Yaohai: кампанія, якая вырашает лекарства для хварых. Рекамбінантны FGF — гэта важнае лекарства, якое яны вырашуюць. FGF — гэта спецыфічны тып белка, які важны для выздравлення ў вашым теле. Yaohai няпераваротна шукае кращыя спосабы стварэння лекарств, якія магут быць ефектывнейшымі для людзей. Яны прыслухоўваюцца да прагрэсу ў сферы здароўя чалавека праз тэхналогію.
У Яаходзе навукоўцы працягнута ствараюць Рекамбінантны FGF у лабараторыі. У гэтай лабараторыі яны выкарыстоўваюць спецыяльныя клеткі — яны дзейнічаюць як маленькія заводы. Цісёлкі вырабляюць FGF. Навукоўцы Яаходза маюць новы спосаб падняць ўзроўні FGF, якія выра буцца ў гэтых клетках. Яны выкарыстоўваюць спецыяльную апаратуру, якую называюць біарэактар, каб дапамагчы клеткам размнажацца і вырабляць яшчэ больш FGF. «Гэты апarat забезпечвае ідэальныя ўмовы для росту клетак і вытворэння важнага белка для выздравлення».
Адна з цікавых тэхнік, якія яны даследуюць, — гэта карыстанне клеткамі, якія не ўжывоў. Гэтыя іншыя тыпы клетак могуць вырашыць больш FGF, чым тые, што атрымліваюцца ад людзей. Даследчыкі нават знайшлі спосаб заставіць эквівалент FGF ад гэтых клетак працаваць так жа, як FGF ў людзей. Іншымі словамі, лекарства, атрыманыя з гэтых клетак, навет эфектыўней дапамагаюць чалавекам уздораваць і аднаўляцца пасля іх хвароб ці-traumas.
Калі мы кажам «вырашыць шмат лекарств», мы маеў на ўвазе магчымасць дапамагч многім чалавекам адразу. Yaohai зrobіў вялікую старанню, каб падгатаваць сябе да масавай выработкі рекамбінантнага FGF. Яны купілі вялікія машыны і зборалі вялікую колькасць готовых да карыстання клетак. Потым яны гатовыя служыць больш вялікай колькасці пацыентаў, якім патрэбна іх лекарства.
Але гэта больш, чым проста вырабатваць шмат лекарстваў. Яаходзі таксама дужа перадуляюцца за безпекай і эфектыўнасцю лекарстваў, якія выра біраюць. Яны праводzą тэсты на кожнай партыі лекарстваў, каб забяспечыць, што ў нему змешчана правільная колькасць ФГФ. Яны таксама забяспечваюць адсутнасць забруджэння ядамі ці іншымі лекарствамі, якія маглі б угрожаць людзям.
Яаходзі вылічалі, як максімалізаваць колькасць ФГФ, якую яны могуць атрымаць з кожнай партыі клітоў. Яны таксама выкарыстоўваюць спецыальны працэс, які называецца хроматографія. Гэты працэс дазваляе ім аддзеліць усе розныя кампаненты лекарства. Гэта залишае ФГФ як адзін вектар у кancyй працэсе, што спасабляе узброціць лекарства ад забруджэння і паразітных сігналоў.
Інша нова рэч, якую яны робяць з Рекамбінантным FGF, гэта дапамога людзям, якія маюць праблемы з касцямі. FGF можа спрыяць росту касцей з большай хуткасцю і лепшаму ўздаўновленню. Yaohai развівае метад вядення Рекамбінантнага FGF напрамую ў касці, што прыспяе выздравленню і аднаўленню ў людзей з касцянымі праблемамі.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав біягалых праўдуктаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які узброены сучаснымі апаратамі, а таксама мае магчымасці RD і вытворчасці. Даступныя пяць ліній вытворчасці субстанцыі, якія адпаводzą GMP стандартам для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі запоўнення і заканчаткі для флаконав, картрыджоў і папярэдна запоўненых иглаў. Маштабы ферментацыі даступныя 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём запоўнення размахвае ад 1ml да вяршэння вытвору Рекамбінт FGF. Папярэдна запоўненыя шprыцамі ці картрыджамі запоўняюцца эквівалентам 1-3ml. Наша працоўная масцерская, якая адпаводзіць cGMP стандартам, забяспечвае стаялы пастав клянічных прыкладкаў і камércыйных праўдуктаў. Балочныя молэкулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, могуць быць перададзены па ўсём свеце.
Yaohai BioPharma — адна з топ-10 прадпрыемстваў CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якое інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгуляванням. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных справах мае шырокую ведомасць аб глабальных рамаках для прыśpieshanня вываду біялогічных праductаў на рынак. Мы забяспечваем проследжанне працэдураў вытвору, якасць продуктаў, а таксама адпаведнасць汦аванням Recombinant FGF Manufacturing і Еўрапейскага Агентства па лекарственных срeдствах (EMA). Таксама мы адпавядаем нормам Australіi TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працярлася чэрez персаную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным спеціялістам Еўрапейскага Саюза (QP) для ліцензавання нашай сістэмы GMP і вытворчага аб'екта. Мы таксама завяршылі пачатковыя рэвізіі сертыфікацыі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўскі прадпрыемец у сферы CDMO біялагічных працэсав на базе мікрабіята. Галоўныя напрамкі нашай дзейнасці — гэта вытворэнне вакцын і лікаў на базе мікробіят для забезпечення здаров'я цудоў, чалавекаў і жывёл. Мы маём сучасныя тэхналогічныя платфармы R&D і вытвору, якія крыюць усю верастку працэсаў ад інжынерыі мікробных штамаў, банкі ўладнікаў клетак, дызайну працэсу і метадаў да клянічнага і камерчынага вытвору, што забяспечвае стаягую паставу найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікробных крыніц. Успехам завяршана больш за 200 праектаў. Крыйга, мы дапамагаем нашым кліентаў праходзіць рэгulaтарныя бары, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім арганізаваць навігацыю праз Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынка і працымаць CDMO-паслугі па вытвору Рекамбінтанага FGF.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у розвыноў біялагічных працэдаў, якія вытвораюцца мікробамі. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні для НИР і выработкі, мінімалізуя рыскі. Мы выкарыстоўвалі розныя метады, уключынна рекамбінантныя суб'екты-вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікраргансімах, такіх як дзеянне дыржаўшых і зewnętrшняга секцыявання ў дрязьве (выход да 15 г/л) і бактэрыйныя внутріклетковыя салютабельныя інклужынныя тэла (выход да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментасіі для выработкі бактэрыйных вакцын на базе рекамбінантнага FGF. Мы эксперты па аптымізацыі працэсаў, павелічэнні выходаў і зменшэнні сутычных затрат. З дапамогай магутнай тэхналогічнай каманды мы забяспечваем часовыя і якасныя крыві праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя пра ducts на рынак шырэй.