যাওহাই: একটি কোম্পানি যা রোগীদের জন্য ঔষধ তৈরি করে। রিকম্বিনেন্ট FGF তাদের উৎপাদিত একটি গুরুত্বপূর্ণ ঔষধ। FGF হল একটি নির্দিষ্ট ধরনের প্রোটিন যা আপনার শরীরে পুনরুদ্ধারের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। যাওহাই সত্যিই ভালো ঔষধ তৈরি করার জন্য নতুন উপায় খুঁজে চলেছে যা মানুষের জন্য আরও উপযোগী হবে। তারা মানবজাতির স্বাস্থ্য উন্নয়নের জন্য প্রযুক্তির মাধ্যমে বাধ্যতাবোধ অনুভব করে।
যাওহাই-এ, বিজ্ঞানীরা পরিশ্রমের সাথে ল্যাবরেটরিতে রিকম্বিন্যান্ট FGF তৈরি করছেন। এই ল্যাবে, তারা বিশেষ ঘটকসমূহ ব্যবহার করছেন — যারা ছোট কারখানার মতো কাজ করে। এই ঘটকগুলো FGF তৈরি করে। যাওহাই-এর বিজ্ঞানীরা এখন একটি নতুন উপায় আবিষ্কার করেছেন যা এই ঘটকগুলোর দ্বারা FGF-এর মাত্রা বাড়ানোর সাহায্য করে। তারা একটি বিশেষ যন্ত্র ব্যবহার করেন, যা 'বায়োরিয়েক্টর' নামে পরিচিত, যা ঘটকগুলোকে বেশি জন্মাতে এবং আরও বেশি FGF উৎপাদন করতে সাহায্য করে। 'এই যন্ত্রটি ঘটকগুলোকে জন্মাতে এবং গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিনটি তৈরি করতে আদর্শ পরিবেশ প্রদান করে।'
তারা যে কিছু পদ্ধতি অনুসন্ধান করছে তার মধ্যে একটি আকর্ষণীয় পদ্ধতি হল মানুষের বাইরের কোষ ব্যবহার। এই অন্যান্য ধরনের কোষগুলি মানুষের থেকে বেশি FGF উৎপাদন করতে পারে। গবেষকরা এই কোষগুলি থেকে সমতুল্য FGF তৈরি করার একটি উপায়ও আবিষ্কার করেছে যা মানুষের ভিতরে থাকা FGF-এর মতোই কাজ করে। অন্য কথায় বলতে গেলে এই কোষগুলি থেকে উৎপাদিত ওষুধ মানুষের রোগ বা আঘাত থেকে সুস্থ হওয়ার ক্ষেত্রে আরও কার্যকর হয়।
যখন আমরা বলি অনেক ওষুধ উৎপাদন, তখন আমরা একসাথে অনেক লোকের সাহায্যের ক্ষমতা নিয়ে কথা বলছি। Yaohai পুনর্গঠিত FGF বড় মাত্রায় উৎপাদনের জন্য প্রস্তুতি নেওয়ার জন্য একটি বড় চেষ্টা করেছে। তারা বড় যন্ত্রপাতি কিনেছে এবং ব্যবহারে প্রস্তুত অনেক কোষ সংগ্রহ করেছে। তারপর তারা তাদের ওষুধের প্রয়োজনীয় বেশি সংখ্যক রোগীকে সেবা প্রদানের জন্য প্রস্তুত।
কিন্তু শুধুমাত্র বহুতর ওষুধ উৎপাদন করা থেকে বেশি। যাওহাই তাদের উৎপাদিত ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতায়ও অত্যন্ত চিন্তিত। তারা প্রতি ব্যাচ ওষুধের উপর পরীক্ষা করে যেন সঠিক পরিমাণে FGF থাকে। তারা আরো নিশ্চিত করে যে, কোনো বিষাক্ত পদার্থ বা অন্যান্য ওষুধ যা মানুষের জীবন ঝুঁকিয়ে দিতে পারে তা না থাকে।
যাওহাই প্রতি ব্যাচ কোষ থেকে তারা যতটা সম্ভব বেশি FGF পেতে পারে তা বের করেছে। তারা আরো ক্রোমাটোগ্রাফি নামে একটি বিশেষ প্রক্রিয়া ব্যবহার করে। এই প্রক্রিয়াটি তাদের অনুমতি দেয় ওষুধের সমস্ত বিভিন্ন উপাদান আলাদা করতে। এটি ফলস্বরূপ শেষ পণ্যে FGF কে একমাত্র ভেক্টর হিসেবে রাখে, এভাবে ওষুধের কোনো দূষণ বা পটভূমি শব্দ এড়িয়ে যায়।
একটি অন্যান্য নতুন কিছু যা তারা রিকম্বিনেন্ট FGF-এর সাথে করছে, তা হল লোকদের যাদের হड়জনায় সমস্যা আছে তাদের সাহায্য। FGF হড়কে তাড়াতাড়ি বেড়ে ওঠা এবং কার্যকরভাবে পুনরুদ্ধার করতে পারে। যাওহাই একটি পদ্ধতি উন্নয়ন করছে যা রিকম্বিনেন্ট FGF-কে সরাসরি হড়ের মধ্যে ইনজেকশন করবে, যা হড়-সংক্রান্ত চিন্তাভাবনাযুক্ত মানুষের জন্য পুনরুদ্ধার এবং পুনর্গঠন উন্নত করবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি অগ্রগামী সুবিধা তৈরি করেছি যা অগ্রগামী সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা দ্বারা সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উৎপাদন লাইন এবং বোতল, কার্টিড্জ এবং নিডিং প্রিফিলড জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে রিকম্বিন্যান্ট FGF উৎপাদন পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিঙ্ক বা কার্টিড্জ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml এর সমতুল্য দ্বারা পূর্ণ। আমাদের cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত ব্যাচ মোলিক বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
যাওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালন এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একত্রিত। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে মিলিত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণবত্তামূলক উৎপাদন এবং রিকম্বিন্যান্ট FGF উৎপাদন এবং EU EMA-এর আবশ্যকতার সাথে মিলিত হিসাবে নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-র আবশ্যকতাও পূরণ করা হয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি ব্যক্তিগত পর্যবেক্ষণ পাস করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছিল। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালন সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালন সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে অগ্রণী। আমাদের প্রধান ফোকাস হ'ল মাইক্রোবিয়াল ট্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিক্সের উৎপাদন, যা পেটস, মানুষ এবং জানোয়ারের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমাদের আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম পুরো প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং মেথড ডিজাইন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায়, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারের জন্য ব্যাপক বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কা যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর বিধি পার হতে সাহায্য করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA ভালোভাবে নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং Recombinant FGF Manufacturing CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-অনুপ্রেরণিত জৈব উৎপাদনের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা বিশেষ প্রয়োজন অনুযায়ী R&D সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি এবং ঝুঁকি সর্বনিম্নে রাখি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিনেন্ট উপাংশ ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যিস্ট (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল)। আমরা রিকম্বিনেন্ট FGF উৎপাদনের জন্য ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়নে সহায়তা করে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, আউটপুট বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাহায্যে আমরা সময়মত এবং গুণবত প্রকল্প পরিবেশন করি যাতে আপনার বিশেষ উৎপাদন বাজারে দ্রুত পৌঁছে।