نساعدك على فهم CMO وCDMO وCMO بسرعة

في صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، يعد اختيار الشريك المناسب لتطوير الأدوية وتصنيعها أمرًا بالغ الأهمية. وفي حين تقدم منظمة الأبحاث التعاقدية (CRO) ومنظمات التصنيع التعاقدية (CMO) خدمات قيمة، تقدم منظمة التطوير والتصنيع التعاقدية (CDMO) نهجًا أكثر تكاملاً يمكنه تبسيط العملية بأكملها.

فهم CRO وCMO وCDMO:

منظمة أبحاث العقود (CROs): تتخصص CRO في مرحلة البحث، وتقدم خدمات مثل إدارة التجارب السريرية، والبحوث ما قبل السريرية، وإدارة البيانات، والشؤون التنظيمية. وتركز بشكل أساسي على المراحل المبكرة من تطوير الأدوية.

منظمة التصنيع التعاقدي (CMO): تركز شركة CMO على جانب التصنيع، وتتولى الإنتاج على نطاق واسع بمجرد تطوير الدواء. وتشمل خدماتها الإنتاج على نطاق تجاري، والتعبئة والتغليف، واختبار مراقبة الجودة.

منظمة تطوير العقود والتصنيع (CDMO): تقدم شركة CDMO حلولاً شاملة تشمل التطوير والتصنيع. وتقدم خدمات من تطوير التركيبات وتحسين العمليات إلى إنتاج المواد المستخدمة في التجارب السريرية والتصنيع التجاري. ويقلل هذا النهج المتكامل من الحاجة إلى شراكات متعددة ويبسط عملية التطوير.

الاختلافات في الخدمة في CRO وCMO وCDMO:

العلاقة بين CDMO ومنتجات البيع

تعتبر خدمات CDMO جزءًا لا يتجزأ من تسليم المنتج النهائي. إن تطوير الأدوية عملية طويلة الأجل عالية المخاطر وعالية الاستثمار. لتقليل التكاليف وتعزيز الكفاءة، تستعين شركات الأدوية بتطوير وإنتاج الأدوية من CDMOs. تتضمن الخدمات عادةً تصميم العملية، وتوسيع النطاق، وتأكيد البنية، ودراسات الاستقرار، وتحليل الشوائب، والتصنيع المخصص. بعد الانتهاء، يتم تسليم المواد الوسيطة أو المواد الفعالة إلى العملاء.

1. تضمن خدمات CDMO التطوير الناجح للمنتجات الوسيطة أو APIs القابلة للتسويق.
2. تعتبر خدمات CDMO ضرورية لتلبية الاحتياجات المحددة للمنتجات الصيدلانية المخصصة.
3. يشارك العملاء النهائيون في عمليات تدقيق الجودة لضمان السلامة والفعالية والجودة.
4. تتوافق CDMO مع معايير الصناعة، مما يضمن الخدمة والتسليم المتسقين.

بفضل سنوات من الجهد الدؤوب، نجحت شركة Yaohai Bio-Pharma في تأسيس منصة رائدة في مجال خدمات CRO/CDMO/MAH في هذه الصناعة. وحتى الآن، نجحت الشركة في تنفيذ أكثر من 200 مشروع، بما في ذلك 3 تجارب سريرية من المرحلة الثالثة، و4 تجارب من المرحلة الثانية، وتجارب سريرية متعددة من المرحلة الأولى والأولى.

ومن بين هذه المشاريع، هناك سبعة مشاريع مزدوجة التسجيل في كل من الولايات المتحدة والصين، واثنان مسجلان في أستراليا. وتغطي المشاريع مجموعة متنوعة من المستحضرات البيولوجية السائدة والمؤشرات العلاجية، وتلبي متطلبات التقديم التنظيمي عبر مناطق متعددة حول العالم.

نحن أيضًا نبحث بنشاط عن شركاء عالميين من المؤسسات أو الأفراد. نحن نقدم التعويضات الأكثر تنافسية في الصناعة. إذا كانت لديك أي أسئلة، فلا تتردد في الاتصال بنا على [email protected]