění má několik fází. Můžeme filtrovat, abychom se zbavili velkých látek, a poté použít precipitaci k sesazení plasmidů, například. Zajistíme, aby plasmidy byly bez kontaminantů a nacházely se ve stavu s nejvyšší výkonností a nejefektivnějším působením možném. Je to velmi důležité pro vědce, aby dosáhli požadovaných výsledků pomocí čistých, vysokokvalitních plasmidů.

  
  

• 

  Komplexní proces pro poly-AT plazmidy.

  Určuje se druh bakterií, které budeme používat, a také způsob jejich štěpení. Plazmidy extrahujeme pomocí pokročilých metod a pak je vyčistíme od různých nečistot. Toto je také klíčový bod, kdy ověřujeme naši práci, abychom zajistili nejvyšší kvalitu plazmidů v každém kroku.

   

Why choose Yaohai Fermentace a očišťování poly-AT plazmidů?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma se zabývá fermentací a čištěním plazmidů poly-AT v mikrobiálních biologických látkách. Nabízíme služby v oblasti vývoje na zakázku i produkční řešení, zároveň minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modalit, jako jsou rekombinované subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikörper, enzymy, DNA plazmidy, mRNA a další. Jsme specialisté na několik mikrobiálních nositelů, jako je kvasinky – extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakteriální periplazmatické sekrece a rozpustné intracelulární inkluzivní tělesa (výnos až 10 gramů/litr). Navíc jsme vyvinuli platformu pro fermentaci mikroorganismů BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysokou technickou expertisou našeho týmu zaručujeme spolehlivé a rychlé dodání projektů a přivádíme vaše produkty na trh rychleji.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce poly-AT plazmidové fermentace a čištění biologických produktů, je specialista na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními schopnostmi. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na vyplňování flašek a kartridžů a přednaplněných jehel jsou k dispozici. Rozměry fermentačních nádrží se pohybují od 100L po 500L, 1000L až 2000L. Objemy vyplňování se pohybují od 1ml do 25ml. Přednaplněné šperky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční zařízení zajišťují dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávky.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je výkonný CDMO mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na produkci poly-AT Plasmidové fermentace a čištění a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkové bankování, vývoj procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiálního biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů po celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našemu zkušenostem a odborným znalostem můžeme rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších deset firem pro fermentaci a čištění poly-AT plazmidů, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme kvalitní systém, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné produkční postupy s vysokou kvalitou produktů a také dodržování předpisů US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekcí provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) pro zkoumání našeho systému GMP a produkčních zařízení. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Fermentace plazmidů s vysokým výnosem
• Proces vysokého výkonu produkce plazmidů
• Fermentace a očišťování poly-AT plazmidů

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.