تساعدك على فهم سريع لـ CMO، CDMO، وCMO

في صناعتي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، اختيار الشريك المناسب لتطوير وتصنيع الأدوية أمر حاسم. بينما تقدم منظمات البحث التعاقدية (CRO) ومنظمات التصنيع التعاقدية (CMO) خدمات قيمة، فإن منظمات التطوير والتصنيع التعاقدية (CDMO) تقدم نهجًا أكثر تكاملًا يمكن أن يُبسط العملية بأكملها.

فهم CRO وCMO وCDMO:

منظمات البحث التعاقدية (CROs): تختص CRO بمرحلة البحث، وتقدم خدمات مثل إدارة التجارب السريرية، البحث ما قبل السريري، إدارة البيانات، والشؤون التنظيمية. تركز بشكل أساسي على المراحل المبكرة من تطوير الدواء.

منظمة التصنيع التعاقدية (CMO): تركز CMO على جانب التصنيع، وتتعامل مع الإنتاج على نطاق واسع بمجرد تطوير الدواء. تشمل خدماتها الإنتاج على مستوى تجاري، والتغليف، واختبار السيطرة على الجودة.

منظمة التطوير والتصنيع التعاقدية (CDMO): توفّر شركات CDMO حلولًا شاملة تشمل كل من التطوير والإنتاج. تقدم خدمات تتراوح بين تطوير الصيغة وتحسين العمليات وحتى إنتاج المواد التجريبية السريرية والتصنيع التجاري. هذا النهج المتكامل يقلل من الحاجة إلى شراكات متعددة ويُبسط عملية التطوير.

الفروقات في الخدمات بين CRO، CMO، CDMO:

العلاقة بين CDMO والمنتجات المعروضة للبيع

تُعتبر خدمات CDMO جزءًا أساسيًا من تسليم المنتج النهائي. تطوير الأدوية هو عملية ذات مخاطر عالية واستثمارات كبيرة وأجل طويل. لخفض التكاليف وتعزيز الكفاءة، تقوم شركات الأدوية بتقديم خدمة تطوير وإنتاج عمليات الأدوية إلى CDMOs. تشمل الخدمات عادة تصميم العملية، زيادة الإنتاج، تأكيد الهيكل، دراسات الاستقرار، تحليل الشوائب، والتصنيع المخصص. بعد الانتهاء، يتم تسليم الوسيط أو المادة الفعالة (API) للعملاء.

1. تضمن خدمات CDMO تطوير وسيط أو مادة فعالة قابلة للتسويق بنجاح.
2. خدمات CDMO ضرورية لتلبية الاحتياجات المحددة للمنتجات الصيدلانية المخصصة.
3. يشارك العملاء النهائيون في التدقيق الجودة لضمان السلامة والفعالية والجودة.
4. تتماشى CDMO مع معايير الصناعة، مما يضمن تقديم خدمات وتسليم مستمر.

بفضل سنوات من الجهود المكرسة، تمكنت Yaohai Bio-Pharma من إنشاء منصة خدمة شاملة رائدة في الصناعة تغطي CRO/CDMO/MAH. حتى الآن، نجحت الشركة في تسليم أكثر من 200 مشروع، بما في ذلك 3 تجارب سريرية في المرحلة الثالثة، و4 تجارب في المرحلة الثانية، وتجارب سريرية متعددة في مرحلة IND والمرحلة الأولى.

من بين هذه المشاريع، هناك 7 مشاريع تم تقديمها بشكل مشترك في كل من الولايات المتحدة الأمريكية والصين، و2 مسجلتان في أستراليا. تغطي هذه المشاريع مجموعة واسعة من البيولوجيات الرئيسية والمؤشرات العلاجية، وتلبي متطلبات التقديم التنظيمي في مناطق عالمية متعددة.

نحن أيضًا نبحث بنشاط عن شركاء عالميين من المؤسسات أو الأفراد. نقدم أفضل تعويض تنافسي في الصناعة. إذا كان لديك أي أسئلة، لا تتردد في التواصل معنا على [email protected]