এই হস্তক্ষেপে, আমরা বিস্তারিতভাবে বর্ণনা করব যে কিভাবে যাওহাই একটি এমন প্রোটিন তৈরি করে: পুনর্গঠিত ইউরেট অক্সিডেজ। এই প্রোটিন যে শর্তগুলির উপশম দিতে পারে তার মধ্যে একটি হল গাট - একটি যন্ত্রণাদায়ক রোগ যা সন্ধি প্রভাবিত করে। আমরা এই গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় বিভিন্ন ধাপ বর্ণনা করব, এবং এই ক্ষেত্রে কঠিনতা এবং ভবিষ্যতের প্রতিশ্রুতি নিয়েও আলোচনা করব।
বিজ্ঞানীদের ডিএনএ-এর সেই বিশেষ অংশটি খুঁজে বার করতে হবে যেখানে ইউরেট অক্সিডেজ তৈরির নির্দেশাবলী থাকে যাতে এই প্রক্রিয়া শুরু হতে পারে। তারা প্রথমে ঐ প্রোটিনটি কোড করে যে জিনটি খুঁজে বার করে, এবং তা খুঁজতে হলে তাদের মানুষ বা প্রাণীর ডিএনএ-এর মধ্যে খোঁজ করতে হবে। জিনটি চিহ্নিত করার পর, তারা তা বাদ দেয় এবং একটি বৃত্তাকার ডিএনএ-এর ভিতরে রাখে যা 'প্ল্যাজমিড' নামে পরিচিত। প্ল্যাজমিডটি বিশেষ কারণ এটি নিজেই নিজেকে প্রত্যাশা করতে পারে। প্ল্যাজমিডটি প্রস্তুত হওয়ার পর, আমরা সেই প্ল্যাজমিডটিকে একটি হোস্ট সেল (বিশেষ ধরনের ব্যাকটেরিয়া বা ইস্ট) ভিতরে রাখি। তখন হোস্ট সেলগুলি ইউরেট অক্সিডেজ প্রোটিন উৎপাদন শুরু করবে।
হস্তি কোষগুলি প্রোটিন তৈরি শুরু করার পর, বিজ্ঞানীদের এই প্রোটিনগুলি কোষগুলি থেকে আলাদা করে এবং শোধিত করতে হবে। একটি প্রোটিনকে একবার এক্সপ্রেস হওয়ার পর শোধন করতে হলে অনেক ধাপ অনুসরণ করা প্রয়োজন, যেমন কোষগুলি লাইজ করা (প্রোটিনের ভার ছাড়িয়ে তাদের ফেটে দেওয়া), অনাবশ্যক জংক ম্যাটেরিয়াল এবং দূষক সরানো, প্রস্তুত এবং প্রত্যয়নযোগ্য প্রোটিন দ্রব আলাদা করা।
এই প্রক্রিয়াটি সময় এবং সম্পদ খরচের জন্য, কারণ প্রচুর পরিমাণ পুনর্গঠিত ইউরেট অক্সিডেজ উৎপাদন করতে নিয়ন্ত্রিত শর্তে বড় সংখ্যক হস্তি কোষ সতর্কভাবে বৃদ্ধি করা প্রয়োজন। এটি কোষগুলির স্বাস্থ্য রক্ষা এবং প্রোটিন উৎপাদন করতে উৎসাহিত করে এমন বিশেষ নির্মাণ এবং সরঞ্জামের প্রয়োজন করে।
আশা করা প্রোটিনটি হস্তকেলে ঘটিত সফলভাবে উৎপাদিত হলেও, তা বড় মাত্রায় বাহিরে এবং শোধিত করা প্রয়োজন। এই পদ্ধতিটি ব্যাপক শোধনের প্রয়োজনীয়তা ঘটাবে, যা আরও জটিল যন্ত্রপাতি এবং অতিরিক্ত ধাপগুলি ব্যবহার করবে, যেমন সেন্ট্রিফিউশন (ঘনত্ব ভিত্তিতে বিভাজনের জন্য ঘূর্ণন ধাপ), ফিল্টারেশন (অংশুকণাগুলি বাদ দেওয়ার জন্য) এবং ক্রোমেটোগ্রাফি প্রোটিনগুলি আরও শোধিত করতে হবে।
কিন্তু যখন আমরা দীর্ঘ লাইন, ভিড় এবং বিভিন্ন অন্যান্য বিরক্তিকর বিষয়ের মুখোমুখি হচ্ছি, তখনও অনেক সুন্দর ব্যাপার আমাদের ভবিষ্যতে অপেক্ষা করছে। নতুন ট্রেন্ড এবং উদ্ভাবনী প্রযুক্তির সাহায্যে উৎপাদন প্রক্রিয়াটি আগেকার চেয়ে বেশি সহায়তা পাচ্ছে। গবেষকরা নতুন পদ্ধতি বিকাশ করছেন যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করবে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে সাহায্য করবে যাতে এই জীবনযোগ্য প্রোটিনটি আরও সহজে প্রাপ্ত হয়।
