Выработка трымераў VHH

• 

  Маштабіраванне вытвору VHH Trimer для клінічных застосаванняў

  У час, калі мы знаходзіліся ў Yaohai, мы згрупавалі групу спеціялістаў з розцяжнай ведаўчай базай і досвядам у галіне VHH трымерных антывіднаў. У такім разе, члены гэтай каманды прыносяць шмат дасведчанасці ў нашую практыку, робячы нас дужа магутнымі ў тым, што мы робім. Мы выкарыстоўваем сучасныя тэхналогіі і падыходы, каб павялічыць нашыя магчымасці па produktyўнасці антывіднаў. Гэта крытычна важна для таго, каб забеспечыць, што нашы антывідныя ўласцівасці маюць найвышэйшую якасць і чыстасць.

• 

  Экспертыза ў розрыўні і вытвору VHH Trimer

  Мы непрарыўна шукаем спосабы далейшага удакладнення і папрацавання розwicklung VHH трымерных антывіднаў. Мы хочам быць лідэрскай сілай ў галіне генаўнага рэдагавання … і быць на переднім краі Вялікім Британіі ў розwicklung новыя і інавацыйныя лікі для паціентаў, якім дазволіць гэтыя тэрапіі. Мы жадаем расшырыць межы таго, што можна зрабіць у гэтым ключавым аспекте даследвання.

• 

  Інавацыйныя стратэгіі для вытвору вышынкаснай VHH Trimer

  Мы сконцэнтраваліся на непрыстанным падзейніцці нашага рабочага працэсу, каб дасягнуць таго, каб заостанняцца лідарамі ў генераванні VHH тримераў, і, адпаведна, непрэстанна шукаем і ўвядаем новыя рашэнні. Прыкладам можа быць новыя пакеты пра gramатнага апрацоўкі і інструменты рэал-часавых дадзеных, якія інтэгруюцца ў нашы наперад улучшаныя машыны, у якія мы цягласна інвеставалі як арганізацыя. Гэта дазваляе нам ітэрыйваць і удосконаляць кожны крок раней, чым пазней.

Why choose Yaohai Выработка трымераў VHH?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынікаем усёленна да розробакі РД і ўяўлення іх у жыццё, мінімалізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, уключая рекамбінацыйныя суб'ектныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайкі раста, антывірэсныя антителы, ферменты, плазмідная ДНК, розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабах, уключая вырабленне Трымера VHH, секцыю ўнутранейродных і знешненейродных (выход да 15г/Л) і ўнутранейродную салюбельную бактэрію і тэла ўключэнняў (выход да 10г/Л). Таксама мы стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, паўышэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштоў праўядзення. У нас ест вельмі эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй прыводзіць вашы незвычайныя produkty на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадынны кіраўнік у сферы вытвору VHH Trimer з мікрабіалных біягалічных працэдаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на мікрабіалных лікарях і вакцынах, якія дапамагаюць ў кіраванні здароўнем людзей, жывёл і домашніх твараў. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платфармы РД і вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеравання мікробных штрых, банку юнітаў клетак, розвіцця працэсаў і метадаў да камерчай і клінічнай вытворы, што забяспечвае правільную даступнасць найбуйнейшых рашэнняў. Мы набылі значны досвед у сферы мікрабіалных біягалічных працэдаў. Более 200 праектаў былі успішна завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам аперацыйваць з рэгламентамі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспертызе, мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынка і працягваць персаналізаваныя сэрвісы CDMO.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адзін з топ-10 вытворцаў біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікрабіядачным ферментацыі. Мы стварылі ўстанову для вытвору VHH Trimer з магутнымі RD-моўнасцямі і найновейшымі вытворчымі ўсталяваннямі. Пяць ліній вытвору дрuggyх рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікрабіядныя клеткі, а таксама дві лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, уключая наперад запоўненыя шпрыцамі. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Нарматывы запоўнення флаконаў размахваюць ад 1ml да 25ml. нарматывы запоўнення наперад запоўненых картрыджоў ці шпрыцоў размахваюць ад 1-3ml. Выработнае цеха адпавядае cGMP і забезпечвае стабільнае абеспечэнне каммерчыскімі прадуктамі і клінічнымі пробырамі. Наша база вёзде выважае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 мікрабіальних CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавяда сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспертаў па рэгламентных справах ведае глабальныя рамкі рэгламентацыі, каб прыśpiesіць запуск біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем проследжальнайшыя працэдуры ў вытвору, якасныя produkty, а таксама адпаведнасць патрабаванням VHH Trimer Вытвору і Еўрапейскага Агентства па Лекарственных Срэдах (EMA). Таксама абеспечваем адпаведнасць патрабаванням Австралійскага TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула персаную рэвізію, праведзеную Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP) для спадарожвання нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вырабнічы процесс бівалентных VHH
• Працюванне GMP Anti-CD8 VHH
• Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP
• Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Выработка тріспэцыфічных VHH
• Выработка дымераў VHH
• Працюванне манамера VHH

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.