Produkce monomeru VHH

• 

  Metody a výzvy

  Nedávno byly VHH monoklonální antitela podrobeny zkoumání mnoha vědci a ti jsou velmi nadšeni touto novinkou. Zde hledají způsoby, jak tyto malé proteiny používat novými způsoby, zejména pro léčbu smrtelných nemocí jako rakovina. Výroba těchto proteinů je drahá a výzkumníci hledají také novější a „lepší“ způsoby jejich přípravy.

  
  

• 

  Současné výzkumy a budoucí směry

  Diskutujeme o výhodách VHH monoklonálních antitěles při pomoci autoimunním nemocem v jednom zajímavém studiu. Autoimunní nemoci jsou podmínky, kdy imunitní systém těla vytváří reakci proti vlastním buněk. To může vést ke bolesti, opuchlání a poškození jinde v těle. Z tohoto důvodu doufají výzkumníci vyvinout Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Výroba které lze využít pro cílené odstranění těch odpovědných za tento autoimunní odpověd. Pokud bude úspěšné, mohlo by to vést k novým léčebným metodám pro velkou část lidí žijících s těmito nemocemi.

  
  

• 

  Aplikace VHH monoklonálních antitěles v biotechnologii a biomedicíně.

  Různé použití VHH monoklonálních ANTITĚLES v biotechnologii, farmaceutických a lékařských procesech. Jedna z viditelnějších aplikací je hledání nových léčeb pro nemoci. VHH monoklonální antitěla cílí na buňky nebo molekuly v těle a tak by bylo možné léčit nemoci, které mají často problematické léčby (některé typy rakoviny).

  
  

Why choose Yaohai Produkce monomeru VHH?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO pro mikrobiologické biologické látky, sídlí v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, jako je produkce VHH monomeru pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby, od vývoje mikrobiálních štamu, bunkových bank, procesního a metodologického vývoje po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšnou produkci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při plnění předpisů, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s produkčními procesy biologických látek vyvinutých na bázi VHH monomeru. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a výrobní služby, přičemž zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli BSL-2 fermentační platformu pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování výrobních nákladů. Díky silné technologickému týmu můžeme zajistit spolehlivé a rychlé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma je společnost mezi Top 10 biologickými firmy, která se specializuje na výrobu monomeru VHH. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s silnou RD kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na naplnění flašek a kartridžů a také přednaplněných jehel je k dispozici. Dostupné rozměry fermentačních nádrží se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem naplnění se pohybuje od 1ml až po 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou naplněny objemy 3 do 3,5ml. Naše cGMP-slučitelná výrobní dílna zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrobí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších 10 mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Naše systémy kvality jsou v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci pro akceleraci uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky VHH monomerové produkce a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba plná práva (QP) Evropské unie pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit ISO9001 Systému řízení kvality a ISO14001 Systému řízení životního prostředí.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.