যাওহাইতে, আমরা আপনার জন্য পূর্ণ পুনর্গঠিত IgG প্রটিনেজ উন্নয়ন করতে একটি বিশেষ দল রাখি। বিশেষ পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি ব্যবহার করা হয় প্রটিনেজ পাওয়া এবং পরিষ্কার করা যা জিন-এনজিনিয়ারিং করা হয়েছে ব্যাকটেরিয়া থেকে। এটি আমাদের একটি শুদ্ধ, অত্যন্ত শক্তিশালী প্রটিনেজ দেয় যা অনেক গুরুত্বপূর্ণ চিকিৎসা প্রয়োগে ব্যবহৃত হতে পারে। এই প্রটিনেজের গুরুত্ব বিভিন্ন বায়োফার্মা প্রক্রিয়ায় ভালোভাবে বোঝা যায়।
পুনর্গঠিত DNA প্রযুক্তি ব্যবহার করে পুনর্গঠিত IgG প্রটিন প্রস্তুত করা হয়। এটি এমন একটি বৈজ্ঞানিক প্রক্রিয়া যেখানে আমরা প্রটিন তৈরি করার নির্দেশ দেওয়া ব্যাকটেরিয়ার জিনটি ব্যাকটেরিয়ার কোষে ইনসার্ট করি। এটি করার পর ব্যাকটেরিয়া অনেক প্রটিন তৈরি করে এবং এটি আমাদের প্রয়োজনের জন্য খুবই উপযুক্ত। আমাদের দল এই প্রক্রিয়াটি আরও ভালভাবে করার নতুন এবং ভাল উপায় খুঁজে পেয়েছে যা আমাদের কম সময়ে আরও বেশি প্রটিন পেতে সাহায্য করে। এটি শুধুমাত্র আমাদের কিন্তু আমাদের পণ্যের উপর ভরসা রাখা গ্রাহকদেরও সাহায্য করে।
প্রোটিন ভেদক প্রসারকদের হিসেবে, আমরা এগুলো উন্নয়ন করতে এবং এগুলোকে প্রক্রিয়াজাত করার উপায় সম্পর্কে সচেতনভাবে চেষ্টা করি। এর মধ্যে থাকবে এমন পরিবর্তন যেমন প্রোটিন ভেদক উৎপাদনকারী ব্যাকটেরিয়া বেশি ভালোভাবে বৃদ্ধি করা এবং পরিষ্কার করার প্রক্রিয়াকে সহজ এবং দ্রুত করা। আমরা সময় সংকট করি এবং সম্পদ সংরক্ষণ করি যাতে সর্বোত্তম পণ্য সর্বনিম্ন দামে উৎপাদন করা যায় এবং আমাদের গ্রাহকদের জন্য এটি অর্ডার করা যায়। আমরা আমাদের দক্ষতার দিকেও একইভাবে বাধ্য যাতে আমরা আপনাকে ভালোভাবে সেবা দিতে পারি এবং অতিরিক্ত দেরি ছাড়াই পছন্দের উচ্চ গুণের পণ্য পরিবেশন করতে পারি।
পুনঃসংযোজিত IgG প্রটিজেন আরও বেশি মানুষের প্রয়োজনীয়তা সাথে বড় চাহিদা হচ্ছে এবং সুতরাং এই অ্যান্টিবডির বড় মাত্রায় উৎপাদন করতে পারা আবশ্যক। য়াওহাই এই প্রটিজেন বড় পরিমাণে উৎপাদনের কিছু ভূমিকাতির নতুন উপায় উন্নয়ন করেছে। বড় ফার্মেন্টেশন, আগের তুলনায়, আমরা বড় ট্যাঙ্ক ব্যবহার করি যা খারাপ ব্যাকটেরিয়া না হয়েও একসাথে বেশি পরিমাণে ব্যাকটেরিয়া বাড়াতে সাহায্য করে। সুতরাং, আমরা একসাথে বেশি প্রটিজেন তৈরি করতে পারি। আমরা ব্যাকটেরিয়া থেকে প্রটিজেন শোধনের জন্য উন্নত পদ্ধতি ব্যবহার করি, IDEOGRAPH আমি আশা করি এই সংশোধনটি সহায়ক ছিল। আপনি যদি আরও কিছু প্রয়োজন হয় তবে জানান। সেখান থেকে ধর্মীয় বাচ্চাগুলি কিছুক্ষণের জন্য ফ্রিজ করা থাকে যেখানে তারা আমাদের সরাসরি এক্সট্রাক্ট নিয়াগ্রায় আসে তাই আমরা জানি আমাদের চূড়ান্ত উत্পাদনটি পরিষ্কার এবং ব্যবহার করতে নিরাপদ।
বায়োফার্মা এর আগমনের সাথে, পুনর্গঠিত IgG প্রটিনেজের জন্য দরকার বढ়ছে। অনেক কাজ করা লাগবে যা এই অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ প্রটিনেজ দিয়ে করা যায়, যেমন প্রোটিন পরিষ্কার করা, অ্যান্টিবডি উৎপাদন বা অন্যান্য গবেষণা। আমরা যাওহাইতে ক্লায়েন্টদের প্রয়োজন পূরণ করতে একটি শুদ্ধ এবং শক্তিশালী পুনর্গঠিত IgG প্রটিনেজ ডিজাইন করেছি। এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মনে করিয়ে দিতে চাই যে তারা আমাদের উপর ভরসা করতে পারে যে পণ্য তারা প্রয়োজন করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণুজাত চিকিৎসা এবং টিকা উপর ফোকাস করছি যা মানুষের, পশুচিকিৎসা এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য রিকম্বিনেন্ট IgG প্রোটিন নির্মাণ করে। