Nový přístup k dodávce léků, známý jako LNP Encapsulation, který vyvinula Yaohai. Tato metoda má mnoho významných výhod, které zvyšují účinnost léku v našich tělech. Měla by zajistit, aby pacienti dostávali správné množství léku ve správném způsobu.
LNP Encapsulation obaluje lék speciální ochrannou vrstvou. Tento obal je jako ochranná slupka, která lék obaleně a brání tomu, aby byl stráven námi. Když lék nemá tuto ochranu, může se rozpadnout dříve, než dorazí na své místo určení. Díky ochrannému obalu dorazí více léku na místo určení a mnohem méně z něj je ztraceno. To je super důležité, protože to znamená, že pacienti dostávají maximální užitek ze svého léku.
LNP encapsulace má také tu výhodu, že léky dostávají do našich buněk mnohem snadněji. Naše buňky jsou obklopeny silnými stěnami, nebo membránami, které mohou být těžké pro léky proniknout. Představte si to jako pokus vstoupit do domu, kde je dveře zamčené. LNP encapsulace lékům pomáhá obejít tyto bariéry - jako by měly klíč od dveří - aby jej doručila tam, kde je potřeba. Otevírá tak cestu k efektivnějšímu doručování léků.
Navíc mohou jiné způsoby podávání léků trvat déle, než začnou působit. Některé léky například potřebují čas na rozpuštění v těle nebo na rozšíření po celém těle. Encapsulace LNP umožňuje léku snáz proniknout do buněk a tak zajistit rychlé působení v těle. Je to skvělé, když je někdo nemocný a potřebuje rychlou úlevu.
Druhé, Yaohai vyvinul speciální proces, který udržuje lék pevně přichycený na ochranné obalu. To znamená, že obal zůstane připojen k léku dokud nedojde k buněk. Je to jako nosit batoh blízko sebe, dokud nedojdete do školy. Tato blízká vazba zajišťuje, že lék je vždy v bezpečí, dokud není zapotřebí.
Další metoda, známá jako sonikace, používá zvukové vlny. Sonikace míchá ochrannou obálku a lék pomocí velmi vysokozvukových vln. Poskytuje pevné spojení a zajistí, aby byl lék rovnoměrně rozložen po ochranné vrstvě. Je to jako hození všeho do hrnku s polévou, abychom dobře smíchali všechny ingredience.
Yaohai chce dělat LNP encapsulaci ještě lepší. Chtějí vyvinout ještě účinnější ochrannou obálku a nové, vylepšené metody pro kombinaci léku s obálkou. Tento neustálý proces zdokonalování je důležitý, protože může vést ke stále lepším léčbám pro pacienty.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antikoroptí enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně rozdílů metod LNP encapsulace intracelulárního a extracelulárního tajení (výnos až 15g/L) a intracelulárního rozpustného bakteriálního tajení a inkluzního těla (výnos až 10g/L). Navíc jsme vybudovali platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme efektivní továrnu s moderním vybavením a silnou výzkumnou a výrobní kapacitou. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a předvyplněných jehel. Rozsah fermentace se pohybuje mezi 100L a rozdílem metod LNP encapsulace. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů či špendlíků jsou od 1-3ml. Pracoviště pro výrobu je cGMP-slučitelné a zajišťuje stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti rozdílů metod LNP encapsulace mikrobiologických biologik, se nachází v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodná pro správu zdraví u lidí, veterinární péče a péči o domácí zvířata. Máme moderní výzkumně-vyvíjecí i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikroorganismových šťáv, bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornostem jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační otázky. Máme systém kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro akceleraci vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Rozdíly metod LNP encapsulace. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní lokalitu. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému managementu kvality ISO9001, Systému environmentálního managementu ISO14001 a Systému managementu bezpečnosti a ochrany na pracovišti ISO45001.