My v Yaohai máme názor, že každý den může být lepší pro pomáhání lidem žít zdravější a šťastnější životy. Pokračujeme dále vpřed snažením se o to prostřednictvím provedení všech kontrol na pozadí týmu velmi upřímných vědců a výzkumníků, kteří vyvíjejí produkt, který opravdu funguje pro vás. Datové sady RNA-LNP: Máme také několik zajímavých klíčových projektů, jeden z nich se jmenuje cílení RNA-LNP. Je to opravdu pokroková metoda, pomocí které lze léky dodávat přímo do cílových orgánů. RNA-LNP: To je zkratka pro Ribonukleová kyselina Lipidová nanocástice. Vím, že to zní trochu děsivě, ale dovolte mi, abych vám o tom pověděl. RNA je jedna z těchto molekul, ale nese instrukce pro využití pro tvorbu bílkoviny nebo může hrát roli v řízení toho, jak geny působí v našich tělech.
Pokud trpíte onemocněním jater, vyvíjíme RNA-LNPs, které cílí výhradně na jaterní buňky atd. Díky této cílené terapii budeme schopni opravit genetické vadu, která je zodpovědná za onemocnění jater. Víme například, kde hledat chybu nebo jaké jsou příčiny nemoci, aby jednotlivci mohli být lépe a účinněji léčeni.
Ligandy jsou malé molekuly, které se vážou na specifický prvek buňky. Jsou to skutečně molekulární orientační značky, které řídí naši produkci VLP-RNA vakcínu na jejich správné místo. Použili jsme ligand tak, že ještě předtím, než RNA-LNPs vstoupí do jakékoli buňky, doručovací systém ví, zda je to správná buňka v správném tkáni. Tato metoda funguje lépe při doručování nákladu, RNA nebo následně pro léčbu nemocí ve srovnání s blízkými dalšími tkáněmi.
Vždy se snažíme vylepšit naši systém dodávky RNA-LNP, aby lépe cílil na nemocné tkáně úspěšněji. To může znamenat výrobu jiného druhu výroba mRNA plazmidů systémů, ale pokud jde o naši nejnovější postup, jsme byli schopni vyvinout RNA-LNP systémy, které budou použity více způsoby. Můžeme tedy pomoci řadě nemocí různých tkání jednoho orgánu. Například existují léčby pro plicní choroby nebo dokonce kůžní stavy.
Tyto systémy dodávky RNA nadaly novou naději pacientům s těmito nemocemi lokalizovanými v určité tkáni; Dosud byly pro tyto pacienty velmi omezené možnosti léčby. Nicméně tato nádherná nová technologie otevřela spoustu úplně nových směrů pro léčbu nemocí, které předtím byly skoro jenom sci-fi.
Navíc mohou být využity potenciálně tkáňově specifické RNA-LNP platformy pro vývoj vakcín proti T buněk. Stejně tak potřebujeme vakcíny namířené na naše plicní tkáně, aby poskytovaly imunitní ochranu před dalšími dýchacími nemocemi jako je SARS-CoV2. Tento výsledek ukazuje potenciál saRNA-LNP Encapsulation Protocol technologie nejen jako léčebného prostředku, ale také jako prevence proti nemoci.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu s moderním vybavením a silnou výzkumnou a výrobní kapacitou. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a předvyplněných jehliček. Kapacity fermentace se pohybují mezi 100L a vývojem RNA-LNP zaměřeném na tkáňové cílení. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů či šroubovacích stříkaček jsou od 1ml do 3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajistí stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti vývoje RNA-LNP zaměřené na tkáně. Naše hlavní zaměření bylo produkce mikrobiálních vakcín a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Vlastníme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý výrobní proces od inženýrství mikrobiálních štrámů, přes úložiště buněk a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiálního bioprocessingu. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Vývoj RNA-LNP namířených na tkáně je jedním z největších mikrobiologických CDMO, který zahrnuje kontroly kvality a regulační otázky. Zavedli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné produkční procesy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekcí na místě provedenou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobní služby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní vakcíny založené na subunitách, vývoj RNA-LNP zaměřených na tkáně, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé druhy mikroorganismů, včetně extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a intracelulárně rozpustného bakteriálního fermentu a inkluzních těles (výnos až 10g/L). Rozvinuli jsme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektu a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.