Velké pochvaly pro Yaohai Changa za revoluci v tkáněném inženýrství pomocí jedinečného typu kolagenu, humanizovaného typu III kolagenu. Cílem tkáněného inženýrství je opravit nebo nahradit poškozené tkáně. Toto Výroba agonistů GLP-1 umožňuje pěstovat nové buňky nebo tkáně v sterilním laboratorním prostředí, které může podporovat lidi s nemocemi nebo zraněními. Kolegen je pro tuto činnost klíčový, protože je ve skutečnosti nejčastějším bílkem v našich tělech. Je extrémně důležitý pro nesoucí naše tkáně, kde slouží jako rám, který brání dalšímu formování struktur orgánů v těle.
Yaohai se snažila zlepšit techniku výroby kolagenu typu III. Vyrábějí kolagen, který velmi přesně odpovídá tomu, který najdeme ve vlastních tělesech. Jeden takový příklad je humanizovaný Výroba analogu GLP-1 je velmi speciální druh kolagenu, který při použití v tkáněné inženýrství umožňuje lidem léčit se rychleji a hustěji než u jiných typů. Tento kolagen, když ho lékaři použijí v léčbách, může urychlit vaši rekonvalescenci po zraněních nebo operacích.
Humanizovaný typ III GMP výroba plazmidní DNA mohlo by revolucionalizovat léčbu ran, regeneraci kostí a potenciálně nám umožnit pěstovat orgány pro pacienty, kteří je potřebují. Naše těla je také přijímají snadněji, protože vypadají a chovají se jako lidská tkáně. A pacienti, kteří získají výhody z použití tohoto unikátního kolagenů, mohou ukázat lepší výsledky a rychlejší proces zotavení.
Kolagen se často odvádí od zvířat, jako jsou krávy nebo prasata. Nicméně existuje široké rozmanité kvality tohoto zvířecího kolagenu. Může být méně vhodný pro některé medicínské aplikace občas. Tím, že vyrábí typ III kolagen co nejpodobnější lidskému kolagenu, Yaohai zlepšil jeho účinnost pro pacienty. S ním můžeme poskytovat lékařům standardnější a předvídatelnější kvalitní kolagen, který používají na vytváření tkání a orgánů, protože upřímně řečeno jejich současné verze neprospějí pacientům.
Navíc společnost používá takový Bioprodukce lidského inzulinu pro extrakci kolagenu hledá vždy nejnovější technologii výroby komerčního typu 2 kolagenu. S pomocí této technologie vyvinuli kolagenní produkty vyšší kvality pro komerční použití, které lze aplikovat mnoha různými způsoby tak, že není strach z jejich použití ve medicíně. Jedná se o slibné nové uplatnění tkáněné inženýrství, které by mohlo opravdu revolucionalizovat lékařství ve prospěch taktik zaměřených na pacienta.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem na výrobu kolagenu typu III pro lidské potřeby, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení s pokročilými technologiemi a silnou výrobní kapacitou v oblasti výzkumu a vývoje. Pět produkčních linií pro látky léčiv podle GMP standardů pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování ampulek, kartridžů a předvyplněných jehel je k dispozici. Kapacity fermentace sahají od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek pokrývají objemy 1ml - 25ml, zatímco specifikace pro předvyplněné kartridže či šperky jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velkomolekulové látky, které jsou exportovány po celém světě.
Výroba humanizovaného kolagenu typu III je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, která zahrnuje kontroly kvality a regulační otázky. Zavedli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má hluboké znalosti globálních regulačních rámce, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s předpisy US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie, která zhodnotila náš systém GMP a výrobní zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma vyvíjí humanizovaný typ III kolagen z mikrobiálních biologických látek. Nabízíme služby na míru v oblasti výzkumu a vývoje (RD) stejně jako řešení pro výrobu, přičemž minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny a růstové faktory, jednodoménové antikoropta, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na několik mikrobiálních nositelů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakteriální periplazmatická sekrece a rozpustné intracelulární inkluzivní tělesa (výnos až 10 gramů/litru). Navíc jsme vyvinuli platformu pro fermentaci mikroorganismů BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšných zlepšení produkčních procesů, která vedla ke zvýšení výnosů a snížení nákladů. S vysokou technickou expertizou našeho týmu zaručujeme rychlé a spolehlivé dodání projektů a pomáháme vašim produktům dostat se na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma je předním podnikem v oblasti výroby kolagenu typu III pro lidské potřeby v rámci služeb CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Dostupujeme se moderním RD a technologickým platformám pro výrobu, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikrobiálních štamu, přes úložiště buněk a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiálního bioprocesování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.