Kapitola 3: Všechno, co svítí... je zelené přeložené mRNA. Mnohdy jsou v buněčkách kouzelné látky a jednou z nich je DNA, molekula tak obrovská, že ji nazýváme nepořádnou navždy. Tyto látky byly středobodem výzkumu po mnoho let s cílem porozumět buněčným procesům. Poslační RNA (mRNA) přenáší genetickou informaci z DNA do ribosomy. Naše buňky mají továrnu na výrobu bílkovin nazývanou ribozom. Červeně fluoreskující mRNA toto je nový typ syntetizované mRNA, která fluoreskuje jasně zeleně za určité excese. To, co dělá tuto věc zářit, je navrženo tak, aby pomohlo vědcům vizualizovat více z toho, co se děje uvnitř buněk.
GFP označená mRNA byla vynikajícím nástrojem pro sledování genů v akci během času, což je umožněno tím, že můžeme pozorovat buňky, jak používají své vlastní genes. Genové vyjádření je proces, při kterém informace zakódované v genu (fyzicky existující na Morganeově DNA) dále generuje protein – ty nezbytné součásti našeho funkčního těla. Dělají to s pomocí verze zeleně fluoreskující mRNA speciálně upravené tak, aby ukazovala, kdy a kde se určitý gen aktivuje v buňkách. Je klíčové pro rozluštění vnitřních mechanismů buněk v zdraví i nemoci. Stavy různých typů zdraví a jak mohou být shodné z hlediska genového vyjádření nás mohou začít informovat o tom, jak bychom je mohli vylepšit.
Představte si, že dokážete nahlédnout dovnitř jediné buňky! Uvidíte miliardy a další trilyony malých molekul, které se pohybují většinou v chaotickém pořádku, některé se točí kolem sebe a střetávají se občas - dělají svou práci, ale ve velikostech, které jsou příliš malé na to, aby je kdy bylo možné detekovat nahým okem nebo pomocí našich základních nástrojů. Zelená fluorescenční mRNA Velká aplikace pro toto je zelená fluorescenční hybridizace in situ na mRNA. Díky tomu, že je mRNA zbarvena na zeleno, lze sledovat její pohyb a činnost v těle. Je to jako by měli nějakou druh magické baterky, která jim umožňuje vidět, jak jsou proteiny stavěny a kodovány všemi molekulami v buňce. Tato znalost je nezbytná pro pochopení nejen toho, jak jsou proteiny vyrobeny, ale také jak fungují a udržují životaschopnost buněk.
Je tedy také velké užití pro analýzu embryogenese, když má pozdější význam zelenou fluorescující mRNA. Embryon – toto je raná životní forma, která se během růstu hodně změní. Tyto změny jsou řízeny expresí určitých genů. Například pomocí zelené fluorescující mRNA, která může být snadno detekována, jsou výzkumníci schopni sledovat úrovně expresí gener a jak se mění v průběhu času. To může být zejména důležité při zkoumání vývojových sérií a co se děje při porodech s vadami. Vědomosti o chování genů během vývoje je také klíčovou zbraní, která pomáhá vědcům naučit se, jak zastavit děti při vývoji zdravotních problémů typu petermerden.
Má řadu aplikací v různých vědních oborech a medicíně. Například pozorování expresce genů rakovinných buněk. To nám nejen pomáhá objevovat nové relevantské genu pro rakovinu, ale nyní můžeme tyto informace použít k objevení nových způsobů léčby rakoviny. Genoterapie, zeleně fluoreskující mRNA je také inkorporována a spravována. To znamená vložení dobrých genu do určitých buněk celého těla pro léčbu některých nemocí. Je také silně zapojena do vývoje nových léků. Zeleně fluoreskující mRNA dává výzkumníkům přehled o tom, jak dobře konkrétní léčby fungují, a to může nakonec vést ke vytvoření lepších léků.
Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Naše systémy kvality jsou v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Náš tým odborníků na regulace je obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky Green Fluorescent mRNA a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba kvalifikovanou Evropskou unií (QP) pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Green Fluorescent mRNA je společnost mezi Top 10 v biotechnologickém sektoru, specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět výrobních linií pro léky podle GMP standardů pro mikrobiologickou čištění a fermentaci, dále dvě automatizované linky na vyplňování fial a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné škály fermentace jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování fial sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné špetky a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Soustředili jsme se na mikrobiálně produkované zelené fluorescenční mRNA a vakcíny pro lidskou, veterinární oblast a správu zdraví domácích zvířat. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od vytvoření mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes vývoj procesů a metod po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v biozpracování pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům s navigací v regulech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našemu odborníctví a znalostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyrobených ze zeleně fluoreskující mRNA. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a zároveň zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také BSL-2 fermentační platformu pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.