Víte, že vaše tělo neustále pracuje na odražování škodlivých mikrobů a dalších nepříjemných věcí? Vaše imunitní systém je vojenská armáda, která bojuje proti věcem, které vás mohou nemocnit, jako jsou bakterie, viry a mikroby. Důležitou součástí této armády je IgA. IgA je nejrozšířenějším antitělem u lidí, které významně přispívá k imunitě sliznic.
Ale někdy místo toho, aby bylo užitečné, IgA může způsobit potíže. To se může stát, když IgA útočí na všechno, včetně věcí, které nejsou vůbec škodlivé, jako je jídlo, které konzumujete, nebo dokonce části vašeho těla! To není dobrá situace, že ano? Ale nestarejte se! Vaše tělo má mechanismus, jak omezit IgA – a právě zde hraje roli produkce enzymu rozkládajícího IgA.
To znamená, že váš organismus vyrobí speciální pomocníky obsahující enzymy známé jako výroba enzymu rozkládajícího IgA (obvykle zkráceně IDE). Tyto enzymy sehrávají důležitou roli: Dokáží ničit IgA. Představte si, že IgA je jako velmi vysoká zeď, přes kterou nemůžete vidět. Tento enzym Výroba rekombinantních enzymů podle GMP vám umožňuje nahlédnout přes vrchol zdi a uvidět, co se skutečně děje na druhé straně. Tyto enzymy jsou jako detektivové vašeho těla, kteří se snaží zjistit, zda IgA útočí na něco dobrého (vaše jídlo) nebo špatného (nepríznivý mikroorganismus).
Výzkumníci v Yaohai si myslí, že IDE je klíčovou částí našeho imunitního systému. Pomáhá zabránit tomu, aby se imunitní systém obrátil proti tělu. S touto znalostí vyvíjí specifické doplňky stravy navržené tak, aby podněcovaly produkci IDE. Tyto doplňky jsou užitečné při působení na tyto látky a pomáhají udržet systém v chodu, který jim umožňuje pracovat efektivně.
Jakmile IDE udržuje imunitní systém; jeho rovnováhu a správné fungování, může být užitečné při léčbě různých druhů nemocí. Když máte stavby jako reumatoidní artritida, celiakií, Výroba enzymu Cas9 podle GMP a další autoimunní onemocnění, na která IDE může působit. Takže společnost využívá své znalosti o IDE a navrhuje potravinové doplňky, které tyto stavy řeší. Používáním těchto doplňků pomůžete posílit imunitní systém, který již máte, ale s těmito chorobami vám mohou pomoci minimalizovat příznaky.
Určitě si musíte uvědomit, že i když tyto doplňky mohou být prospěšné, vždy musíte před jejich začátkem konzultovat s lékařem. Je to zvláště důležité, pokud máte nějaké zdravotní problémy nebo stavby vysokého rizika. Lékař vám může pomoci určit, zda jsou tyto doplňky pro vás vhodné a jak je bezpečně užívat.
Probíhají také studie zaměřené na to, zda doplňky IDE Produkty mohou také pomoci při prevenci nemocí. Tyto studie naznačují, že doplnění IDE může hrát roli v snížení rizika několika otravných stavů, jako jsou infekce a alergie, a dokonce i diabetes. Tato výzkumná činnost má význam; může inspirovat nové terapie na udržení lidí v zdraví.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu enzymu degradujícího IgA s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií surové látky odpovídajících normám GMP slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále dvě linie na vyplňování flašek a kartridžů, včetně předvyplněných jehel. Dostupné škály fermentace zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování flašek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje systémové řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a vysokou kvalitu produktů v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Produkcí enzymu degradujícího IgA a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Produkce enzymu degradujícího IgA je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Zaměřujeme se na vakcíny a léčivá vyrobená pomocí mikroorganismů, která jsou vhodná pro péči o lidské zdraví, veterinární aplikace a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme nejmodernějšími platformami výzkumu a vývoje (RD) a technologiemi výroby, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štrám a bank buněk, přes vývoj procesů a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiální biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odbornost a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu za minimálního rizika. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je výroba enzymu degradujícího IgA, vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatická sekrece, rozpustné intracelulární a inkluzní tělesa (výnos až 10 g/L). Máme také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.