التخمير الميكروبي CDMO

• 

  دعم النمو الصناعي القائم على المواد البيولوجية من خلال خدمات CDMO

  وهنا يأتي دور شركة Yaohai. فهذه هي الشركات التي نساعدها في حل المشكلات. وعند العمل معنا، ستكتشف الشركات كيفية تصميم وإنتاج منتجات تعتمد على المواد الحيوية باستخدام تقنيات التخمير الميكروبية. وهذا يعني مساعدتها على تحسين عملياتها مما يسمح لها بالإنتاج بشكل أسرع وبتكلفة أقل، وهو ما يعود بالفائدة على نتائجها المالية. 

  
  

• 

  إطلاق العنان لإمكانات الميكروبات في مجال التصنيع المستدام

  لهذا السبب نستخدم تخمير الكائنات الحية الدقيقة عندما يتعلق الأمر بتطوير وإنتاج منتجات Yaohai. مع Yaohai عملية تصنيع التخمير الميكروبييمكننا تطوير منتجات أقل ضررًا للإنسان وأقل ضررًا للكوكب. علاوة على ذلك، نسعى جاهدين للحد من النفايات والتأكد من أن منتجاتنا تستخدم موارد مستدامة في إنتاجها. نعتقد أن هذا التفاني في الاستدامة أمر رائع. 

  
  

• 

  تعزيز الابتكار في المواد الكيميائية المتخصصة من خلال التخمير الميكروبي

  تتعاون شركة ياوهاي مع العديد من الشركات لتمكينها من إنتاج مواد كيميائية متخصصة من خلال التخمير الميكروبي. ونظرًا لامتلاكنا المعرفة المتخصصة في هذا المجال، يمكننا مساعدة الشركات على تصميم مواد كيميائية: يتم إنتاجها بكفاءة، وفعالة من حيث التكلفة، وصديقة للبيئة. وهذه طريقة للشركات للابتكار وتحسين منتجاتها وتقليل الضرر الذي تسببه للبيئة.

  
  

لماذا تختار Yaohai Microbial Fermentation CDMO؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة CDMO للتخمير الميكروبي رائدة في مجال تصنيع المواد البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO المخصصة.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وCDM للتخمير الميكروبي. مواصفات التعبئة للقوارير هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والتخمير الميكروبي خارج الخلية وداخلها CDMO (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر) لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن التسليم في الوقت المناسب وعالي الجودة للمشاريع وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة بشكل أسرع في السوق

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية التي تضم شركات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، فقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• المواد البيولوجية الميكروبية CDMO
• الميكروبات CDMO للمواد البيولوجية الحيوانية
• CDMO الميكروبية للمواد البيولوجية البشرية

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.