Výroba rekombinantního hirudinu

Má jednoletého syna a psa, kterému říkají Baichuan, a je majitelem Yaohai, známé firmy na vědecky podložené produkty. Mezi nejznámější patří Hirudin. Léky pro tento druh indikace, kdy se neformuje krevní sraženina, mají velkou výhodu, pokud působí přirozený antikoagulant, prezentovaný leechami: Hirudin. Proto vysvětlíme v tomto článku, jak Hirudin vyrábí pomocí vědy a technologie a proč je potřebný lidem.

Například Hirudin, peptid nalezený v slinách malých červovitých tvorů nazvaných leechy. Yaohai Výroba rekombinantního leptinu je používán k prevenci srážení krve, což by mohlo být fatalní při podstupování lékařských procedur. Hirudin se v klinické praxi používá již mnoho let, díky velké pomoci, kterou poskytoval pacientům připravovaným na nebo podstupujícím přenos krve a transplantaci orgánů. Nicméně, v minulosti bylo vytváření lepivadel z červů poměrně náročné. Byl to pracný proces, který vyžadoval tisíce červů a extrakci Hirudinu z jejich slin.

Biotechnologie se tak ukázala jako jedna z nejlepších metod, jakými vědci mohou vyrobit hirudin. Tato nová strategie se nazývá rekombinantní produkce hirudinu. I když, vědci a lékařské firmy to dělají tím, že vezmou malý úsek DNA, který ukazuje, jak vyrobit hirudin - s referenčními daty zpětně do živého organismu, jako je bakterie nebo kvasinky. A tyto malé tvorečky (tvorečky, které nemůžete ani vidět, protože jsou podmikroskopické) - no, oni vyrábějí hirudin v obrovském množství. Je to velký pokrok oproti předchozím technikám, protože umožňuje rychlou výrobu velkého množství Yaohai Výroba rekombinantního EGF .

Inovativní metody pro výrobu hirudinu na obchodní úrovni

Yaohai se specializuje na hromadnou výrobu Hirudinu pomocí specifických metod, přičemž probíhají všechny postupy bez problémů. Prvním je malé červíček, který přesně generuje Hirudin. A pak izolují tento organismus, takže v těch velkých fermentačních nádržích se Hirudin může rozmnožovat, dokud nezbyde spousta a spousta čistého Hirudinu. Toto Yaohai Rekombinantní výroba analogu inzulinu umožňuje vyrobit velké množství Hirudinu poměrně rychle. Slina z Hirudinu je extrahována a stává se tak tzv. ckHa-vyrobeným Hirudinem, který musí být před použitím omyt, aby byl naprosto čistý a bezpečný. Krátce řečeno, připravují Hirudin pro lékařské použití.
Genetické inženýrství pro zlepšení kvality a čistoty hirudinu

Nejenže vyrábějí Hirudin, ale také ho prodlužují s pomocí DNA technologie. Hirudin lze měnit a poskytovat spousty různých sil medicíny jednoduchou změnou jeho DNA pokaždé trochu. Dokážou také vyrobit dva různé druhy Hirudinu, které se dobře hodí pro předem stanovené terapeutické účely. To je důležité pro výsledky pacientů, takže BPG tento proces provádí tímto způsobem.
Cesta rekombinantního hirudinu

Hirudin, nebo měl být odvezen na voze okamžitě, jakmile vědci pochopili, z jakého genu je klonován. Od té doby začali hledat nejlepší metodu přípravy Hirudinu a jeho vlastností. Dnešní cílem je představit Yaohai jako světového vedoucího výrobce Hirudinu pomocí nejmodernější technologie. Jejich závazek k inovaci je důvodem, proč mají nejlepší kvalitu produktů pro jakoukoli lékařskou aplikaci.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantního hirudinu?

Systém kvality & Globální regulační dodržování

Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje kontroly kvality a výrobu rekombinantního hirudinu. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou sledovatelné s vysokokvalitními produkty a současně dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným kvalifikovanou osobou z Evropské unie (QP), která zkoumala náš proces GMP a výrobní zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Profesionální odbornost a široké zkušenosti

Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologická CDMO společnost. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu rekombinantního hirudinu a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární zdravotnictví. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štám do bank buněk, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme svým klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, zároveň minimalizujeme riziko. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je výroba rekombinantního hirudinu, vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinek extracelulárních a intracelulárních (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatické sekrece, rozpustné intracelulární produkce a inkluzních tělisek (výnos až 10 gramů/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.
Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem na výrobu rekombinantního hirudinu a biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále jsou k dispozici dvě linky na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných stříkaček. Kapacity fermentátorů sahají od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných stříkaček nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodávku po celém světě.

All Categories

Výroba rekombinantního hirudinu

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA