Víte, co jsou bakterie? Jsou tak malé, že je nemůžeme vidět bez pomoci speciálního přístroje známého jako mikroskop. I když jsou velmi malé, tyto drobné tvorečky dokážou udělat spoustu věcí! Existují bakterie, které nás mohou udělat nemocné, ale také ty, které nám mohou pomoci udržet zdraví. Není to zajímavé?
Bakterie berou části z vašich buněk a používají je proti vám! Takové buňky se nazývají hostitelské buňky. Partneri jsou určité bakteriální hostitelské buňky, s nimiž musí bakterie žít a rozmnožovat se. Ale proč vstoupit do hostitelské buňky a něco ukrást?
Protože chytré bakterie stále ještě musí být udržovány. To znamená, že musejí krást nezbytné látky z našich buněk jako nějaký druh buněčného upíra. To dává smysl, protože bakterie tyto části nemohou vyrobit samy. Používají zdroje hostitelských buněk pro své přežití. Věci, které vezmou, jim dávají více síly, takže žijí déle. Tento typ krádění se nazývá GMP výroba plazmidní DNA Horizontální přenos genů (HGT) a je to klíčový způsob, jak mohou bakterie evolvovat a přizpůsobovat se.
Hostitelské buňky a bakterie spolupracují s jednou druhou jako taneční partneři. Bez jednoho by druhý - duh-duh - zemřel. ~ Bakterie zná mnoho triků, jak krást prvky z buněk hostitele. Například, Vývoj a výroba minikruhové DNA do domácí buňky může být probodnut malý otvor, aby se dovnitř vplížil a pochlemtal si nějaké pochoutky. Občas sehrávají roli nehtíku a odnášejí důležité položky přímo do svých těl.
Bylo také pozorováno, že odebírají určité klíčové části při prvním vstupu do domácí buňky. Funguje to rozkladem DNA domácí buňky pomocí speciálních nástrojů, stereoenzymů nazvaných ". Skutečný význam DNA spočívá v tom, že obsahuje pokyny pro řízení buněk. Poté, co je DNA rozložena bakteriemi, mohou ji pak spotřebovat k přežití. Byli schopni použít ukradené geny k produkci nových bílkovin, jako by to byly lego kusy, které mohou použít pro růst a život.
Věděli jste, že některé bakterie mohou krást cenné gene z nás (domácího). Geny jsou částmi Testování plazmidní DNA Lot Release které dávají buňce pokyny, co má dělat. Tyto geny jsou nezbytné pro přežití nositele a obecné pohodu. Pokud tyto geny získají bakterie, mohou je nakonec použít k zvýšení svých šancí na přežití! Takhle mohou začít nebezpečné infekce, pokud se bakteriím podaří přerostout své prostředí. Místo toho mohou upravit své chování tak, aby přežily uvnitř nositele.
Yaohai Bio-Pharma, vůdčí firma v oblasti odstraňování DNA buňek bakteriálních hostitelů z mikrobiologických léčiv, sídlí v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčiva a vakcíny produkované pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro péči o lidské, veterinární a domácí zvířata. Máme moderní výzkumně-vývojové i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikrobiologických šťáv přes bankování buněk, vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Proces odstranění DNA buňky bakteriálního nositele je mezi nejlepšími 10 mikrobiologickými CDMO, které začleňují řízení kvality a regulační otázky. Vytvořili jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má dobré znalosti globálních regulačních rámce pro zrychlení vypouštění biologických produktů. Zaručujeme sledovatelné produkční procesy a výrobky nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie pro posouzení našeho systému GMP a produkčních zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu s pokročilými zařízeními a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a procesem odstraňování DNA buňky bakteriálního nositele. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů či špendlíků jsou 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajistí stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antikoroptí enzymů, plazmidového DNA různých mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně procesu odebrání DNA buňky bakteriálního hostitele, intracelulární a extracelulární sekreci (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.