Výroba truncovaného tkáňového plasminogen aktivátoru (tPA)

• 

  Maximalizace výnosu při výrobě truncovaného tPA

  Yaohai také objevil způsoby, jak zvýšit množství truncovaného tPA, které dokážou vygenerovat během výroby. Implikací tohoto faktu je, že mohou produkovat velké množství truncovaného tPA bez dalších bílkovin v relativně krátkém časovém období. Dělají to optimalizací procesů jako je fermentace a očištění. Fermentace roste správné materiály pro tPA, zatímco očištění zajistí, aby byl konečný produkt čistý a bezpečný pro pacienty. Proto se snažíme tyto procesy optimalizovat, aby více lidí mohlo dostat tento klíčový léčebný přístup.

• 

  Snížení nákladů pomocí výroby truncovaného tPA

  Yaohai pak může vyrábět lék nižšími náklady pomocí truncovaného tPA. Tato truncovaná verze tPA je stejně účinná jako běžné tPA, ale za významně snížené náklady. To je dobrá zpráva pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče, protože si na léčbě mohou šetřit. Když klesají náklady, více lidí může dostat potřebnou pomoc. Tento přístup je klíčový, protože každý by měl mít přístup k životodárné léčbě bez strachu z vysokých nákladů.

• 

  Rationalizace výroby truncovaného tPA pro rychlejší přístup k životaschopným léčbám

  Nyní, s mnohem lepšími způsoby výroby oříznutého tPA, může Yaohai pracovat velmi rychle. To je zejména nutné pro pacienty, kteří naléhavě potřebují toto kritické léčivo. Pokud dojde k nějakému neštěstí, jako je přírodní katastrofa nebo pandemie, schopnost rychle produkovat více tPA by mohla zachránit životy. Yaohai slibuje udělat tento životně důležitý lék dostupným pro pacienty právě tehdy, když ho nejvíce potřebují. Jejich rychlá reakce na zvýšenou poptávku je důležitou součástí jejich mise.

Why choose Yaohai Výroba truncovaného tkáňového plasminogen aktivátoru (tPA)?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje systémové řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a vysokokvalitní produkty v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Výroba Trunovaného Plazminogen Aktivátoru (tPA) a China NMPA jsou také spokojené. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie Evropské (QP), která zhodnotila náš systém GMP a produkční zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních společností Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných špendlíků je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně výroby Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) intracelulárního a extracelulárního sekretu (výnos až 15g/L) a intracelulárního rozpustného bakteriálního š tíly a inkluziového těla (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro tvorbu vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a výrobu Truncate Tissue Plasminogen Activator (tPA). Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních šťáv a bunkových bank po vývoj metod a procesů a dále k klinické a komerční výrobě, což zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

Související kategorie výrobků

• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1
• Výroba fragmentu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.