Protein hraje klíčovou roli v tom, co dělá naše těla. To nám pomáhá růst, být silní a zdraví. Protein staví naše svaly a orgány. Též nám pomáhají trávicí enzymy bojovat proti nemocem a převážet životně důležité živiny, které potřebujeme. Proteiny se mohou splétat a tak ztrácí svou správnou složení. Pokud to nastane, vznikají problémy v našich tělech, které vedou k stavům jako Alzheimerova choroba či rakovina atd. Ale to, co opravdu charakterizuje složené priony, je, že vytvářejí neobvyklé velikosti a tvary, což znamená, že tyto malé rozbité kousky jsou daleko od toho, aby se seskupily do té míry, abyste je mohli vidět nahým okem, až dojde k tomuto stádiu – velmi specifický proces znovuskládání proteinu. Pokud chceme tento proces rozšířit, může to být výzva a obtížné v některých případech, ale zlepšování naší zdravotního stavu je naprosto nezbytné. Ale proč musíme "znovuskládat" proteiny vůbec, jak to ve skutečnosti dělají vědci, kteří na tom pracují, a jaké překážky setkávají cestou, stejně jako jejich potenciální aplikace v Premixovaný inzulin lékařství a technologie
Refaldace bílkovin je velmi důležitá při vývoji nových léků, které se používají k léčbě různých nemocí. Existuje mnoho nemocí, od Alzheimerovy choroby po záduchovou nemoc, které vznikají, když bílkoviny zaklesnou a nefungují správně. Když se podíváme na farmaceutický průmysl, tyto firmy potřebují spoustu správně složených bílkovin, aby mohly vyvinout nové léky. Dříve bylo sběr bílkovin jednoduchým extrahováním z jejich přirozeného zdroje, ale tato starobylá metoda není schopna nás poskytnout dostatečným množstvím bílkovin, které vyžaduje moderní svět. Proto musí vědci hledat vylepšené a ekonomické metody pro získání správně složených bílkovin. Zde mohou vědci přistoupit k velkém měřítku refaldace bílkovin, což jim umožňuje vytvářet bílkoviny nutné pro léky větším měřítkem.
Existují různé způsoby, jak se pokusit přeštípnout proteiny (každý má své vlastní kroky/procesy), některé z nich vyžadují inkubační dobu, takže na ty nebudu detailně vstupovat. Dialýza je běžně používaná metoda při přeštípnutí proteinů. Během dialýzy je protein, který se zkrouceným tvarem, umístěn do jedinečného Cas9 1 rozpouštědiwa, kde může projevit vhodné skládací chování. Během dialýzy je rozpouštědlo pravidelně měněno, aby bylo přesvědčeno zkroucený protein, aby ztratil některé ze svých složených stavů. I když to může fungovat, proces je dlouhý a vyžaduje kvalifikované pracovníky k jeho provádění. Protože jsou tyto překážky, dialýza není vhodná pro přeštípnutí proteinů v velkém měřítku.
Bioreaktor je zařízení, které používají k urychlení a usnadnění refaldování bílkovin. Bioreaktor je zařízení, které poskytuje ideální podmínky pro růst a tvorbu bílkovin v jejich přirozené třírozměrné struktuře. V bioreaktoru mohou vědci řídit mnoho proměnných, jako je teplota v reaktoru, udržovaná pH úroveň a rychlost míchání roztoku. Ovládáním těchto podmínek mohou vědci zvýšit produkci velkých složených bílkovin, což je skvělé pro výrobu Oxidáza úrátu 1 léků a výzkumu.
Tyto výzvy se vztahují i na renaturaci bílkovin na velkou škálu, ačkoli je to extrémně důležité. Arginin je nestabilní během procesu renaturace, což představuje výzvu pro výzkumníky. Bílkoviny někdy mohou být složeny nebo se slepit do shluků, které nefungují správně a dokonce mohou být toxické. Přísady a molekuloví doprovoditelé (chaperony) provádějí spoustu práce, aby pomáhali bílkovinám v životních procesech – udržují je stabilními, aby byly schopny se pohybovat správně, tyto pomocníci také podporují správnou složení bílkovin. Problém s těmito bílkovinami je však ten, že každá z nich vyžaduje jiné prostředí pro správnou renaturaci. V ideálním případě by vědci měli dostatek znalostí o tom, jak fungují bílkoviny, aby mohli navrhnout správné podmínky pro každou, kterou studují – ale to je nemožné.
To je klíčové pro vývoj nových léků nebo terapií, které souvisejí s refaldováním bílkovin. Refaldování bílkovin je tak rozmanité, že se může použít například při výrobě vakcín a enzymů, které pomáhají s různými procesy. Jedna z možností, jak to může vypadat, je generování nových enzymů – třeba prostřednictvím refaldování bílkovin – které se používají v aplikacích jako vaření, výroba papíru nebo dokonce jako biopaliva. Refaldované bílkoviny jsou také využívány ve výzkumu a vývoji léků farmaceutickými společnostmi, což je nezbytná součást při vytváření nových léků proti nemocem.
Yaohai Bio-Pharma se specializuje na překládání proteinů v velkém měřítku u mikrobiálních biologických látek. Nabízíme custom vývoj a výrobní řešení, zároveň minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny růstové faktory, jednodoménové antikörper, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experti v několika mikrobiálních hostitelech, jako je kvasinka extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakteriální periplazmatická sekrece a rozpustné intracelulární inkluzivní tělesa (výnos až 10 gramů/l). Navíc jsme vyvinuli BSL-2 mikrobiální fermentační platformu pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšných vylepšení produkčních procesů, která vedla ke zvýšení výnosů a snížení nákladů. S vysokou technickou expertizou zaručujeme spolehlivé a rychlé dodání projektů a přinášíme vaše produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše expertní znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet služby velkého měřítka pro refoldování proteinů v rámci CDMO.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje kontrolu kvality a refaldování bílkovin na velkou měřítku. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro urychlení vstupu biologických produktů na trh. Zajišťujeme, aby byly produkční procesy stopovatelné s vysokokvalitními produkty a aby byly v souladu s předpisy US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným osoba kvalifikovanou k tomuto účelu (QP) z Evropské unie, která kontrolovala náš proces GMP a výrobní zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších deset firem na rekvalifikaci bílkovin v velkém měřítku pro biologické produkty, je specializovaná na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek, kartridžů a předvyplněných špejlových stříkaček je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování předvyplněných špejlových stříkaček nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dopravu po celém světě.