Výroba fenylalaninové amonné lyázy (PAL)

• 

  Výroba PAL pro průmyslové a farmaceutické aplikace

  PAL má velký význam v různých oborech, od potravin až po kosmetiku a lékařství. V oblasti potravin vyrábí PAL zdravotní potraviny a vitaminy. Zdravotní potraviny jsou potraviny, které lidem pomáhají cítit se lépe a poskytují přínosy, jako je snížení cholesterolu. To je pro srdce užitečné! Vitaminy jsou nezbytné pro naše tělo, pomáhají nám ho udržet fit a zdravé. PAL může převést určitý bílkovinu, známou jako fenylalanin, na další důležitou bílkovinu nazvanou tyrózin. Proč je tyrózin důležitý? Protože je potřebný pro syntézu mnoha různých sloučenin v našem těle.

• 

  Zajištění kvalitních kontrolních opatření pro výrobu PAL

  V kosmetickém průmyslu se používá PAL při výrobě produktů, které mají schopnost snížit podráždění pokožky a vyzařovat lepší barvu kůže. Ingredience vyrobené pomocí PAL lze nalézt v některých krémech a loktech používaných pro léčbu problémů s pokožkou, například. V farmaceutickém průmyslu může PAL usnadnit vývoj léků zaměřených na boj proti životu hrozícím stavům, jako je rakovina a Parkinsonova nemoc. To ukazuje význam PAL při vývoji produktů, které mají přínosy pro zdraví i krásu.

• 

  Role PAL ve výrobě nutricevitik a funkčních potravin".

  PAL je velmi důležitým přispěvatelem v oblasti potravin s vysokým obsahem vitamínů a látek pro zdraví. Jak již bylo uvedeno, PAL převádí fenylalanin na tyrosin. Tyrosin je důležitý protein, který pomáhá tvořit řadu klíčových produktů v těle, včetně hormonů regulujících stres a pigmentů, které určují barvu pleti. PAL hydrogenuje tyrosiny a můžeme tak pomoci vyrobit produkty, které jsou dobré na chuť a zároveň prospěšné pro zdraví.

Why choose Yaohai Výroba fenylalaninové amonné lyázy (PAL)?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu fenylalaninové amoniakové lyázy (PAL) a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štramů, bunkové bankovní služby, vývoj procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si pokročilé zařízení vybavené moderními prostředky a silnou výrobní kapacitou v oblasti vývoje a výroby (RD). Máme pět výrobních linií suroviny léků, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění, a dále dvě automatizované linky na zaplombování kartridžů, skleněných tubek a přednaplněných špetálů. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Výroba fenylalanin ammoniak lyázy (PAL) pro tubky je ve specifikacích od 1ml do 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné špetály a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše zařízení produkce velkých molekul dodává své produkty po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontroly kvality a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce pro akceleraci spouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australské TGA a výroby fenylalanin ammoniak lyázy (PAL). Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní místo. Navíc jsme absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyvinuty ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také služby výroby s minimizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a výroba fenylalanin ammoniak lyázy (PAL). Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vyvinuli jsme také platformu fermentace BSL-2 pro tvorbu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1
• Výroba fragmentu GLP-1
• Výroba mutace GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.