একটি এমন কোম্পানি যা অত্যন্ত বিশেষ একটি পণ্য তৈরি করে যাকে তারা saRNA বলে, তা হল Yaohai। saRNA — ছোট সক্রিয়কারী RNA। এই Yaohai পণ্যসমূহ এর জীবন্ত অণু রয়েছে যা আমাদের হাঁটতে এবং আমাদের রক্ত ঘন করতে সাহায্য করে। আমাদের এছাড়াও জিন রয়েছে যা মূলত নির্দেশাবলী যা আমাদের শরীরকে কিভাবে বৃদ্ধি পাওয়া এবং কাজ করা উচিত তা বলে। এই প্রক্রিয়ার শক্তি দেওয়া হয়েছে, তাই নিশ্চিত করা গুরুত্বপূর্ণ যে saRNA যখন ঔষধ বা পরীক্ষামূলক যন্ত্র হিসাবে ব্যবহৃত হয়, তখন এটি উচ্চ গুণবত্তার হয়।
এটি হল একটি প্রধান কারণ যে কেন saRNA-র মান পরীক্ষা করা এত জরুরি, কারণ তারা অত্যন্ত বিশেষ হওয়া উচিত। অন্য কথায়, আমাদের সেই জিনগুলোর উপর নিয়ন্ত্রণ থাকা উচিত যেখানে saRNAs কাজ করে। এটি ঐ জিনগুলোকে বিরত রাখা উচিত যেগুলোকে আমরা পরিবর্তন করতে চাই না। যখন এটি সঠিক জিনে জড়িত না হয়, তখন গৃহস্থানুষ্ঠানিক প্রোটিন গুরুতর ক্ষতি ঘটাতে পারে এবং অজান্তভাবে ব্যক্তিকে আঘাত করতে পারে কারণ এটি যাদৃচ্ছিক জিনগুলোকে প্রভাবিত করবে। এটি Yaohai saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল অপ্রত্যাশিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা আচরণ ঘটাতে পারে, তাই সঠিক নিয়ন্ত্রণ অত্যাবশ্যক।
কিন্তু স্থিতিশীলতাও গুণমান পরীক্ষা করার জন্য একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ। স্থিতিশীলতা: saRNA-এর শক্তিশালী হতে হবে এবং সময়ের সাথে সহজেই পরিবর্তিত হওয়া উচিত নয়। যদি যাওহাই Reporter saRNA স্থিতিশীল না হয়, তবে তা সহজেই ভেঙে যেতে পারে এবং আর চাওয়া ফাংশনটি পালন করতে সক্ষম হবে না। এটি কোনো কাজে জিনগুলি নিয়ন্ত্রণ করা যাবে না যা এটি সবচেয়ে ভালোভাবে করে। সুতরাং, আমাদের saRNA কনস্ট্রাক্টটি সম্পূর্ণ ফাংশনাল থাকতে দেওয়ার জন্য এটি সুরক্ষিত রাখতে হবে।
যখন যাওহাই খুব মনোযোগী হয় তার পরীক্ষা করতে সময়ে saRNA-এর বৈশিষ্ট্য এবং উৎপাদনের সময় সমস্যা এখনও উঠতে পারে। saRNA-এর একটি সাধারণ সমস্যা হল যে তা শরীরের প্রোটিন নামে এনজাইম দ্বারা সহজেই বিঘ্নিত হয়। এই এনজাইমগুলি আমাদের খাবার পাকানোর জন্য সাহায্য করে এবং বিষয়গুলি ভেঙে দেয়, কিন্তু এই ক্ষেত্রে, তারা saRNA-কেও বিঘ্নিত করে।
দ্বিতীয় মূল কৌশলটি হল saRNA-তে অনেক পরীক্ষা চালানো। এভাবে, বিজ্ঞানীরা বিভিন্ন পরীক্ষা করে যে সমস্যা কখনও উঠতে পারে তা চিহ্নিত করতে পারেন। এইভাবে, saRNA সহজেই ধ্রুব থাকে তাই তারা আরও তৈরি করলে এটি প্রতিবার একই ভাবে কাজ করবে। চিকিৎসা এবং পরীক্ষণে কাজ করা এমন saRNA তৈরির মূল কী হল সমতা।
গত কয়েক বছরে নিউক্লিওটাইড সিকোয়েন্সিং প্রযুক্তি বিপ্লবী হয়েছে। নেক্সট-জেনারেশন সিকোয়েন্সিং (NGS) এমন একটি উদাহরণ। এগুলি n সংখ্যক NGS প্ল্যাটফর্মে সিকোয়েন্স করা হয় যা একসাথে মিলিয়ন গুলি নিউক্লিওটাইড পড়তে পারে। এটি শুধু বিজ্ঞানীদের খুব দ্রুত অনেক ডেটা সংগ্রহ করতে সাহায্য করে না বরং ডেটা ক্যাপচার ত্রুটি থেকেও বাঁচায়।
আপনি NGS এর জন্য কোম্পানির সুবিধা ব্যবহার করতে পারেন যাতে অন্য প্রান্তের বিজ্ঞানীরা saRNA নিয়ন্ত্রণ করতে পারে এবং নিশ্চিত হতে পারে যে এটি বিশেষ এবং DNA-এর অফ টারগেটিং না করছে। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমরা নিশ্চিত হতে চাই যে saRNA শুধুমাত্র আমাদের আগ্রহের জিনে লক্ষ্য করে। স্বাস্থ্যকর নিয়ন্ত্রণ নমুনার বাইরেও, saRNA এর স্থিতিশীলতা এবং নিউক্লিওটাইড সিকোয়েন্সের মিউটেশন বা পরিবর্তন NGS এর মাধ্যমে সনাক্ত করা যেতে পারে। এটি নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে saRNA তার কাজ করে ব্যর্থ হয় না।