Produkce vakcín VLP v kvasinkách

• Inovativní procesy výroby vakcín VLP v kvasinkách

  Použití kvasnic k výrobě vakcín VLP je revolučním skokem v technologii vakcín. Vakcíny se obvykle vyvíjí tím, že se ve laboratoři pěstují mnohé kopie viru a pak se neutralizují tak, aby je mohli lidé bezpečně užívat. Tento proces může trvat velmi dlouho a může být též nákladný, protože je potřeba spousta materiálů pro přípravu směsí, aby nebyly poškozeny.

• Postupy v technologii vakcín

  Vakcíny na bázi kvasinek VLP mluví samy za sebe – nemusíme používat živé viry, což je bezpečnější pro lidi, kteří tyto vakcíny vyvíjí. To slouží také jako nákladově účinné řešení. Kvasinky vyrábějí Výroba vakcín DNA od Yaohai, které podobají viry a takto mohou pomoci našim tělům se bránit proti nim. Naše imunitní systémy mohou proto identifikovat některé skutečné viry a připravit se napadnout je, pokud s nimi někdy přijdem do styku.

• Zlepšování přístupu k vakcínám pomocí vakcín VLP vyrobených v kvasinkách

  Jako příklad jedné z těchto nových myšlenek jsou vakcíny založené na poslašském RNA (mRNA). Tyto vakcíny využívají specifické pokyny, které instruují naše těla, jak vyrobit potřebný protein, který dále pomáhá imunitnímu systému odolávat infekcím. VLP lze také produkovat pomocí rostlin a hmyzu, což otevřelo cestu pro nové strategie efektivních vakcín.

Why choose Yaohai Produkce vakcín VLP v kvasinkách?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním podnikem v oblasti produkce vakcín VLP v drcené kvasinkové CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Dostupujeme se moderním RD a technologickým platformám pro výrobu, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikrobiálních štámů přes úpravy bunkových bank a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiálního bioprocessingu. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Také jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem dokážeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linky na zaplňování kartridžů, ampulek a přednaplněných špendlíků. Rozsah fermentačních měřítek pro použití sahá od produkce VLP vakcín v kvasinkách až do 2000 litrů. Specifikace pro zaplňování ampulek sahají od 1 ml až po 25 ml. Specifikace pro zaplňování přednaplněných špendlíků či kartridžů jsou přibližně od 1-3 ml. Naše cGMP-splňující výrobní zařízení zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje produkci VLP vakcín v kvasinkách a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulační záležitosti jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekčním auditem Kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých ze šťávovitých organismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení stejně jako výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Spolupracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů šťávovitých organismů, jako je kvasinka, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro výrobu VLP vakcín v kvasinkách. Jsme odborníci na optimalizaci výrobních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.