Yaohaiuc прадуцент лекарстваў, якія дапамагаюць павысіць якасць жыцця людзей. Яны вырашуюць асноўную лекарскую субстанцию пад назвай Нервавы Фактар Росту (NGF). NGF унікален тым, што дапамагае нашым нервам развіцца і таксама застацца здаровыми. Прыродныя нервы неабходныя для ўсіх, і гэта найважнейшы чыннік у аднаўленні судэн. Нездаровыя нервы могуць прыводзіць да болю ці праблем з рухам. Таму лекарства, такія як NGF, стаюць такімі важнымі.
Yaohai напружана працуе, каб прадстаўіць новы лекарstвенны препарат NGF, якi называецца Вяродаўны NGF. Гэты новы препарат адміналеўся тым, што ён вырабляецца ў лабараторыі, што атрымлiвае стерыльную натуральную сяродовую для дзеяння бадзь-якiх навуковых працоў. Вяродаўны NGF не залежыць ад кампанентаў, узятых з жывёл, на сапраўднасць, як гэта было з звычайнай NGF, якая выдзелвалася ў караў чи мышак. Гэта робiць яго магчымым да выработкi ў больш гуманнай спосаб, з потэнцыялом зменшыць рыск.
Навуковыя праца Yaohai пражылі многа гадоў, напружана працуючы над вяродаўным NGF. Ня перастаючы, яны пачалі з даследвання таго, як NGF працуюць у тэле і яго крытычная рола ў захаваннi загалагуральнага благас塔яню нашых нерваў. У даследваннi NGF яны вывучылі, як іншыя лабараторыі вырашалі лекарства, каб выучыць найлепшыя практыкi.
Выработка рекомбінантнага NGF не такая простая. Гэты працэс патрабуе шэрага складаных крокоў. На гэтай стадыі навукоўцы маюць насталяваць стварэнне спецыяльных клетак у лабараторыі, якія вырашуюць NGF. Ці звычайныя клеткі крытычна важлівыя, бо саме яны будуць тымі, хто ўтрымлівае NGF, які патрэбен чалавекам. Далей, даследчыкам трэба захопіць гэтыя лабараторныя клеткі для вытвору NGF. Але пасля таго, як клеткі вытвораюць NGF, навукоўцы мусяць адымаць яго ад іх. NGF таксама патрэбна будзе чысціць, каб ён быў безпасным і гатовым да выкарыстання чалавекам.
Узгаднёнае Яаохаем, рекомбінантны NGF можа дапамагчы вялікай колькасці індывідуальних нервовых праблем! Надзея з гэтай новай лекарскай сродніцай заключаецца ў тым, што ён будзе менш токсічным і больш магутным, чым іншыя тыпы лекарстваў NGF на рыночку. Пры тому, рекомбінантны NGF верагодна будзе легшым і дешэвым у вытвору. У рэзультате больш людзей магчыма будзе карыстацца вельмі карыснай лекарскай сродніцай, якая можа значна палепшыць іх жыццё.
Yaohai Bio-Pharma, виробнік рекомбінантного НГФ і біопродукцій, ёсць спецыялістам у мікробных ферментацый. Мы стварылі сучасны завод, укомплектаваны сучасным абладнаннем і мае магутныя магчымасці РД і вытвору. Пяць ліній вытвору лекарскіх рэчыва, якія адпаводzą GMP стандартам для мікробнай чысцінкі і ферментацыі, а таксама дзве лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама паперадвы запоўненымі шприцамі, доступныя. Масштабы ферментацыі зменшуюцца ад 100L да 500L, 1000L, да 2000L. Об'ёмы запоўнення зменшуюцца ад 1мл да 25мл. Шприцы ці картрыджы паперадвы запоўненыя запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша працоўная сістэма cGMP забяспечвае стаялыя клінічныя пробы і камерцыyalныя вытворы. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, доступныя для міжнароднай дастаўкі.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цалкамы сістэм кантролю якасці, які адпавядае сучасным стандартам GMP і прадпісанням на ўсёй свеце. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знанне аб световыkh рамаках рэгulaтарства. Гэта дазваляе нам прыспяшыць вывад біялогічных працэдур. Мы забяспечваем вызначальную працыю і високую якасць продуктаў, якія адпавядаюць узмаўленням US FDA і EU EMA. Вытворэнне рекамбінатнага NGF і сертыфікацыя Кітайскай NMPA таксама задавальненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наступны аудыт, праведзены акрыдытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістэму GMP і праўдаўную базу. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя аудыты Сістэмы Кантролю Якасці ISO9001 і Сістэмы Кантролю Асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабіяг. Мы працынняем кастамізаваныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць рекамбінантнага NGF вакцын (уключна пептыды), фактараў росту, гармонаў і цытайнаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных хазяйках, уключна дзеяннай і ўнутршняй дзеяннасці дысталявання дрязгаў (выход да 15 г/л) бактэрыяў пераплазматычнага сектэту, развязнай ўнутршняй дзеяннасці і ўключальных тэлах (выход да 10 грам/л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на удасканаленні працэсаў, збільшэнні выходу працэдукаў, а таксама на зменшэнні выратавання сродкаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і якасную даступнасць праектаў. Гэта дазваляе нам шырэйшым ваціць вашы эксклюзіўныя працэдукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, як ліdar у CDMO мікробных біялогічных працэдаў, мае галоўны кантор у Джянгсў. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засобах і вакцынах, вырашаных шляхам мікрабнай працы, якія падыходзяць для чалавечага, ветэрынарнага карыстання і кіраўніцтва ператворэннем NGF. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы НД і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробных штамаў, банкаў клетак, а таксама розпрацоўкі працэдуры і метада да камерчынай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы успех у паставцы найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі ўзроўненую колькасць досвіду ў біялагічнай перапрацоўцы мікробных клетак. Мы выканалі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы і прадпаісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Наша эксперцная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам хутка адаптовацца да патрабванняў рынку і прапанаваць персаналізаваныя CDMO сэрвісы.