إنتاج المنشط الشفوي GLP-1

• كيف تغيّر إنتاج العلاج المُحفز لـ GLP-1 الفموي قواعد اللعبة للمصابين بالسكري

  المحفزات الشفوية لـ GLP-1 - طريقة جديدة لتوصيل أدوية السكري بحيث لا يضطرون للخوف من الإبر والحقن، بل حبة فقط وهي مريحة وسهلة عليهم. وبالمقابل، فإن هذا يعني بالنسبة للأشخاص المصابين بالسكري أن لديهم وقت أسهل للتحكم بمرضهم يومًا بعد يوم. يمكن لهذه الحبوب ليس فقط كبح مستوى السكر في الدم بكفاءة كبيرة، ولكنها قادرة أيضًا على تقليل خطر أمراض القلب. وهذا مهم جدًا لأن الأشخاص المصابين بالسكري هم أكثر عرضة بشكل عام لمخاطر مشاكل القلب. كما يعني ذلك أن المحفزات الشفوية لـ GLP-1: أدوية يمكن أن تسبب فقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة، وهو أمر شائع بين مرضى السكري. تعتبر هذه الحبوب نوعًا من داعم الصحة، حيث تضيف صحة إضافية لأولئك الذين يتناولونها، مما يجعل الشخص بصحة أفضل على المدى الطويل لتحقيق جودة حياة أو نشاط أفضل خلال اليوم.

• طريق واعد جديد للعلاج ضد مرض السكري

  الإجابة: حتى الآن، واحدة من خيارات العلاج الجديدة التي تبدو واعدة كحبة لعلاج السكري هي محفزات GLP-1 الفموية. الأدوية دون وصفة طبية: الخيارات المتاحة في صيدليتك المحلية قد تشمل أدوية دون وصفة طبية مثل زانتاك (رانيتدين) وبريلوسيك (أوميبرازول)، وكلاهما فعال للكثير من المرضى ولديه سجل أمان جيد. بديل خاص جدًا لأولئك الذين لا يشعرون بالراحة عند حقن أنفسهم بأنفسهم. بعض حبوب الهضم قد تساعد الأشخاص على التعامل مع مرض السكري الخاص بهم مما يجعل من السهل تحقيق ما يريدون معظم الوقت لتحقيق ذلك. هذه الأدوية، رغم أنها ليست بالضرورة تسهل الحفاظ على مستوى السكر في الدم تحت السيطرة، إلا أن لها تأثيرات جانبية مفيدة تحمي من مضاعفات أخرى للسكري. نقطة مهمة أخرى هي أن محفزات GLP-1 الفموية قد تكون أرخص من بعض الأدوية القابلة للحقن الأكثر شيوعًا. هذا هو أمر رائع أيضًا للأشخاص الذين ليسوا مؤهلين لتغطية كاملة (متقدمة، تأمين دائم) ولكنهم يريدون التغطية في حالة تعرضهم لحادث عشوائي باستخدام شيء ما.

• التقدم في إنتاج العلاج المُحفز لـ GLP-1 الفموي يفتح الطريق لتحسين رعاية مرضى السكري

  هناك أيضًا أدوية شفوية GLP-1 Agonists قيد التطوير من عدة شركات، مع تركيز العديد منها على إنتاج صيغة جديدة وأفضل لا تكلف هذا المقدار الكبير. يريدون أن يتمكن أكبر عدد ممكن من الناس من الحصول على هذا الدواء الأساسي الذي يُوفر. بمعنى آخر، تحاول بعض الشركات تطوير أقراص يجب على الأشخاص تناولها بشكل أقل تكرارًا حتى يتمكنوا من الاستمرار في علاجهم دون الشعور بالإرهاق. لكن الآن، بينما يدرس العلماء هذه الأدوية عن كثب في محاولة لفهم السلامة - فإن ACLM يروج لها ببساطة لأغراض فقدان الوزن والتخلص من دهون البطن من خلال اعتبار السمنة حالة مرضية، يتساءل البعض عما إذا كانت هناك تطبيقات نافعة أخرى لتلك الأقراص. توفر هذه النتائج مؤشرات مشوقة حول كيفية حصول أدوية GLP-1 الشفوية على فوائد صحية مشابهة لتلك التي تم اكتشافها في الدراسة الحالية.

Why choose ياوهاي إنتاج المنشط الشفوي GLP-1?

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. عملنا على أنماط متنوعة مثل اللقاحات рекombinat القائمة على الوحدات الفرعية، وإنتاج محفز GLP-1 الشفهي، والسيتوكينات، والعوامل النمو، والمضادات أحادية المجال، والأنزيمات، وDNA البلازميد، والمRNA وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخلايا الخارجية والداخلية لخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك الذوبان الخلوي الداخلي وجسم الاندماج البكتيري (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية لتصنيع RD. لدينا خمس خطوط تصنيع للمواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لإغلاق العبوات مثل الأنبوب، الزجاجات، وكذلك الحقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100L إلى 500L، 1000L و2000L. إنتاج محفز GLP-1 الفموي يكون الحجم للزجاجات من 1ml إلى 25ml، بينما تغطي مواصفات الحقن المسبقة الملء وتعبئة الأنابيب من 1-3ml. ورشة الإنتاج الخاصة بنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير مستمر للعينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  إنتاج المستضدات الشفوية GLP-1 هو رائد في مجال CDMO البيولوجي الدقيق. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تتناسب مع إدارة الصحة البشرية، البيطرية، وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر منصات البحث والتطوير تطورًا والتكنولوجيا التصنيعية المتقدمة التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. بمرور الوقت، جمعنا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل لوائح FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. نساعد أيضًا في التنقل عبر TGA الأسترالية وNMPA الصينية. يسمح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الميكروبية التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية وفقًا لإرشادات US FDA و EU EMA. إنتاج المستحضرات الفموية لـ GLP-1 Agonist و NMPA الصيني أيضًا متوافق. تمكنت ياوهاي بيوفارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.