Kontrola kvality mRNA

• 

  Hlavní účastníci v kontrole kvality mRNA

  Existuje bezpo mnoho různých bílkovin zapojených do kontroly kvality mRNA, každá s konkrétní funkcí, kterou musí splnit, stejně jako produkt Yaohai nazvaný Výroba rekombinantního kolagenu typu III . Exonukleázy jsou klíčovou skupinou těchto bílkovin. Tyto bílkoviny jsou odpovědné za rozklad nebo degradaci mRNA, která není vhodná pro syntézu bílkovin. Jako kvalitní inspektoři zajistí, aby byla uložena pouze nejvyšší kvalita mRNA. Jedna z nich jsou RNA vázané bílkoviny, tyto bílkoviny pomáhají informovat buňku o tom, která mRNA je užitečná pro výrobu bílkovin a která nemusí být.

• 

  Role ribosomů v monitorování kvality mRNA

  Ribozomy jsou buněčné stroje, nebo roboti, podobní Mikrobiální buněčné substrát pro biologické produkty z Yaohai. Měly by provádět praxi na místě a sestavovat aminokyseliny do bílkovin. Nicméně mají ribozomy další povinnost: Společně monitorují kvalitu mRNA. Pokud není mRNA shodná s druhem bílkoviny, kterou může kodovat, mohou se ribozomy zastavit a přestat pracovat nebo se oddělit od mRNA. Zastavení ribozomu však vedlo k delší pauze, tzv. ribozomálnímu zpoždění. Používáno k řízení produkce bílkovin, je to hlavní způsob, jak buňky kontrolují kvalitu mRNA předtím, než ji převedou na bílkoviny.

• 

  Dopady na patogenezi nemocí

  Porucha v patologii kontroly kvality mRNA může vést ke mnoha nemocím, stejně jako u Yaohai. Výroba GMP Semaglutidu . Mnoho nemocí je současně spojeno s defekty v kontrole kvality mRNA. Tímto způsobem byly některé typy rakoviny, jako jsou určité druhy leukémie, spojeny s mutacemi nebo změnami v proteinech kontroly kvality mRNA. Problémy s kontrolou kvality mRNA jsou také spojeny s jinými nemocemi, jako jsou neurodegenerativní přílohy, jako Alzheimerův nemoc. Znalost detailů kontroly kvality mRNA je proto klíčová pro vyvíjení léčebných metod těchto nemocí a mnoha dalších.

Why choose Yaohai Kontrola kvality mRNA?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a regulační otázky. Máme systém kvality, který odpovídá současným GMP standardům a mezinárodním předpisům. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, které urychlují uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Australské TGA a mRNA řízení kvality. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní místo. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro lidskou, veterinární aplikaci a správu kvality mRNA. Disponujeme nejmodernějšími platformami pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které zahrnují celý proces od inženýrství mikrobiálních štám, bunkových bank a rozvoje metod a procesů po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejnovějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství zkušeností v biozpracování mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s navigací v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australského TGA a Čínského NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na potřeby trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyrobených z mRNA kvalitní kontroly. Nabízíme přizpůsobená řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinek extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také BSL-2 fermentační platformu pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na vylepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Díky silnému technologickému týmu můžeme zajistit spolehlivé a rychlé dodání projektu, které vaše produkt doteče na trh rychleji.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce mRNA kvalitní kontroly biologických produktů, je specializován na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderními zařízeními a s silnými RD a výrobními schopnostmi. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů, včetně přednaplněných jehel, jsou okamžitě k dispozici. Rozsah fermentačních jednotek sahá od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy vyplňování se pohybují od 1ml do 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní zařízení zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou okamžitě k dispozici pro mezinárodní dodávky.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.