Výroba GMP Rostoucího faktoru

• 

  Splňování regulačních požadavků v produkci růstových faktorů GMP

  Distribuční Faktor růstu GMP vyrobený Yaohanem je také používán lékaři a vědci pro pozoruhodná výzkumná úsilí. Výzkum tohoto druhu jim umožňuje lépe pochopit funkci našich těl a

  
  

• 

  Podpora výzkumu s vysokou kvalitou produkce růstových faktorů GMP

  Nejvíce výrazně se Yaohan snaží dodávat nejoptimalnější GMP Rostoucí Faktor pro tento výzkum. Zajistí, aby byl čistý a neobsahoval žádné škodlivé látky. Tato čistota je důležitá

  
  

• 

  Personalizovaná řešení pro velkosériovou produkci růstových faktorů GMP

  Avšak, někdy lékaři a výzkumníci potřebují dostatečné množství GMP Rostoucího Faktoru pro své výzkumy a léčby. Yaohan je velkým producentem tohoto faktoru. To jim umožňuje vyrábět ho ve velkém měřítku, aby mohli mít lékaři a vědci zásobu pro svou práci. Toto je obrovská pomoc pro ty, kteří na něm závisí.

  
  

Why choose Yaohai Výroba GMP Rostoucího faktoru?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek vyvinutých na bázi GMP Growth Factor Manufacturing. Nabízíme přizpůsobené řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta, enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinek, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), stejně jako bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluze těles (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silné technologické týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které začleňuje systémovou kontrolu kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje zrychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a vysokokvalitní produkty v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Výroba faktorů růstu podle GMP a China NMPA jsou také spokojené. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Evropské unie pro kontrolu našeho systému GMP a výrobních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Soustředili jsme se na výrobu GMP růstových faktorů a vakcín pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat produkovaných pomocí mikroorganismů. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od vytváření mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes rozvoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé znalosti v biozpracování pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s navigací v regulech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našemu odbornictví a znalostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců GMP Growth Factor Manufacturing, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení s pokročilými možnostmi a robustními schopnostmi výroby v oblasti výzkumu a vývoje. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování lahviček, kartridžů a přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování lahviček pokrývají objem 1ml - 25ml, specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů či špendlíků jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.