ما هي شركة ياوهاي؟ ياوهاي هي شركة تصنع جميع منتجاتها من خلال عملية تسمى التخمير الميكروبي. انتظر، ربما تتساءل ماذا عن التخمير الميكروبي. إنها عملية يتم فيها استخدام الكائنات الحية الدقيقة مثل البكتيريا أو الخميرة في تحويل الركيزة إلى منتج نهائي. هذه عملية أساسية تساعد في صنع أشياء مختلفة نستمتع بتناولها بشكل منتظم، مثل الجبن اللذيذ أو البيرة الفوارة أو الزبادي الكريمي.
نحن متخصصون في مختلف المنتجات المشتقة من التخمير الميكروبي في Yaohai. هذه المنتجات من Yaohai CDMO الميكروبية للمستحضرات البيولوجية البيطرية المنتجات التي نستخدمها كمضافات غذائية وأدوية وفي المصانع. يتوقع عملاؤنا أن تكون أفضل المنتجات آمنة على الإنسان وتحترم الطبيعة. ولهذا السبب نعمل بجد لتزويدك بمنتجات عالية الجودة تلتزم بدقة بإرشادات السلامة. نحن بالتأكيد نحب صنع منتجات يمكن للناس الآن الوثوق بها، وبالتالي فإن السلامة هي أولويتنا الأولى.
تتمتع الشركات المختارة التي تعمل معنا بخيار استخدام خبرتنا الفريدة فضلاً عن الاستفادة من المرافق المتطورة التي نوفرها لتصنيع منتجاتها. وكلما ضيقنا نطاق تركيزنا، كلما زادت الأفكار والحلول المحددة التي تستهدف أيضًا التخمير الميكروبي والتي يمكننا تقديمها لهم والتي من المحتمل أن يكون من الصعب العثور عليها. ياوهاي تطوير عملية التخمير الميكروبية وهذا يعود بالنفع أيضًا على جميع الأطراف، فهو يسمح للشركات ببناء منتج أفضل ويمكّننا من إظهار قدراتنا أيضًا.
ما هي المنتجات القائمة على المواد الحيوية: إذا نظرنا إلى أبسط وصف للمنتجات القائمة على المواد الحيوية، فهي عبارة عن مواد كيميائية يمكن الحصول عليها من النباتات أو الكائنات الحية الدقيقة أي مصادر نباتية ولكنها باهظة الثمن بشكل عام. ونظرًا لأن العديد من المنتجات المصنوعة من المواد العضوية يتم الحصول عليها عن طريق الزراعة أو المزارع، فإنها عادةً ما يكون لها تأثير أقل ضررًا على الكوكب من المنتجات المصنوعة باستخدام الوقود الأحفوري. ومع ذلك، فإن تطوير وإنتاج هذه المنتجات القائمة على المواد الحيوية ليس بالأمر السهل، وخاصة بالنسبة للشركات التي لا تمتلك خلفية قوية في التخمير الميكروبي.
وهنا يأتي دور شركة Yaohai. فهذه هي الشركات التي نساعدها في حل المشكلات. وعند العمل معنا، ستكتشف الشركات كيفية تصميم وإنتاج منتجات تعتمد على المواد الحيوية باستخدام تقنيات التخمير الميكروبية. وهذا يعني مساعدتها على تحسين عملياتها مما يسمح لها بالإنتاج بشكل أسرع وبتكلفة أقل، وهو ما يعود بالفائدة على نتائجها المالية.
لهذا السبب نستخدم تخمير الكائنات الحية الدقيقة عندما يتعلق الأمر بتطوير وإنتاج منتجات Yaohai. مع Yaohai عملية تصنيع التخمير الميكروبييمكننا تطوير منتجات أقل ضررًا للإنسان وأقل ضررًا للكوكب. علاوة على ذلك، نسعى جاهدين للحد من النفايات والتأكد من أن منتجاتنا تستخدم موارد مستدامة في إنتاجها. نعتقد أن هذا التفاني في الاستدامة أمر رائع.
تتعاون شركة ياوهاي مع العديد من الشركات لتمكينها من إنتاج مواد كيميائية متخصصة من خلال التخمير الميكروبي. ونظرًا لامتلاكنا المعرفة المتخصصة في هذا المجال، يمكننا مساعدة الشركات على تصميم مواد كيميائية: يتم إنتاجها بكفاءة، وفعالة من حيث التكلفة، وصديقة للبيئة. وهذه طريقة للشركات للابتكار وتحسين منتجاتها وتقليل الضرر الذي تسببه للبيئة.
تعد شركة CDMO للتخمير الميكروبي رائدة في مجال تصنيع المواد البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO المخصصة.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وCDM للتخمير الميكروبي. مواصفات التعبئة للقوارير هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والتخمير الميكروبي خارج الخلية وداخلها CDMO (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر) لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن التسليم في الوقت المناسب وعالي الجودة للمشاريع وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة بشكل أسرع في السوق
تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية التي تضم شركات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، فقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.