Vytvořit truncované plasmin, na čem Yaohai pionýrsky pracuje, není vůbec jednoduché. Truncovaná forma plasminu je klíčové enzymy, které slouží k léčbě krveprolití v našem těle. Krveprolití mohou být smrtelná a blokovat krevní tok. Proto je důležité mít dostatek truncovaného plasminu. Truncovaný plasmin rychleji rozkládá krveprolití a je důležité mít ho dostatečně v těle, což pomáhá lidem zůstat dobře ošetřeným.
Yaohai vyvíjí nové strategie pro výrobu zkráceného plazminu jako příslušného léčivového kandidáta. Tyto moderní techniky jsou velmi uživatelsky přátelské, protože mohou urychlit tvorbu konstrukcí. To zase vede ke většímu celkovému množství zkráceného plazminu za danou dobu. Čím více zkráceného plazminu vyprodukuje, tím větší šance mají lidé být včas ošetřeni při mít krevní sraženiny.
Yaohai také udělal mnoho nových pokusů v oblasti produkce zkrácené plasminy. Aparáty pro akupresuru — Použití specializovaných strojů, které mohou pomoci při provádění metody s větší efektivitou a rychlostí. Cílem těchto strojů je umožnit pracovníkům vyrobit mnohem kratší identifikátory plasminy v malém čase. Yaohai se také snaží lépe očistit zkrácenou plasminu během výroby. Očištění enzymu umožňuje terapii zlepšit její účinnost pro pacienty a právě tak zajistíme, že jim můžeme poskytnout nejlepší léčbu možnou.
Yaohai dále optimalizuje výrobu zkráceného plasminu. To znamená, že zjednodušují výrobní proces pro všechny. K tomu, aby snížili vazivá místa, mohou vynechat kroky v procesu, které nepřinášejí žádnou hodnotu. Vyhnou se těmto dodatečným krokům a tak ušetří čas i peníze. Tím, že proces zjednodušíme, umožníme pracovníkům soustředit se na výrobu první třídy zkráceného plasminu, aniž by je to odvádělo jiné činnosti, které by možná dělali.
Yaohai zlepšuje výrobu truncovaného plasminu, což je řešení pro ty, kteří ho potřebují. Plazminogen je látkou, která působí tak, že rozkládá shromážděnou krev, a při aktivaci se stává truncovaným plasminem, který je nezbytný pro prevenci velkých sraženin, které mohou být smrtelné. Problém spočívá v tom, že pokud není dostatek plasminu, který byl rozštěpen a zničen vámi v těle, pak krevní sraženina nemusí být schopna se rozložit, což může vést k vážným zdravotním problémům. Díky výrobním inovacím Yaohai je možné dále léčit větší počet lidí, kteří žijí své životy bez starostí o krevní sraženiny ohrožující je.
Yaohai BioPharma, jedna z největších deset výrobců Truncated Plasmin, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme kvalitní systém, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy s vysokou kvalitou produktů a také dodržování předpisů US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekcí provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP), která zkoumala náš systém GMP a výrobní zařízení. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme efektivní továrnu s moderními zařízeními a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a předvyplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a Truncated Plasmin Výroba. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo špendlíků jsou 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajistí pravidelné dodávky komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyrobeny ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby s minimalizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a výroba Truncated Plasminu. Specializujeme se na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vyvinuli jsme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, významný představitel v oblasti výroby truncovaného plazminu mikrobiálních biologických látek, sídlí v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně produkované léčivé přípravky a vakcíny vhodné pro péči o lidské, veterinární a zdravotní péči o domácí zvířata. Máme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikrobiálních štámů, bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiální biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našemu zkušenostem a odborností jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.