Výroba Interferonu-Gamma (IFN-Gamma)

• 

  Optimalizace výroby pro nejlepší výkon

  Yaohai přijal nejnovější a nejmodernější technologickou sílu, která zlepšuje výrobní proces IFN-Gamma, aby byl efektivnější a účinnější. Díky posílení toho, jak generují tento protein, ho mohou vyvíjet rychleji a levněji. Je to dobré, protože umožňuje lékařům léčit více pacientů bez zvýšení nákladů. Kvalita je také na prvním místě u Yaohai. Zajistili, aby každý krok od začátku procesu do jeho konce byl pevně kontrolován, aby se dosáhlo nejvyššího standardu a čistoty IFN-Gamma. Yaohai mohl snížit celkové náklady na lékařské ošetření, zatímco zachovává kvalitu každého ošetření optimalizací a zlepšováním produktivnosti.

• 

  Zajištění bezpečných a účinných léčeb

  Jednou z nejvyšších priorit u Yaohai je zajistit, aby byly léčby bezpečné a účinné. Když vyrábějí IFN-Gamma, dělají to za přísných podmínek kontroly kvality. Jinými slovy, důkladně prohledávají a testují protein, aby se ujistili, že je čistý a neobsahuje škodlivé látky. Poté pak projde důkladnými testy, aby se konečně ujistili, že funguje dobře a je bezpečné pro použití lidmi. Toto je pomalý proces, protože je tak důležité zajistit, aby pacienti mohli důvěřovat tomu, že dostávají léčby, které obdrží.

• 

  Inovace ve výrobě IFN-Gamma pro nové aplikace

  IFN-Gamma neustále hledá nové a vzrušující způsoby, jak podpořit yaohai. Má na štábě výzkumníky pracující na lékařských aplikacích tohoto bílkoviny. Například Yaohai zkoumá vlivy IFN-Gamma při léčbě Alzheimerovy nemoci, poruchy paměti a myšlení. Yaohai věří, že tato oblast výzkumu má mnoho slibu a najde dobrý způsob, jak použít IFN-Gamma k pomoci lidem být zdravými a zlepšit jejich kvalitu života.

Why choose Yaohai Výroba Interferonu-Gamma (IFN-Gamma)?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům na mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linky na výplň kartridžů, flašek a přednaplněných špendlíků. Rozsah fermentačních kapacit sahá od výroby Interferonu-Gamma (IFN-Gamma) až po 2000L. Specifikace výplně flašky se pohybují od 1ml až po 25ml. Specifikace výplně přednaplněného špendlíku nebo kartridže dosahují přibližně 1-3ml. Naše cGMP-slučitelná produkční zařízení zajišťuje pravidelné dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrobí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyvinutých na bázi interferonu-gamma (IFN-Gamma) výroby. Nabízíme přizpůsobené RD a výrobní řešení, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modálností, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasnic extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterií intracelulární sloučeniny a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také BSL-2 fermentační platformu pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silné technologické tímy můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkt rychleji dostane na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje výrobu Interferonu-Gamma (IFN-Gamma) a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Náš tým odborníků na regulační záležitosti má hluboké znalosti globálních regulačních rámčíků, které urychlují uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné procesy výroby, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. TGA Austrálie a NMPA Číny jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši výrobní zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Soustředili jsme se na mikrobiálně produkované Interferon-Gamma (IFN-Gamma) výrobu a vakcíny pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Máme moderní RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od vytvoření mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes rozvoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti bioprodukce pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům s navigací pravidly od US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našemu odbornictví a znalostem dokážeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

Související kategorie výrobků

• Výroba Interferonu-Betu (IFN-Beta)

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.