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং নির্মাণ প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো নির্মাণ প্রক্রিয়া আবৃত করে, জীবাণু শ্রেণীভেদ, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক নির্মাণ পর্যন্ত, যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্যারান্টি করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া নির্মাণে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে সহায়তা করছি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা এছাড়াও অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং ব্যাপক জ্ঞান আমাদের বাজারের আবেদনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যবস্থানুযায়ী CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জৈব পণ্যের উৎপাদকদের মধ্যে শীর্ষ ১০ এর মধ্যে একটি, এটি গৃহপথশীল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধা এবং দৃঢ় গবেষণা এবং উৎপাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। পাঁচটি ঔষধি পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে মানগতভাবে মানসঙ্গত হয় এবং গৃহপথশীল ফার্মেন্টেশন এবং শোধনের জন্য এবং দুটি অটোমেটিক ভাল, কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডিং জন্য ফিল এবং ফিনিশিং লাইন রয়েছে। ফার্মেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে রিকম্বিন্যান্ট IgG প্রোটিন উৎপাদন পর্যন্ত পরিসীমিত। সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড হয় ১-৩ml এর সমতুল্য। আমাদের cGMP-মানমত উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত ব্যাচ মৌলিক বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০ পুনর্গঠিত আইজিজে প্রটিনেজ উৎপাদনকারী, নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াবলী এবং গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ অনুযায়ী। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রাখে। এটি আমাদের জৈব চালু হওয়ার গতি বাড়ায়। আমরা উচ্চ-গুণবত্তার পণ্য এবং মার্কা US FDA এবং EU EMA এর নিয়ন্ত্রণের সাথে অনুযায়ী প্রস্তুতকরণ প্রক্রিয়া নিশ্চিত করি। Australia TGA এবং China NMPA এর নিয়ন্ত্রণও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সার্টিফিকেশনের প্রাথমিক পর্যবেক্ষণও পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা রিকম্বিনেন্ট আইজি জি প্রোটিনেজ তৈরি থেকে বায়োলজিক্স উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা ঝুঁকি ছাড়াই বিশেষায়িত RD এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA mRNA এবং অনেক আরও। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (আধুনিক পর্যন্ত 15g/L) এবং ব্যাকটেরিয়া ভিতরের ঘোলাপ্রবাহী এবং ইনক্লুশন বডি (চূড়ান্ত উৎপাদন 10g/L)। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, উৎপাদন আউটপুট বাড়াই এবং উৎপাদন খরচ কমাই। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনবে।