Testování uvolnění dávky rekombinantního bílkoviny

• 

  Věda za testováním výpustku dávky rekombinantních bílkovin

  Toto testování ukazuje různé vlastnosti bílkovin v terapii. Testy zkoumají pouze, zda Reportérská circRNA protein je čistý nebo ne, neměl by obsahovat žádné toxické látky v jeho roztoku. Je to jako prohlídka vaší jídla na to, zda tam není žádné špatné místo. Testy také sledují, zda bude protein fungovat tak, jak má, aby léčil onemocnění a opravdu dělal lidi zdravějšími. Testy také zajistí, že v něm nejsou žádné bakterie nebo viry, které by mohly někoho nakazit. Všichni víme, jak jsou léky nezbytné k tomu, aby nám pomohly zachránit životy, je proto velmi důležité, aby léky, které bereme, neobsahovaly žádné látky, které by mohly způsobit újmu.

• 

  Složky testování výpustku dávky rekombinantních bílkovin

  Široká paleta jednotlivých testů se používá při kontrole dávkování rekombinantního bílkoviny k potvrzení, že lék je bezpečný a účinný. Dva z nich jsou HPLC (Vysokoúčinná kapalná chromatografie) a SDS-PAGE (Elektroforeze v polyakrylamidovém geлу s natrium lauryl sulfatem). I když všechny tyto pojmy znějí tak technicky a vědecky, ve skutečnosti jde pouze o různé metody používané k ověření kvality bílkovin v léčivách. Navíc je prováděna i další kontrola pomocí dalších testů, včetně testování endotoxinů a mikrobiologického testování. Testující firmy zajistí, že není nic špatně s jejich léky, aby mohli pacientům poslat pouze nejlepší produkty.

• 

  Jak testování výpustku dávky rekombinantních bílkovin pomáhá udržet pacienty v bezpečí.

  Účinnost léků, které lidé užívají, má v lidském životě velký význam a bez zajištění jejich bezpečnosti nemůžeme je dodávat lidem. Proto je testování uvolnění rekombinantního proteinu důležitým postupem. Je důležité, aby společnosti mohly zajistit, že lék je silný, čistý a že tak zůstane. To zaručuje, že pacienti mohou spoléhat na to, že dostávají vhodnou dávku léku, která je také pro ně bezpečná. Toto testování také identifikuje jakékoliv škodlivé látky, které mohou vést ke kontaminaci a nakonec mohou lidem ublížit. A právě toto testování často zabránilo tomu, aby škodlivé léky byly prodávány, tím chráněje lidi a dokonce zachraňujíce životy. Jedná se o nezbytnou fázi postupu, která zajistí, aby pacienti dostávali nejlepší péči s minimálním rizikem újmy.

Why choose Yaohai Testování uvolnění dávky rekombinantního bílkoviny?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyrobených ze šťáv microorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme riziko. Spolupracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulární rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro výrobu testování dávek rekombinantních proteinů a vakcín. Jsme odborníky na optimalizaci produkčních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a nejvyšší kvalitu dodávek projektu. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických firem, která se specializuje na testování dávkového uvolnění rekombinantních bílkovin. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních link pro látku podléhající GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a také přednaplněných jehl je okamžitě k dispozici. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100 litry a 2000 litry. Objem vyplňování sahá od 1 ml až po 25 ml. Přednaplněné šperky nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 do 3,5 ml. Naše cGMP-soudržná výrobní dílna zajistí konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme platformami pro testování dávek rekombinantních proteinů a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štamu buněk, metod a procesů po komerční a klinické výrobě, což zajistí úspěšnou implementaci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocessováním mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů na mezinárodní úrovni a pomáháme svým klientům s dodržováním právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších deset mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Naše systémy kvality jsou v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky testování dávek rekombinantních bílkovin a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně projela osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba kvalifikovanou Evropskou unií (QP) pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.