Výroba rekombinantního hirudinu

Má jednoletého syna a psa, kterému říkají Baichuan, a je majitelem Yaohai, známé firmy na vědecky podložené produkty. Mezi nejznámější patří Hirudin. Léky pro tento druh indikace, kdy se neformuje krevní sraženina, mají velkou výhodu, pokud působí přirozený antikoagulant, prezentovaný leechami: Hirudin. Proto vysvětlíme v tomto článku, jak Hirudin vyrábí pomocí vědy a technologie a proč je potřebný lidem.

Například Hirudin, peptid nalezený v slinách malých červovitých tvorů nazvaných leechy. Yaohai Výroba rekombinantního leptinu je používán k prevenci srážení krve, což by mohlo být fatalní při podstupování lékařských procedur. Hirudin se v klinické praxi používá již mnoho let, díky velké pomoci, kterou poskytoval pacientům připravovaným na nebo podstupujícím přenos krve a transplantaci orgánů. Nicméně, v minulosti bylo vytváření lepivadel z červů poměrně náročné. Byl to pracný proces, který vyžadoval tisíce červů a extrakci Hirudinu z jejich slin.

Biotechnologie se tak ukázala jako jedna z nejlepších metod, jakými vědci mohou vyrobit hirudin. Tato nová strategie se nazývá rekombinantní produkce hirudinu. I když, vědci a lékařské firmy to dělají tím, že vezmou malý úsek DNA, který ukazuje, jak vyrobit hirudin - s referenčními daty zpětně do živého organismu, jako je bakterie nebo kvasinky. A tyto malé tvorečky (tvorečky, které nemůžete ani vidět, protože jsou podmikroskopické) - no, oni vyrábějí hirudin v obrovském množství. Je to velký pokrok oproti předchozím technikám, protože umožňuje rychlou výrobu velkého množství Yaohai Výroba rekombinantního EGF .

Inovativní metody pro výrobu hirudinu na obchodní úrovni

Yaohai se specializuje na hromadnou výrobu Hirudinu pomocí specifických metod, přičemž probíhají všechny postupy bez problémů. Prvním je malé červíček, který přesně generuje Hirudin. A pak izolují tento organismus, takže v těch velkých fermentačních nádržích se Hirudin může rozmnožovat, dokud nezbyde spousta a spousta čistého Hirudinu. Toto Yaohai Rekombinantní výroba analogu inzulinu umožňuje vyrobit velké množství Hirudinu poměrně rychle. Slina z Hirudinu je extrahována a stává se tak tzv. ckHa-vyrobeným Hirudinem, který musí být před použitím omyt, aby byl naprosto čistý a bezpečný. Krátce řečeno, připravují Hirudin pro lékařské použití.
Genetické inženýrství pro zlepšení kvality a čistoty hirudinu

Nejenže vyrábějí Hirudin, ale také ho prodlužují s pomocí DNA technologie. Hirudin lze měnit a poskytovat spousty různých sil medicíny jednoduchou změnou jeho DNA pokaždé trochu. Dokážou také vyrobit dva různé druhy Hirudinu, které se dobře hodí pro předem stanovené terapeutické účely. To je důležité pro výsledky pacientů, takže BPG tento proces provádí tímto způsobem.
Cesta rekombinantního hirudinu

Hirudin, nebo měl být odvezen na voze okamžitě, jakmile vědci pochopili, z jakého genu je klonován. Od té doby začali hledat nejlepší metodu přípravy Hirudinu a jeho vlastností. Dnešní cílem je představit Yaohai jako světového vedoucího výrobce Hirudinu pomocí nejmodernější technologie. Jejich závazek k inovaci je důvodem, proč mají nejlepší kvalitu produktů pro jakoukoli lékařskou aplikaci.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantního hirudinu?

Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené služby výzkumu a vývoje (RD) a výrobní řešení, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinované vakcíny založené na subunitách, výroba rekombinovaného Hirudinu, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé druhy mikroorganismů, včetně kvasnicového extracelulárního a intracelulárního tajení (výnos až 15g/L) a bakteriálního intracelulárního rozpustného a inkluzeového tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také BSL-2 fermentační platformu pro vývoj vakcín založených na bakteriích. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.
Systém kvality & Globální regulační dodržování

Yaohai BioPharma, jedna z největších 10 výrobců rekombinantního hirudinu, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Náš tým pro regulační záležitosti má hluboké porozumění mezinárodním regulačním rámčím. To nám umožňuje akcelerovat uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy s vysokou kvalitou produktů a také dodržování předpisů US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) pro ověření našeho systému GMP a výrobních zařízení. Prošli jsme také počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Profesionální odbornost a široké zkušenosti

Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčiva a vakcíny vyrobené pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme platformami pro vývoj a výrobu rekombinantního hirudinu a technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štamu buněk, metod a procesů po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné implementace inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů na mezinárodní úrovni a pomáháme svým klientům s dodržováním právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální know-how a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem na výrobu rekombinantního hirudinu a biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále jsou k dispozici dvě linky na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných stříkaček. Kapacity fermentátorů sahají od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných stříkaček nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodávku po celém světě.

All Categories

Výroba rekombinantního hirudinu

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA