Ahoj, mladí čtenáři! výroba mRNA plazmidů dnes se naučíme jedno z nejaktuálnějších a nejzajímavějších témat. Toto má zvláštní význam, protože dává vědcům možnost manipulovat s geny.
Co je Výroba CRISPRCas9 Proteiny ? Je to technologie, kterou vědci používají k změně nebo úpravě genů v živých organismech. Jednoduše řečeno, geny jsou jako malé programy, které našemu tělu vysvětlují, jak roste, vyvíjí se a funguje. Což je velmi, velmi důležité, protože určují všechno od barvy našich očí po to, jak reagujeme na virulence – a my tím myslíme organismy. Pokud vyjmeme a nahradíme naše DNA, genetický materiál v našich buňkách, CRISPRCas9 mRNA. CRISPR znamená Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Takže tomu dali název, který je velmi dlouhý a vědecký, což základně znamená, že pomáhá vědcům zaměřit se přesně na ty části DNA, které chtějí změnit. mRNA: poselová RNA, druh RNA, která pomáhá našim buněk produkovat bílkoviny. Bílkoviny jsou důležité v našem těle, protože provádějí mnoho úkolů, jako například stavění svalů a boj proti bakteriím.
Dobře, tak proč je Interleukin mRNA Tak důležité? Tato technologie umožňuje vědcům provádět změny na úrovni genu velmi přesně. Přesnost, protože pak mohou být vědci velmi přesní ve svých úpravách a minimalizovat tak nežádoucí vedlejší účinky nebo problémy. Zvláště když pracují s živou hmotou, rostlinami a živočichy (!): chceme, aby vše zůstalo zdravé!
Výroba plazmidů AAV může dělat mnoho úžasných věcí! Například bude dobré pro léčení „genetických nemocí“, které jsou ve skutečnosti nemoci způsobené jednoduše chybami v našich genech. Příklady těchto nemocí jsou nemoc srpkovitá anémie, Huntingtonova choroba a cystická fibroze. No, tyto jsou některé závažné zdravotní problémy, které mohou člověka dokonce přivést k smrti. Vědci mohou použít CRISPRCas9 mRNA k opravě genetických chyb zodpovědných za tyto nemoci. Tato technologie slouží nejen k tomu, aby lidé byli zdravější, ale také pomáhá vědcům vyvíjet semená a zvířata nižší kvality. Zemědělci mohou pěstovat trvalejší plodiny nebo chovat zvířata, která jsou odolnější, což má za následek. To je proto, že pomocí CRISPRCas9 mRNA můžeme pěstovat rostliny, které potřebují méně vody, nebo rostliny, které škůdci již nemohou pojídat, abychom chránili naše prostředí.
Nyní můžeme diskutovat více o tom, jak mRNA CRISPRCas9 překonává nemoci. To je její hlavní výhoda a proč je to tak mocný nástroj – podstatně, pomocí RNAi můžeme útočit na kořenovou příčinu konkrétních genetických problémů. Každá nemoc má svůj původ v alespoň jedné kořenové příčině a obecně je tou příčinou mutace v DNA. Vědci mohou použít tuto technologii k provedení přesných změn v DNA. To jim umožňuje opravit vadky, které vedou ke nemoci, a zajistit lepší funkci našich těl. A co kdybyste mohli opravit rozbitou hračku. No, vědci ve skutečnosti dělají totéž s mRNA CRISPRCas9… jenže oni opravují naše genetické „hračky“!
CRISPRCas9 mRNA má spoustu výhod, například je velmi přesná, takže pacienti trpící stejnými nemocemi by všichni mohli být zachráněni. Nicméně nejsou bez výzev pro vědce. Modifikované geny musí být také bezpečné a nesmí vést k neočekávaným vedlejším účinkům. Myslím si, že první aspekt je daleko důležitější, protože chceme přispět nebo inspirovat k zlepšení, místo aby jsme způsobili negativní reakce. Ale vědci stále ještě musí vyvinout způsoby, jak dodat CRISPRCas9 mRNA do našich buněk. Dostat to tam, kam patří, jako k správní poštovní schránce. Musí také řídit, jak se chová uvnitř buněk, aby zajistili, že funguje tak, jak má, jak píší vědci.
CRISPRCas9 mRNA má zkušenosti v výrobě biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zároveň minimalizujeme rizika. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Navíc máme BSL-2 fermentační platformu pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje kontrolu kvality a CRISPRCas9 mRNA. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné GMP normy a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou sledovatelné s vysokokvalitními produkty a také dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditovaná kvalifikovanou osobou z Evropské unie (QP) pro zkoumání našeho GMP procesu a výrobního zařízení. Také jsme úspěšně prošli počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců CRISPRCas9 mRNA, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s pokročilými možnostmi a robustními schopnostmi výroby v oblasti výzkumu a vývoje. Pět produkčních linií pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných jehel je k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek pokrývají objemy 1ml - 25ml, specifikace pro přednaplněné kartridže či šperky jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Naše továrna vyrobí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše zaměření bylo na mikrobiálně produkované mRNA CRISPRCas9 a vakcíny pro lidské, veterinární potřeby a péči o zdraví domácích zvířat. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od vytváření mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes rozvoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti bioprodukce pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s navigací v regulech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší expertize a znalostem dokážeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.