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল রেস্ট্রিকটিভ ডিএনএ (saRNA) মাইক্রোবিয়াল-ডেরাইভড বায়োলজিক্সের মান নিয়ন্ত্রণ। আমরা ব্যবহারকারী অনুযায়ী আধুনিক গবেষণা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, এবং ঝুঁকি ন্যূনতম রাখি। আমরা প্রতিষেধক সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন এন্টিবডি, এনজাইম, প্ল্যাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (প্রতি লিটারের উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং ঘোলা ভিতরের ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটারের উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার একটি জমা রেকর্ড রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বাড়িয়েছে এবং খরচ কমিয়েছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনি।
saRNA Quality Control হলো জীবাণু-ভিত্তিক বায়োলজিক্সের প্রধান CDMO। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশুচিকিৎসা এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত জীবাণু-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসার উপর ছিল। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা জীবাণু স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা জীবাণু-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর উপর বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA সহ নিয়মাবলীতে মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-তে নেভিগেট করতেও তাদের সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য অনুমতি দেয় এবং বিশেষ করে CDMO সেবা প্রদান করে।
saRNA কুয়ালিটি কন্ট্রোল একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং প্রতিবন্ধ বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় কুয়ালিটি সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের প্রতিবন্ধ দল বিশ্বব্যাপী প্রতিবন্ধ ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালোভাবে জ্ঞানী। আমরা যৌক্তিক উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন গ্যারান্টি করি যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলীর সাথে মেলে। Yaohai BioPharma সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা চালিত একটি সাইট অডিট পাস করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাসিলিটি পর্যালোচনা করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 অক্ষমতা এবং সুরক্ষা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, সারএনএ কুয়ালিটি কনট্রোলের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে নিপুণ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা সহ স্থাপনা করেছি এবং দৃঢ় আন্ডিজ উত্পাদন ক্ষমতা। পাঁচটি গোড়া উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানমাপের সাথে মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য এবং দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন বোতল এবং ক্যারিটেজ এবং প্রিফিলড সিঙ্কের জন্য রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। বোতল ভর্তি নির্দেশিকা ১ml - ২৫ml এবং প্রিফিলড ক্যারিটেজ বা সিঙ্ক ভর্তি নির্দেশিকা ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি হয়।