Složitý proces výroby ADA pro lékařské účely
Na druhé straně je výroba léků na bázi ADA náročný a složitý proces. Je to dlouhý pracné postup, který zahrnuje mnoho kroků potřebných k potvrzení vědcům. Fáze 1: Infuze speciálních buněk vyrobujících ADA. Vědci mohou tyto buňky shromáždit od lidského dárce prostřednictvím krve nebo kostní dřeny (měkké tkáně uvnitř kostí). Podobně jako kolektiv buněčných biologů musí rostoucí buňky pěstovat v kontejnerech, kde lze růst sledovat. Toto je opravdu velmi časově náročný krok, který musí být proveden s přesností na milimetr, jinak se buňky stáhnou nebo ztratí.
I když — jak by se to dalo také udělat pro vyvinutí lékařsky schválené ADA, mnoho pravidel a předpisů je způsobeno tím, že FDA má tolik předpisů na to, kdy mohou vyrábět určité léky pro léčebné účely. To je kvůli tomu, aby se zajistilo, že ADA vyrobená je čistá, bezpečná a nezpůsobí žádné problémy. Prvním krokem je, že potvrdíme zdraví buněk před tím, než se dostaneme do fáze výroby ADA a tyto buňky nevychovávají žádné deformované cizí invazory (nebo semena). Poté, co bude ADA vyvinuta, musí být otestována na její bezpečnost. Testování je časově náročné a musí být pečlivě kontrolováno mnohokrát, aby se zajistila kvalita. Ale to platí pouze pro léky určené pro léčebné účely a proto je třeba dodržet předpisy stanovené zdravotními orgány po celém světě, pokud má lék splnit požadavky na účinnou léčivou látku podle platných pravidel i pro ADA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
