যাওহাইউসি মেডিসিন প্রস্তুতকারী, যা মানুষের জীবনের গুণগত মান উন্নয়নের জন্য কাজ করে। তারা একটি প্রধান ঔষধ, যাকে 'Nerve Growth Factor (NGF)' বলা হয়, তৈরি করে। NGF এমন কিছু যা আমাদের স্নায়ু বাড়াতে এবং স্বাস্থ্যবান থাকতে সাহায্য করে। স্বাভাবিক স্নায়ু সকলের জন্যই প্রয়োজনীয় এবং রক্তবাহিনী সরানোর সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। অস্বাস্থ্যকর স্নায়ু যন্ত্রণা বা চালনায় সমস্যা তৈরি করতে পারে। এই কারণেই NGF এমন ঔষধ এতটা গুরুত্বপূর্ণ হয়ে ওঠে।
Yaohai একটি নতুন NGF ওষুধ উদ্ঘাটনের জন্য কঠোরভাবে পরিশ্রম করছে, যার নাম পুনর্গঠিত NGF। এই নতুন ওষুধ ভিন্ন কারণ এটি ল্যাবে উৎপাদিত হয়, যা গবেষকদের জন্য স্টারিল প্রাকৃতিক পরিবেশ প্রদান করে। পুনর্গঠিত NGF পুনর্গঠিত NGF অন্যান্য সাধারণ NGF-এর মতো প্রাণীজ উপাদানের উপর নির্ভরশীল নয়, যা গরু বা চুরোটে সংগৃহীত হয়। এটি এমনকি আরও মানবিকভাবে উৎপাদিত হতে পারে এবং ঝুঁকি হ্রাসের সম্ভাবনা রয়েছে।
Yaohai-এর বিজ্ঞানীরা পুনর্গঠিত NGF তৈরি করতে অনেক বছর ধরে কঠোরভাবে পরিশ্রম করেছে। তারা অনুপ্রাণিত হয়ে প্রথমে NGF শরীরের মধ্যে কিভাবে কাজ করে এবং আমাদের স্নায়ুর সামগ্রিক ভালো থাকার জন্য এর গুরুত্ব অধ্যয়ন করেছে। NGF অধ্যয়নের মাধ্যমে, তারা অন্যান্য ল্যাবের ওষুধ তৈরি করার উপায় শিখেছে যাতে তারা শ্রেষ্ঠ অনুশীলন শিখতে পারে।
রিকম্বিন্যান্ট NGF উৎপাদন এতটা সহজ নয়। এই প্রক্রিয়াটি অনেকগুলি জটিল ধাপ দরকার। এই ধাপে, বিজ্ঞানীদের ল্যাবে বিশেষ ঘটক তৈরি করতে শিখতে হবে যা NGF উৎপাদন করে। এই ঘটকগুলি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এগুলি মানুষের প্রয়োজনীয় NGF উৎপাদন করবে। তারপর, গবেষকদের এই ল্যাব-তৈরি ঘটকগুলিকে NGF উৎপাদনের জন্য উত্সাহিত করতে হবে। কিন্তু ঘটকগুলি NGF উৎপাদন করার পর, বিজ্ঞানীদের তাদের থেকে NGF আলাদা করতে হবে। NGF-কে শুদ্ধ করতে হবে, নিরাপদ করতে হবে এবং মানুষের ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত করতে হবে।
যাওহাইয়ের মতে, রিকম্বিন্যান্ট NGF এখনই একটি বড় সংখ্যক ব্যক্তির নার্ভ সমস্যায় সাহায্য করতে পারে! এই নতুন ঔষধের সাথে আশা করা হচ্ছে যে এটি বাজারে উপলব্ধ অন্যান্য ধরনের NGF ঔষধের তুলনায় কম বিষাক্ত এবং বেশি শক্তিশালী হবে। এছাড়াও, রিকম্বিন্যান্ট NGF তৈরি করা সম্ভবত আরও সহজ এবং সস্তা হবে। এভাবে, এটি অর্থ হিসেবে আরও বেশি মানুষের জন্য একটি খুব উপযোগী ঔষধের সুযোগ তৈরি করবে যা তাদের জীবনকে খুব বেশি উন্নত করতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি পুনর্গঠিত NGF উৎপাদন নির্মাতা জৈব উত্পাদের, একজন ব্যবস্থাপক হিসেবে কাজ করে যিনি অণুজীব ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা সমূহ এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের সাথে সঙ্গত পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন যা অণুজীব শোধন এবং ফারমেন্ট করে, এবং বোতল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি ভর্তি এবং সমাপ্তি লাইন এবং পূর্ব-ভর্তি সিলিন্ডার উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভর্তি আয়তন ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিলিন্ডার বা ক্যারিটেজ পূর্ব-ভর্তি হয় ১-৩ml পর্যন্ত। আমাদের cGMP-এর সাথে সঙ্গত উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক উত্পাদনের উপলব্ধতা নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক প্রেরণের জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ সমস্যাকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণের সাথে মিলে যায়। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব উৎপাদনের শুরু ত্বরিত করতে সাহায্য করে। আমরা নির্দিষ্ট উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের উৎপাদন নিশ্চিত করি এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নির্দেশিকা মেনে চলি। রিকম্বিনেন্ট NGF উৎপাদন এবং চীনের NMPA এর কাছেও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য একটি স্থানীয় পরিদর্শন পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেএনিজম থেকে উৎপন্ন বায়োলজিক্যালস তৈরির অভিজ্ঞতা রखে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে ব্যবহারকারীর জন্য বিশেষ প্রয়োজন অনুযায়ী R&D সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট NGF ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ) উৎপাদন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের উৎপাদন (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার), ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, ঘুলনীয় ভিতরের এবং ইনক্লুশন বডিস (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং পণ্য আউটপুট বাড়ানোর উপর বিশেষজ্ঞ, এবং উৎপাদন খরচ কমানোর দিকেও দৃষ্টি রাখি। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং রিকম্বিনেন্ট NGF উৎপাদনের ব্যবস্থাপনার জন্য জীবাণুজাত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা জীবাণু শ্রেণীর ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে আবরণ করে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়াগত অভিজ্ঞতার একটি বিরাট পরিমাণ জমা রেখেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-এর নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অভিযোজিত হওয়ার এবং ব্যবস্থাবদ্ধ CDMO সেবা প্রদান করার ক্ষমতা দেয়।