Навая падход да дастаўкі лекарства, вядомы як ЛНП-энкапсуляцыя, якая была развінутая Yaohai. Гэты метад мае багато значных пераваг, якія павялічваюць эфектыўнасць лекарства ў нашых тэлах. Яно спраняцца забяспечыць, каб паціенты атрымалі правільную дозу лекарства правільным чынам.
Абвокат ЛНП закрывае лекарства спецыяльным захопным шаром. Гэты шар як бы захілною оболочкай, якая абвёўвае лекарства, спыняючы яго таянне ў нашых організмах. Колі лекарства не мае гэтай абароны, яно можа распацца перш, чым дасягне месца назначэння. Дзякуй захопнаму шару, больш лекарства дасягае сваёга месца назначэння, і горазд менш яго загубляецца. Гэта вельмі важна, бо гэта значыць, што пацыенты атрымліваюць maksімальную выгоду ад сваіх лекарств.
Енкапсуляцыя LNP таксама мае перавагі, дзе лікар здатны пранікнуць ў нашы клеткі горазд легчэй. Нашы клеткі атакованыя цупкімі стэнамі, ці мембранамі, якія могуць быць цяжкімі для пранікання лікаря. Уяўіце сабе, што вы хочаце ўвайсці ў дам, дзверы якога зачынены. Енкапсуляцыя LNP праносіць лікар праз гэтыя стэны — як маючы ключ ад дзверы — каб дастаць яго да клетак, якім яны патрэбныя. Праводнік да больш эфектывнага даслаўня лікаря.
Крім таго, іншыя спосабы адміністрацыі лекарства могуць патрабаваць больш часу для пачатку дзеяння. Напрыклад, некаторыя лекарства можаць патрабаваць часу, каб растварыцца ў тэлі ці распраціцца па ней. Энкапсуляцыя LNP дазваляе лекарству легчэй пранікнуць у клеткі, што прыводзіць да хуткага дзеяння лекарства ў тэлі. Вельмі карысна, калі чалавек хворы і потрэбуюць хуткага ўдзельніцтва.
Другое, Yaohai развіў спецыяльны працэс, які дазваляе лекарству цяжка прычыніцца да захопнага слоя. Гэта значыць, што слой залишаецца прычыненым да лекарства, доколькі яно не дасягне клетак. Гэта супадае з тым, каб трымала背包 блязка да цябе, доколькі ты не дасягне школы. Гэтая цісная вязь вымяшчае, што лекарства завжды безпека, доколькі яно не патрабуецца.
Іншы метад, вядомы як сонікацыя, выкарыстоўвае звукавыя хвалі. Сонікацыя сумесціць захопную аболонку і лекарства ўжываннем вельмі высоўных звукавых хвалаў. Гэта дае крепкую фіксацию і забяспечвае, што лекарства роўна распредзелена па захопнай аболонцы. Гэта сапраўды як перамешванне ўсе гэтага ў гаршку з супам, каб добра сумесціць усе інгрыдыйнты.
Yaohai хочаць удасканаліць ЛНП-энкапсуляцыю яшчэ больш. Яны жадаюць развіць ефектыўнейшую захопную аболонку і новыя, палепшаныя метады для злучэння лекарства з аболонкай. Гэта непрыкінанае удасканаленне мае важнае значэнне, бо можа прывясті да кращых лікаў для паціентаў.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у біякічных прадуктах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прапануем цэлявыя рашэнні для НИР і ўдзельнічае ў вытворчасці, мінімізуя магчымыя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя субтычныя вакцыны, пептыды-гормоны, цытайкі-факторы росту, антыйныя антыгены-энзымы, плазмідная ДНК, розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабіяках, уключая разныя метады капсуляцыі ЛНП, інтраклетковай і экстрацелюлярнай секцыі (даходка да 15 г/л) і інтраклеткавай салюбельнай бакtéрыі і інклудзіённых тэлах (даходка да 10 г/л). Таксама мы стварылі платформу ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, паўялічэнні выхаду продуктаў і зменшэнні каштоў вытворчасці. У нас ест шырокаэффектная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выконвання праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей выважаць вашы незвычайныя продукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку, якая мае сучаснае абсталяванне і магчымасці ў галіне НИР і вытворчасці. Пяць ліній вытвору субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і чысцення, а таксама дзве лініі для заливання у флаконы і картрыджы, а таксама для папераднега запаўнення шпрыцоў, доступныя для выкарыстання. Маштабы ферментацыі розмаітныя — ад 100L да розных метадаў енкапсуляцыі LNP. Спецыфікі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл. Спецыфікі запаўнення папераднега картрыджа ці шпрыцу — 1-3мл. Працоўная масцерская адпавядае cGMP-стандартам і забяспечвае стаялы паставы камercyalных і клінічных пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія адправляюцца па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе лідара ў галіне розных метадаў ЛНП-энкапсуляцыі мікробіяльных біягалікаў, знаходзіцца ў Цзянсў. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засобах і вакцынах, вытвораных мікробамі, якія падыходзяць для кіраўніцтва здароўнем у чалавeka, ветэрынарнай прыкладнай спрадацы і дазволенняў для домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя тэхналогічныя платфармы ДР (наўчна-даследавальнай дзейнасці) і вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад інжынерінгу мікробных штамаў, банкі юнітаў клетак, розвыту працэсаў і метадаў да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае нашу здольнасць забяспечыць успех найпершапланаваных рашэнняў. У нас ёсць значны досвед у галіне мікробіяльнай біяпрацэсынг. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у перамоге над рэгulaцыйнымі патрабаваннямі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і афармляць персаналізаваныя CDMO-паслугі дзякуючы нашаму дасведку і экспэртазе.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і радыяцыйныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным правілам. Наша радыяцыйная каманда мае знанні аб глабальных радыяцыйных рамках, каб прыśpiesіць вывад біялогічных працэдаў. Мы забяспечуем трасляваныя працэсы вытворчасці і найвышэйшага якасці продукты, якія адпавядаюць патрабаванням US FDA, EU EMA, Australii TGA, і розніцы метадаў енкапсуляцыі LNP. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыт на месцы кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытворчасці. Крім таго, мы паспяхова праходзім першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм кіраўніцтва якасцю ISO9001, сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіраўніцтва безпаснасцю працы і здароўя ISO45001.