পুনর্গঠিত প্রোটিন সংশ্লেষণের ভবিষ্যত, যা আমাদের প্রয়োজন পূরণের পরবর্তী ধাপ, অতি উজ্জ্বল মনে হচ্ছে কারণ ইতিমধ্যেই নতুন পদ্ধতি এবং গবেষণা বিকাশের কাজ চলছে। সাম্প্রতিক উন্নয়নগুলি যেমন CRISPR-Cas9, একটি জিন-সম্পাদন প্রযুক্তি টুল, গবেষকদের ল্যাবে প্রবেশ করেছে এবং তাদের ব্যক্তিগত জিন ক্রম তৈরি করার সুযোগ দিয়েছে যা বেশি প্রোটিন উৎপাদনে সহায়তা করতে পারে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণমূলক বিষয়ে একত্রিত। আমাদের কাছে একটি গুণগত ব্যবস্থাপনা সিস্টেম রয়েছে যা বর্তমান রিকম্বিনেন্ট ইউরেট অক্সিডেজ উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণমূলক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণমূলক ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সাহায্য করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণগত উৎপাদন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশিকার সাথে মেলে নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা GMP গুণগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের জন্য আন্তঃস্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি প্রধান জীববিজ্ঞানীয় সংক্রামক রোগের CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হল মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং চিকিৎসা উত্পাদন করা, যা পেটস, মানুষ এবং পশুদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমাদের আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত গড়ে উঠেছে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারের জন্য বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যৌথ নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA পার হতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং Recombinant Urate Oxidase Manufacturing CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা ব্যক্তিগতভাবে ডিজাইন করা আধুনিক সমাধান এবং উৎপাদনের ব্যবস্থা প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি উপর কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এবং বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক। আমরা বহুমুখী মাইক্রোব উপর বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিনেন্ট ইউরেট অক্সিডেজ উৎপাদন (অন্তর্নিহিত এবং বাহ্যিক সেক্রেশনের মাধ্যমে পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার) এবং অন্তর্নিহিত সলিউবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লিউশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার)। আমরা এছাড়াও একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নের বিশেষজ্ঞ এবং উৎপাদনের খরচ কমাতে পণ্যের উৎপাদন বাড়ানোর দিকে দৃষ্টি রাখি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চমানের প্রজেক্ট পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, পুনর্গঠিত ইউরেট অক্সিডেস উৎপাদনের শীর্ষ ১০ উত্পাদকের একজন, জীবাণু ফার্মেন্টেশনে নিখুঁত হয়। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা সহ স্থাপনা করেছি এবং দৃঢ় গবেষণা এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। GMP মানদণ্ডের সাথে জীবাণু শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য পাঁচটি ঔষধের উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ। ফার্মেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত উপলব্ধ। বোতল ভর্তির নির্দিষ্ট মাত্রা ১ml - ২৫ml এবং প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্গের ভর্তির নির্দিষ্ট মাত্রা ১-৩ml। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ। আমাদের কারখানা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী র্যাপ্তি করে।