Výroba interferonu-alpha (IFN-alpha)

• 

  Vyvíjení inovativních výrobních technik pro IFN-alpha

  První část naší série začíná buňkami, které byly geneticky upraveny tak, aby přeháněly produkci IFN-alpha. Tyto buňky jsou pěstované v bioreaktoru. Poté, co jsou buňky vyrostlé, je potřeba velkého úsilí pro jejich očištění a pečlivé vyčištění IFN-alpha pomocí série specializovaných kroků. To je důležité k tomu, aby konečné řešení bylo hygienické, trvanlivé a použitelné v lékařských aplikacích.

• 

  Navigace v regulačních požadavcích pro výrobu IFN-alpha

  Yaohai se zavázala zajistit vysokou kvalitu IFN-alpha pro všechny pacienty po celém světě a dále rozšiřovat produkční kapacitu. S moderními zařízeními a týmem odborníků, kteří mají zkušenosti v oblasti, jsme připraveni splnit rostoucí poptávku. Naším cílem je zajistit, aby bylo léčení IFN-alpem dodáváno co nejdříve a co nejúčinněji a zachránit životy nakažených pacientů.

• 

  Zvýšení výroby Interferonu-alpha pro globální distribuci

  Shrnutím, interferon-alfa (IFN-alfa) je klíčovým bílkem, kterým disponuje naše tělo a který nám pomáhá bojovat proti virům a mnoha dalším hrozbám. Díky pokroku v praxi výroby a předpisům týkajících se bezpečnosti může být IFN-alfa významným léčebným prostředkem pro mnoho nemocí, včetně chronických virálních infekcí jako je hepatitida C a rakovina.

Why choose Yaohai Výroba interferonu-alpha (IFN-alpha)?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických společností, která se specializuje na výrobu interferonu alfa (IFN-alpha). Postavili jsme moderní výrobní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na naplnění flašek a kartridžů a předem vyplněných jehel je okamžitě k dispozici. Rozměry fermentačních nádrží se pohybují mezi 100 litry a 2000 litry. Objem vyplňování sahá od 1 ml až po 25 ml. Předem vyplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 do 3,5 ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní dílna zajišťuje pravidelné dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační činnost. Máme systém řízení kvality, který splňuje požadavky současného výrobního procesu interferonu-alpha (IFN-alpha) a předpisů po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a zároveň jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalitního systému GMP a výrobního zařízení prováděným kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie. Také úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení, stejně jako výrobní služby a minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropti, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární interferon-alpha (IFN-alpha) Výroba (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a vysoké kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední společnost v oblasti mikrobiálních biologických CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních štám, bunkových bank, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat Australský TGA a Čínský NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat služby CDMO výroby interferonu-alpha (IFN-alpha).

Související kategorie výrobků

• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1
• Výroba fragmentu GLP-1
• Výroba mutace GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.