Výroba VHH trimeru

• 

  Zvýšení výroby VHH trimrů pro klinické aplikace

  Během pobytu v Yaohai jsme shromáždili skupinu odborníků s rozsáhlou znalostí a know-how v oblasti VHH trimerových protilátek. Tito členové týmu přinášejí bohaté zkušenosti do naší praxe, což nás činí velmi silnými ve své činnosti. Používáme moderní technologie a přístupy, abychom posílili naše schopnosti produkce protilátek. To je klíčové pro zajištění toho, aby naše protilátky byly nejvyšší kvality a čistoty.

• 

  Odbornost v rozvoji a výrobě VHH trimrů

  Neustále hledáme způsoby dále zdokonalit a vylepšit vývoj VHH trimerových protilátek. Chceme být vedoucí silou v oboru genetického úpravování ... a stát se na čele vývoje nových a inovativních léčeb pro pacienty, kteří tyto terapie opravdu potřebují. Snažíme se rozšířit hranice toho, co je v této životně důležité oblasti výzkumu možné.

• 

  Inovativní strategie pro výrobu vysokokvalitních VHH trimrů

  Soustředíme se na neustálé zlepšování našeho pracovního postupu, protože se snažíme být stále v čele generování VHH trimérů a proto hledáme a implementujeme nové řešení. Například nové softwarové balíčky a nástroje pro reálnou časovou analýzu dat, které integrujeme do našich pokročilých strojů, do kterých jsme jako organizace neustále investovali. To nám umožňuje iterovat a stavět na každém kroku dříve než později.

Why choose Yaohai Výroba VHH trimeru?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně výroby VHH Trimeru, intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti výroby VHH Trimeru mikrobiálních biologických látek, sídlí v provincii Jiangsu. Soustředíme se na mikrobiálně produkované léčiva a vakcíny vhodné pro péči o lidské, veterinární a domácí zvířata. Máme moderní výzkumně-vyvíjecí i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikrobiálních štámů, bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiální biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu VHH Trimeru s robustními RD schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dvě linie na vyplňování ampulek a kartridžů, včetně předem naplněných jehel, je k dispozici. K dispozici jsou fermentační kapacity ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování ampulek sahají od 1ml - 25ml. Specifikace vyplňování předem naplněných kartridžů nebo špendlíků se pohybují mezi 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších deseti mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Naše systém kvality je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše tým odborníků na regulace má hluboké znalosti globálních regulačních rámce pro akceleraci uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky VHH Trimer Manufacturing a EU EMA. Požadavky Australské TGA a Čínské NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba plnící povinnosti kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Výroba bivalentního VHH
• GMP Anti-CD8 VHH Výroba
• Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Produkce tri-spezifických VHH
• Výroba VHH dimerů
• Produkce monomeru VHH

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.