যাওহাই বায়ো-ফার্মা বিভিন্ন উদ্দেশ্যের জন্য প্লাজমিড ডিএনএ (pDNA) গুণগত নিয়ন্ত্রণ (QC) এবং ব্যাচ মুক্তির সাথে জড়িত ছিল, যেমন, নেকড়ে প্লাজমিড, ডিএনএ টিকা, এবং ভাইরাস-ভেক্টর চিকিৎসা বা mRNA এর জন্য pDNA হিসাবে কাঁচাভাণ্ডা।
আমরা আইসিএইচ গুণগত দিকনির্দেশনা, সম্পর্কিত ফার্মাকোপিয়া (ইউ ই এবং ইউএস মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রণ দিকনির্দেশনা (আইসিএইচ, এফডিএ, এবং ইএমএ) এবং জিএমপি/জিএলপি অনুশীলন অনুসরণ করে আবশ্যকতা, চিহ্নন, ক্রিয়াকারীতা, শোধিততা এবং অপ্রত্যাশিত উপাদানের জন্য কিউসি পরীক্ষা ডিজাইন করি।
সেবা বিবরণ
| শ্রেণী |
গুণবাদ বৈশিষ্ট্য |
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি |
| কাঠামো উপাদান, এক্সিপিয়েন্ট |
কাঠামো উপাদান এবং এক্সিপিয়েন্টের সমস্ত বা গুরুত্বপূর্ণ প্যারামিটার |
ব্যালিডেটেড এনালাইটিক্যাল টেকনিক (তৃতীয় পক্ষ)। |
| প্যাকেজিং উপাদান |
সম্পূর্ণ পরীক্ষা |
ব্যালিডেটেড এনালাইটিক্যাল টেকনিক (তৃতীয় পক্ষ)। |
| পদার্থগত বৈশিষ্ট্য |
আবির্ভাব, চক্ষুষ্মণা বিদেশী উপাদান |
দৃশ্যমান |
| দissolvable কণা |
আলোক আচ্ছাদন |
| কণা ব্যাস |
জেটা পটেনシャル |
| পিএইচ |
পটেনশিয়াল |
| মোট জৈব কার্বন (TOC) |
অতিফиолেট (UV) |
| বৈদ্যুতিক পরিবাহিতা |
ইলেকট্রোড |
| অসমোলালিটি |
জমাট বিন্দু টাইট্রেশন |
| আঁটোময়তা |
টাইট্রেশন |
| শুকনো হওয়ায় ক্ষতি |
আত্মীয় চাপ, শূন্য সূক্ষ্ম শুষ্ক |
| জ্বালনের অবশেষ |
জ্বালানি |
| পরিবেশ্য আয়তন |
আয়তনমাত্রিক, ভরমাত্রিক |
| বায়োকেমিক্যাল বৈশিষ্ট্য |
ডিএনএ কনসেনট্রেশন |
UV |
| পরিচয় |
লক্ষ্য জিন সিকোয়েন্সিং |
সিকোয়েন্স সমন্বয় (তৃতীয় পক্ষ) |
| পুরো প্লাজমিড সিকোয়েন্সিং |
| পুরো জিনোম সিকোয়েন্সিং |
| রেস্ট্রিকশন এনজাইম ডাইজেস্টিভ |
অ্যাগারোস জেল ইলেকট্রোফোরেসিস (AGE) |
| পণ্য-সংশ্লিষ্ট দূষণ |
সুপারহেলিক্স প্ল্যাজমিড শোধন বা লিনিয়ার প্ল্যাজমিড শোধন |
AGE, হাই পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC), ক্যাপিলারি ইলেকট্রোফোরেসিস (CE) |
| প্রক্রিয়া-সংশ্লিষ্ট অশোধন |
অবশিষ্ট এন্ডোটক্সিন |
জেল পদ্ধতি, ক্রোমোজেনিক পদ্ধতি |
| হোস্ট সেল প্রোটিন, HCP |
ইনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসরবেন্ট এসে (ELISA) |
| হোস্ট সেল ডিএনএ - HCD |
পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন রিএকশন (qPCR) |
| মেজাজ RNA |
বাস্তব-সময়ে পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন রিএকশন (RT-qPCR) |
| অবশিষ্ট এন্টিবায়োটিক |
ইলাইসা |
| জীবাশ্ম |
জীবাশ্ম |
প্লেট গণনা, মেমব্রেন ফিল্ট্রেশন |
| অশুদ্ধি নির্ণয় |
সরাসরি আঁটো, মেমব্রেন ফিল্ট্রেশন |
| স্টেবিলিটি স্টাডিজ |
ত্বরিত স্থিতিশীলতা |
উচ্চ তাপমাত্রা, আলোকস্থিতিশীলতা, পুনরাবৃত্ত ফ্রিজ-থো পরীক্ষা |
| দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা |
Na |
আমাদের অভিজ্ঞতা
Yaohai Bio-pharma এর অভিজ্ঞতা রয়েছে বহুমুখী বড় অণুর শ্রেণীর সাথে কাজ করতে, যার মধ্যে এটি সীমিত নয়:
জিন চিকিৎসা জন্য নগ্ন প্ল্যাজমিড , উদাহরণস্বরূপ, ব্যাসকুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (ভিইজিএফ), হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর (এইচজিএফ), স্ট্রোমাল সেল-ডেরাইভড ফ্যাক্টর ১ (এসডিএফ-১)।
ডিএনএ ভ্যাকসিন অনুগ্রহ রোগ বা ক্যান্সার চিকিৎসা জন্য।
প্লাজমিড ডিএনএ এডেনো-অ্যাসোসিয়েটেড ভাইরাস (এএভি) বা এমআরএনএ উৎপাদনের জন্য উপাদান হিসেবে।
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
